胃癌晚期的張先生，今天下午通過全球腫瘤醫(yī)生網(wǎng)去北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院進(jìn)行會(huì)診，看看自己還有沒有藥物可以用，卻沒想到得到了一個(gè)天大的好消息，專家說目前胃腸腫瘤科剛開展CAR-T療法的臨床試驗(yàn)，針對(duì)晚期胃癌和胰腺癌，建議張先生可以去科里初步評(píng)估下。于是得到了下面的試驗(yàn)信息。
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我們馬上去官網(wǎng)搜索并給北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院胃腸腫瘤科打電話進(jìn)行核實(shí)，可以明確負(fù)責(zé)告訴病友們的是，靶向claudin18.2 的CAR-T細(xì)胞療法終于開始招募實(shí)體腫瘤患者了！
“治愈性”抗癌療法--CAR-T
提到大名鼎鼎的CAR-T，幾乎無人不知，CAR-T是近兩年涌現(xiàn)出的“治愈性”抗癌療法。目前，已被FDA批準(zhǔn)的兩種CAR T細(xì)胞療法Yescarta和Kymriah分別用于治療白血病和淋巴瘤。這些治療方法已經(jīng)證實(shí)可以誘發(fā)的顯著反應(yīng) - 即使是生存期僅僅幾個(gè)月的晚期癌癥患者也可以完全根除，在某些情況下強(qiáng)烈響應(yīng)持續(xù)數(shù)月甚至數(shù)年。
比如白血病女孩艾米莉已被CAR-T細(xì)胞療法成功治愈7年，她也成為這一史詩級(jí)療法的代言人被載入史冊(cè)。
2019年的我（無癌7年）
CAR-T療法開發(fā)者Carl June博士同我們參加活動(dòng)
這種療法從患者體內(nèi)分離出免疫T細(xì)胞，并在體外對(duì)這些細(xì)胞進(jìn)行基因改造，給它們裝上識(shí)別癌細(xì)胞表面抗原的“嵌合抗原受體”（CAR）。隨后，這些改造之后的細(xì)胞在實(shí)驗(yàn)室中經(jīng)過大量擴(kuò)增，再被輸注回患者體內(nèi)。在那里，它們就像是一支裝備了最新武器，訓(xùn)練有素的軍隊(duì)，對(duì)癌細(xì)胞展開無情的攻擊。
詳情點(diǎn)擊：
一文總覽癌癥的CAR-T細(xì)胞療法延伸閱讀：
重磅！針對(duì)多種兒童實(shí)體腫瘤的CAR T細(xì)胞療法橫空出世?。ㄋ枘讣?xì)胞瘤/腎母細(xì)胞瘤/尤文肉瘤/橫紋肌肉瘤）驕傲！華人團(tuán)隊(duì)研發(fā)帶來變革的新型CAR-T療法！然而，其之所以在血液瘤中療效顯著，是因?yàn)檠毫龅哪[瘤細(xì)胞有著祖?zhèn)鞯陌悬c(diǎn)——CD19（只存于腫瘤細(xì)胞中而不存在于正常細(xì)胞），我們可以輕易的依靠這個(gè)靶點(diǎn)帶領(lǐng)CAR-T細(xì)胞找到癌細(xì)胞，消滅癌癥。但是實(shí)體瘤中并沒有這么明顯的只存在于癌細(xì)胞中而不存在于正常細(xì)胞中的靶點(diǎn)。
醫(yī)學(xué)界一直希望CAR T細(xì)胞可以為更多的實(shí)體腫瘤開發(fā)出新的特異性靶點(diǎn)！
CAR-T全新實(shí)體瘤靶點(diǎn)--claudin18.2
Claudin18.2(CLDN18.2)是一種胃特異性膜蛋白，被認(rèn)為是胃癌和其他癌癥類型的潛在治療靶點(diǎn)。基于此，中國(guó)研究人員開發(fā)了國(guó)際上首個(gè)針對(duì) Claudin18.2 的 CAR-T 細(xì)胞。
2018年9月，在美國(guó)波士頓舉行的CAR-TCR 峰會(huì)上，中國(guó)CAR-T 細(xì)胞免疫療法研發(fā)企業(yè)公布了其在研CAR-Claudin18.2 T 細(xì)胞治療胃癌/胰腺癌的臨床數(shù)據(jù)。
