國慶長假期間，美國NCCN將《乳腺癌臨床實踐指南》更新至第二版，其中“淋巴結(jié)陰性激素受體陽性HER2陰性浸潤性乳腺癌全身輔助治療（BINV-6）部分”將21基因表達檢測由原來的“考慮”改為“強烈考慮”，強調(diào)了采用21基因表達來評估復發(fā)和化療收益的必要性。
1. 針對乳腺導管、小葉、混合、間變癌 pT1-3 pN0 腫瘤>0.5cm 的患者，將“考慮”改為“強烈考慮”21基因表達檢測。
2. 組織學分級較低的T1b腫瘤患者應(yīng)該接受內(nèi)分泌單藥治療，因為TAILORx研究不包括此類腫瘤患者
3. 根據(jù)TAILORx研究亞組分析結(jié)果，表明遠處復發(fā)風險較低的年齡≤50歲女性隨機分組接受輔助化療能夠獲益，故考慮對復發(fā)評分為16～25的年齡≤50歲女性進行輔助化療。
NCCN指南從BINV-6中另外拆分出一章，命名為淋巴結(jié)陽性激素受體陽性HER2陰性浸潤性乳腺癌全身輔助治療（BINV-7），其中對于N1微轉(zhuǎn)移和N1患者，多基因檢測可以預后，雖然并未證實可以預測化療獲益，但是可以用于確定低風險人群，該人群如果接受合適的內(nèi)分泌治療，那么化療的絕對獲益可能微乎其微。關(guān)于21基因檢測，前瞻研究（TAILORx）二次分析表明，該檢測可以預測1～3個同側(cè)腋窩淋巴結(jié)陽性女性的化療獲益。尚未證實其他多基因測定可預測化療益處。
什么是21基因表達檢測
2004年P(guān)aik等通過對NSABPB-14研究中的組織蠟塊標本，應(yīng)用RT-PCR技術(shù)進行基因篩選，參考已發(fā)表文獻、基因數(shù)據(jù)庫，從新鮮冰凍組織DNA檢測出的250個候選基因中篩選出與淋巴結(jié)陰性、ER陽性乳腺癌、經(jīng)他莫昔芬治療的患者遠期復發(fā)相關(guān)的21個基因。
這21個基因包括16個腫瘤相關(guān)基因和5個參考基因。其中腫瘤相關(guān)基因包括：增殖相關(guān)基因（Ki-67、STK15、Survivin、CCNB1、MYBL2）；侵襲相關(guān)基因（MMP11、CTSL2）；HER2 相關(guān)基因（GRB7、Her2）；激素相關(guān)基因（ER、PR、BCl2、SCUBE2）；GSTM1；BAG1；CD68。而5個參考基因為ACTB、GAPDH、RPLPO、GUS、TFRC。
檢測結(jié)果中的復發(fā)分數(shù)是根據(jù)21個基因表達的結(jié)果計算而得出。其中“有利”基因（雌激素受體ER組，GSTM1，BAG1）的高表達將導致一個較低的RS值，而“不利”基因（增殖組、Her-2組、侵襲組和CD68）的高表達將導致一個較高的RS值。復發(fā)分數(shù)的范圍在0-100 之間。根據(jù)復發(fā)分數(shù)可分為低風險患者（復發(fā)分數(shù)<18）、中風險患者（復發(fā)分數(shù)18~30）和高風險患者（復發(fā)分數(shù)≥31）。復發(fā)分數(shù)越低的患者，其10年遠期復發(fā)風險越低，接受他莫昔芬+化療的治療方案獲益不顯著；反之，復發(fā)分數(shù)越高的患者，其10年遠期復發(fā)風險越高，接受他莫昔芬+化療的治療方案獲益顯著。
乳腺癌預后21基因是目前唯一由NCCN（美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)）、ASCO（美國臨床腫瘤學會）、St. gallen（圣加侖國際乳腺癌會議）等多家權(quán)威機構(gòu)聯(lián)合推薦的多基因檢測項目。該檢測已在歐美多個國家開展近10年；在美國，21基因檢測已成為乳腺癌治療的標準程序。在中國，該檢測也已開始應(yīng)用，并由大型醫(yī)院與專業(yè)檢測機構(gòu)聯(lián)合開展檢測，為我國乳腺癌治療提供有力保障。
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