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▎醫(yī)藥觀瀾/報(bào)道

今日，國內(nèi)免疫細(xì)胞基因藥物研發(fā)新銳公司——亙喜生物科技集團(tuán)有限公司（Gracell Bio，下稱亙喜生物）宣布已開發(fā)出革命性的FasT CAR-T 生產(chǎn)平臺(tái)。該技術(shù)可將CAR-T制造時(shí)間從兩周縮短至一天，較之前的傳統(tǒng)CAR-T療法 (C-CAR-T)，F(xiàn)asT CAR-T大大降低了制造成本。同時(shí)，體內(nèi)和體外研究顯示，CD19定向FasT CAR-T(CD19-F-CAR-T) 對(duì)B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病 (B-ALL) 和非霍奇金淋巴瘤(NHL)均具有更高的療效。

由曹衛(wèi)博士領(lǐng)導(dǎo)的亙喜生物成立于2017年，總部位于中國蘇州，在上海和香港設(shè)有研發(fā)中心和辦公地點(diǎn)，專注于為癌癥患者帶來最好且可負(fù)擔(dān)的細(xì)胞基因藥物。該公司致力于解決細(xì)胞基因治療行業(yè)的主要挑戰(zhàn)，包括生產(chǎn)成本高昂，制造過程漫長(zhǎng)，缺乏即用型產(chǎn)品，以及治療效果持續(xù)時(shí)間短。

公司成立至今，已經(jīng)完成將近1億美元的融資，包括由淡馬錫(Temasek)領(lǐng)投，聯(lián)合禮來亞洲基金 (Lilly Asia Ventures)、蘇州民投 (Kington Capital)、King Star Capital 和成都妙濟(jì) (Chengdu Miaoji) 共同出資的B輪投資，以及通和毓承的A輪投資。

亙喜生物目前正在進(jìn)行FasT CAR-T 首次人體臨床研究，公司表示，初步結(jié)果顯示此療法安全且明顯比 C-CAR-T 制劑更有效，其治療B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病 (B-ALL) 的有效劑量只有 C-CAR-T 的20-40分之一。亙喜生物在2019年4月16日至17日在上海舉行的全球CAR-T細(xì)胞治療發(fā)展論壇上展示了FasT CAR-T的首次人體研究的出色結(jié)果。

FasT CAR-T只需要1天的生產(chǎn)時(shí)間（但應(yīng)監(jiān)管要求，質(zhì)量放行測(cè)試需要7天時(shí)間），而C-CAR-T生產(chǎn)一般需要大約兩周時(shí)間，再加上7天的測(cè)試時(shí)間，因此，FasT CAR-T 可以提前約12天的時(shí)間回輸給患者。這對(duì)于病情進(jìn)展迅速的患者來說是至關(guān)重要的。更重要的是，亙喜生物表示CD19-F-CAR-T具有較多年輕態(tài)和較少耗竭的表型，并顯示出強(qiáng)大的擴(kuò)增能力。

據(jù)悉，亙喜生物已成功完成了一系列高效、低成本的CAR-T產(chǎn)品的開發(fā)。除了FasT CAR-T 平臺(tái)，公司還完成了雙嵌合抗原受體CAR-T產(chǎn)品、即用型CAR-T產(chǎn)品，以及治療難治性實(shí)體瘤的增強(qiáng)型CAR-T產(chǎn)品的臨床前開發(fā)，其中2個(gè)產(chǎn)品今年年底會(huì)申請(qǐng) IND，明年將有3個(gè)產(chǎn)品申請(qǐng)IND。

亙喜生物創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官曹衛(wèi)博士表示，CAR-T產(chǎn)品制造時(shí)間長(zhǎng)、成本高、易復(fù)發(fā)、實(shí)體腫瘤無效是CAR-T行業(yè)面臨的主要挑戰(zhàn)。亙喜生物的使命是為廣大癌癥患者提供高效、低成本的免疫細(xì)胞基因藥物。