13價肺炎疫苗全面登陸上海,我們媽媽群里這幾天激烈地討論13價肺炎疫苗要不要打?如何打?已經(jīng)有不少家長給寶寶接種了,有媽媽在群里報告:“早上我們?nèi)ゴ蛄?3價,醫(yī)生驚異地問,怎么你們都知道這個針!看來庫存將會去得很快”。
其實,去年年底,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了13價肺炎疫苗上市的消息后,很多家長就開始翹首以盼。因為2015年底,7價肺炎疫苗國內(nèi)注冊證到期,只能下市。為了打上這個疫苗,很多家長不得不帶孩子到香港或是私立醫(yī)院打。
上半年,13價肺炎球菌疫苗全國第一個實驗點陜西咸陽彩虹醫(yī)院開始接種時,不少家長打飛的從北京、東北趕去。如今上海各區(qū)縣已陸續(xù)鋪開接種,年輕父母都特別想知道該不該打?如何打?
肺炎球菌疫苗預(yù)防什么?
肺炎鏈球菌
肺炎球菌疫苗主要是預(yù)防因肺炎球菌感染引起來的一系列疾病的疫苗。
肺炎是我國5歲以下兒童的重要死因,每年約有174萬名5歲以下兒童患肺炎球菌感染疾病,其中,約3萬名中國兒童因此夭折,位列我國五歲以下兒童死因的第二位。在各種肺炎之中,肺炎球菌是小兒肺炎的主要“元兇”。國際鏈球菌專家委員會(PACE)委員、亞洲兒科感染疾病學(xué)會候任主席楊永弘教授強調(diào)指出,重癥肺炎中,約有50%是由肺炎球菌引起的,他認(rèn)為“肺炎球菌疾病已經(jīng)成為全球重要的公共衛(wèi)生問題之一;由于其高發(fā)病率、高致殘率、高死亡率,WHO(世界衛(wèi)生組織)已將肺炎球菌性疾病列為需‘極高度優(yōu)先’使用疫苗預(yù)防的疾病?!?/p>
在輝瑞公司的說明書上,顯示沛兒13?可以預(yù)防13種肺炎球菌導(dǎo)致相關(guān)侵襲性疾病,如菌血癥肺炎、腦膜炎、敗血癥和菌血癥。13價肺炎球菌疫苗對中耳炎和鼻竇炎也有良好的預(yù)防作用。
肺炎球菌的現(xiàn)實威脅
肺炎球菌廣泛分布于自然界,可以通過咳嗽、打噴嚏、說話,從口部或鼻部排出飛沫,而將病菌傳染給健康人并長期潛伏在人體鼻咽部,其攜帶率為27%~85%。也可以通過帶菌者的污染物(如痰、鼻涕、唾液等)傳播。它的傳播途徑十分廣泛,車站,幼兒園、托兒所等都可能成為傳染場所。
兒童的鼻咽部攜帶率高于成年人。在流感流行的季節(jié)里,“肺炎球菌”和“流感病毒”具有協(xié)同作用。一方面,流感病毒能損傷呼吸道上皮層,使肺炎球菌更加容易定植。同時,病毒導(dǎo)致的其他病理變化也有助于肺炎球菌致病。這正是流感患者常常合并肺炎球菌感染的原因所在。而另一方面,肺炎球菌也可以增強病毒的致病力。
一個糟糕現(xiàn)實是,抗生素耐藥問題是目前兒童肺炎球菌疾病治療所面臨的一個全球性、急劇發(fā)展的問題。中國肺炎球菌抗生素耐藥性呈現(xiàn)逐年上升的趨勢。由于肺炎球菌血清分型達91種,其中分布最廣、最經(jīng)常引起疾病的有20余種血清型。引起疾病最多的一些血清型對某些抗生素耐藥性已達到80%以上,甚至100%,導(dǎo)致治療難度很大,耐藥致病菌導(dǎo)致的感染往往是致命的。
肺炎球菌引起的致病率和致死率呈年齡的兩極化,主要為2歲以內(nèi)、高危的2歲以上人群及老年人。接種肺炎疫苗是預(yù)防肺炎球菌感染和降低肺炎球菌耐藥率的有效手段之一。
WHO(世界衛(wèi)生組織)已將肺炎球菌性疾病列為需“極高度優(yōu)先”使用疫苗預(yù)防的疾病。建議給2歲內(nèi)的寶寶接種13價肺炎球菌結(jié)合疫苗。
7價、13價和23價肺炎疫苗有什么不同?