接受治療的12名患者中，8名患者經(jīng)歷了不同程度腫瘤消退。特別是在一個(gè)經(jīng)過改良的治療亞組中，按照 RECIST 1.1 標(biāo)準(zhǔn)，6名患者有5名達(dá)到客觀緩解(其中1名待確認(rèn)客觀緩解)，另外1名達(dá)到完全緩解。
2019 ASCO年會(huì)上,該研究進(jìn)行了數(shù)據(jù)更新，靶向claudin18.2 CAR T細(xì)胞治療12例轉(zhuǎn)移性腺癌(胃癌7例，胰腺癌5例)，未發(fā)生嚴(yán)重不良事件、治療相關(guān)死亡或嚴(yán)重神經(jīng)毒性。
11例評(píng)估對(duì)象中，1例(胃腺癌)完全緩解，3例(胃腺癌2例，胰腺腺癌1例)部分緩解，5例病情穩(wěn)定，2例病情進(jìn)展?？偪陀^緩解率為33.3%。
并且，CAR-Claudin18.2 T 細(xì)胞治療胃癌的臨床前研究成果顯示，靶向Claudin18.2的CAR-T細(xì)胞在小鼠模型中可以完全清除胃腫瘤，且沒有發(fā)生脫靶毒性。
來了！首個(gè)實(shí)體瘤CAR-T療法招募信息
這項(xiàng)試驗(yàn)率先由國(guó)內(nèi)胃腸道腫瘤享負(fù)盛名的北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院胃腸腫瘤科開展，評(píng)估自體人源化抗claudin18.2嵌合抗原受體T細(xì)胞在晚期實(shí)體瘤中的安全性及功效。
實(shí)驗(yàn)說明
開放標(biāo)簽，劑量遞增/劑量方案尋找臨床研究以評(píng)估自體人源化抗claudin18.2嵌合抗原受體T細(xì)胞在晚期實(shí)體瘤中的安全性，功效和藥代動(dòng)力學(xué)。
招募信息
疾病
治療
階段
晚期實(shí)體腫瘤（晚期胃癌，食管胃交界癌和胰腺癌）
藥物：CAR-CLDN18.2 T細(xì)胞
階段1
入組標(biāo)準(zhǔn)（部分）
年齡18至75歲，男性或女性;
患有病理證實(shí)的實(shí)體瘤（即晚期胃癌，食管胃交界癌和胰腺癌）并且經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的受試者;
Claudin 18.2 IHC染色陽性;
預(yù)計(jì)壽命> 12周;
在細(xì)胞療法出現(xiàn)之前,包括晚期胃腺癌、胰腺癌在內(nèi)的實(shí)體瘤通常是采用手術(shù)、放化療進(jìn)行治療,其中胃腺癌的發(fā)生率占胃惡性腫瘤的95%,胰腺癌更是常見腫瘤中惡性程度最高的腫瘤,中位生存期和5年生存率都遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于其他腫瘤,號(hào)稱“癌中之王”。但是大部分患者術(shù)后會(huì)出現(xiàn)局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移,另外,這類惡性腫瘤對(duì)放化療的敏感性也不高。所以基于目前的標(biāo)準(zhǔn)療法,治療效果并不理想,而且預(yù)后極差。免疫療法的出現(xiàn)，將給更多的晚期患者帶來長(zhǎng)期生存的希望和奇跡。
9月5日，北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院消化道腫瘤科的相關(guān)人員將在全球腫瘤醫(yī)生網(wǎng)舉辦的醫(yī)患見面會(huì)上重點(diǎn)介紹該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)和申請(qǐng)的條件及方式，如果想?yún)⒓舆@個(gè)現(xiàn)場(chǎng)醫(yī)患見面會(huì)或了解這個(gè)臨床試驗(yàn)可以直接致電全球腫瘤醫(yī)生網(wǎng)醫(yī)學(xué)部提交資料進(jìn)行評(píng)估（400-666-7998）。
