8月15日，F(xiàn)DA宣布批準(zhǔn)羅氏Entrectinib（Rozlytrek，恩曲替尼）上市，用于治療神經(jīng)營養(yǎng)性酪氨酸受體激酶（NTRK）基因融合陽性的晚期復(fù)發(fā)實(shí)體瘤成人和兒童患者，治療攜帶ROS1基因突變的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌。這是FDA批準(zhǔn)的第3個(gè)不限癌種的廣譜抗癌藥。批準(zhǔn)日期：2019年6月18日（日本），2019年8月15日（FDA）適應(yīng)癥：治療神經(jīng)營養(yǎng)性酪氨酸受體激酶（NTRK）基因融合陽性的晚期復(fù)發(fā)實(shí)體瘤成人和兒童患者，治療攜帶ROS1基因突變的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌。Rozlytrek是迄今為止全球上市的第3款“廣譜”抗癌藥。所謂“廣譜”抗癌藥，并不是說Rozlytrek可以用于治療所有癌癥，也不是說Rozlytrek可以治愈癌癥，僅僅是相比之前的抗癌藥通常只適用于根據(jù)發(fā)病位置確定的特定類型腫瘤而言，Rozlytrek是用于根據(jù)分子標(biāo)記物篩選出來的合適患者，從而可以覆蓋相對更多類型的腫瘤。根據(jù)羅氏官網(wǎng)的說法，Rozlytrek（RXDX-101）是一種口服藥物，用于治療含有NTRK1/2/3的局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤，以及用于治療ROS1基因融合的開發(fā)。它是一種選擇性酪氨酸激酶抑制劑，旨在抑制TRKA/B/C和ROS1蛋白的激酶活性，其激活融合可以促進(jìn)某些類型癌癥的增殖。同時(shí)，Rozlytrek也被批準(zhǔn)用于治療患有非小細(xì)胞肺癌的成人，其腫瘤為ROS1陽性（ROS1基因的突變）并且已經(jīng)擴(kuò)散到身體的其他部位（轉(zhuǎn)移性）。臨床研究評估了51名患有ROS1陽性肺癌的成年人?？傮w反應(yīng)率為78％，其中5.9％的患者完全消失了癌癥。在40例腫瘤縮小的患者中，55％的腫瘤縮小持續(xù)12個(gè)月或更長時(shí)間。批準(zhǔn)日期：2017年5月24日（FDA）適應(yīng)癥：治療帶有微衛(wèi)星不穩(wěn)定性高（MSI-H）或錯(cuò)配修復(fù)缺陷（dMMR）的不可切除或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤。2017年5月24日，F(xiàn)DA加速批準(zhǔn)Keytruda用于治療帶有微衛(wèi)星不穩(wěn)定性高（MSI-H）或錯(cuò)配修復(fù)缺陷（dMMR）的不可切除或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤，這一廣譜抗腫瘤藥被生物科技風(fēng)險(xiǎn)投資大神Bruce Booth稱為是“爆炸級超新星”藥物。這兩種生物標(biāo)志物常見于大腸癌、子宮內(nèi)膜癌和胃癌中，同時(shí)也少數(shù)存在于乳腺癌、前列腺癌、膀胱癌、甲狀腺癌等其它癌癥中。批準(zhǔn)日期：2018年11月26日（FDA）適應(yīng)癥：有效對抗由單一罕見基因突變驅(qū)動(dòng)的各種癌癥公司：Bayer（拜耳）和Loxo Oncology共同研發(fā)Vitrakvi是第一款與腫瘤類型無關(guān)的“廣譜”抗癌藥，對于腫瘤無法切除，或已經(jīng)轉(zhuǎn)移的晚期患者有奇效！這無疑是人類醫(yī)學(xué)史上的又一偉大創(chuàng)舉和傳奇！Vitrakvi用于治療攜帶NTRK基因融合的成人和兒童，局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者，并且沒有產(chǎn)生已知的抗性突變，是轉(zhuǎn)移性的或手術(shù)切除可能導(dǎo)致嚴(yán)重發(fā)病率，沒有有效替代治療方案的。簡單來講這款藥不需要考慮癌癥的發(fā)生區(qū)域，這就意味著不管什么癌種，只要有NTRK基因融合，就可以使用Vitrakvi進(jìn)行治療。
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