所謂的幾價就是指針對肺炎球菌里的幾種血清型。
在此,我們需要認(rèn)識一個概念:血清型。醫(yī)學(xué)上可以通過血清型來鑒定同種類微生物的不同型別。舉例說明,大家都很熟悉的H7N9就是禽流感病毒的一種亞型,其他亞型還包括H5N1等。這些數(shù)字表達的就是血清型。說到疫苗,人們用“價”來表示這個疫苗能預(yù)防的血清型數(shù)量,換言之,也就是疫苗能預(yù)防的病原體型別數(shù)量。
肺炎球菌分為91個血清型。在肺炎球菌疫苗發(fā)明之前,70%以上的侵襲性疾病由6-11個血清型引起,不同地區(qū)致病的肺炎球菌血清型有所不同。因為導(dǎo)致嚴(yán)重肺炎的肺炎球菌血清型有好幾十型,所以肺炎球菌疫苗必須能夠同時提供對多種血清型的防護,也就是常說的多價疫苗。
肺炎球菌為7價、11價和23價。從上圖可以看出,這三種疫苗抵抗的血清型是有重疊的。但大家千萬不要誤會,并不是上圖的圈越大,包含的血清型越多,免疫效果就越好。
因為7價和13價疫苗是多糖蛋白結(jié)合疫苗,23價疫苗則是多糖疫苗。
多糖疫苗是由多糖抗原組成,23價肺炎疫苗涵蓋了最多的血清型,但多糖疫苗的缺點是刺激嬰幼兒產(chǎn)生抗體的能力差,對嬰幼兒幾乎無效,所以只能用于2歲以上的孩子接種。而且效果一般。
結(jié)合疫苗則是將多糖和蛋白結(jié)合,它們能刺激嬰幼兒產(chǎn)生抗體,可以用于2歲以內(nèi)的孩子,而且肺炎球菌感染2歲內(nèi)風(fēng)險最高,而結(jié)合疫苗的免疫效果也好于多糖疫苗,所以結(jié)合疫苗使用得更廣泛。
相比7價,13價肺炎結(jié)合型肺炎球菌疫苗涵蓋引起嬰幼兒肺炎的高危血清型的88%。簡單說,13價肺炎結(jié)合疫苗能預(yù)防的致病細菌種類更多,給孩子的保護更全面。所以,也是世界衛(wèi)生組織力薦的肺炎疫苗。
打了13價肺炎疫苗就一定會不得肺炎?
13價肺炎球菌疫苗
打了這個疫苗可以降低孩子得肺炎的風(fēng)險,但并不意味著孩子就一定不會得肺炎。因為肺炎球菌有91個血清型,13價疫苗包含了大部分的侵襲性強的血清型,但并沒有包含所有的血清型。
而且能引起肺炎的病原體也并不只有肺炎鏈球菌這一種,其它細菌、病毒、支原體同樣可以導(dǎo)致肺炎。除了肺炎球菌疫苗,接種Hib疫苗、流感疫苗、麻疹、水痘、百日咳疫苗也可以減少孩子肺炎的風(fēng)險。
我的孩子會是第一批小白鼠嗎?
13價肺炎球菌疫苗并非剛剛上市,該疫苗已經(jīng)在全球范圍內(nèi)廣泛應(yīng)用。累積接種超過7.5億劑,其安全性和有效性已經(jīng)得到了廣泛驗證。已被美國、澳大利亞、日本、中國香港、中國臺灣等許多國家和地區(qū)納入到免疫接種規(guī)劃中。
世界衛(wèi)生組織將其列為最需要優(yōu)先接種的兩種疫苗之一,并建議全球各國均應(yīng)將肺炎球菌疫苗納入本國的兒童免疫接種規(guī)劃中。在發(fā)達國家,輝瑞公司的13價肺炎球菌疫苗已經(jīng)被免費接種了7年。目前,該疫苗已獲全球超過120多個國家的批準(zhǔn)。
13價肺炎疫苗的安全性及不良反應(yīng)
一項對接種13價肺炎疫苗同時接種其他常規(guī)嬰幼兒疫苗的4429名健康嬰兒的統(tǒng)計顯示:約10%的接種者出現(xiàn)注射部位不良反應(yīng)、發(fā)熱、激惹、食欲減退和睡眠增加或減少。
其中發(fā)熱超過39度的為1%至10%之間,嘔吐和腹瀉的發(fā)生率為0.1%至1%,超敏反應(yīng)(含皮疹、面部水腫、呼吸困難)中樞神經(jīng)失調(diào)和發(fā)生率在0.01%至0.1%。
沛兒13?引發(fā)的討論
沛兒系列肺炎球菌疫苗是輝瑞公司王牌產(chǎn)品,也是“利潤奶?!?。2014年,沛兒全球銷量達45億美元,2015年,銷售金額近60億美元。隨著沛兒進入龐大的中國市場,預(yù)期2017年沛兒銷量會更高,沛兒肺炎疫苗系列對鞏固輝瑞全球制藥老大的地位功不可沒。目前,已經(jīng)有國內(nèi)企業(yè)抓緊研發(fā),但要面市可能還需要三至五年。
沛兒13?是目前唯一獲得FDA和歐盟批準(zhǔn)適用于全年齡段的肺炎球菌疫苗。在歐美一些國家,65歲以上老人也被建議接種13價肺炎球菌疫苗。
到目前為止,尚未有國際國內(nèi)的兒科專家對13價肺炎疫苗提出質(zhì)疑。雖然由于該疫苗是自費且價格不低,引起了坊間的一些討論,但正如我們媽媽群的一位媽媽所言:“只要科學(xué)還有未知的領(lǐng)域,其實哪一代人都可能是試驗品。局限性是永恒的,我們只能參考(目前)值得信賴的權(quán)威機構(gòu)、基于已知數(shù)據(jù)去做判斷,打疫苗可能跟買保險有點像,每個人會因為自己對風(fēng)險控制的偏好做不同的選擇,這跟完全沒有科學(xué)依據(jù)的保健品推銷不能劃等號?!?/p>
13價肺炎疫苗怎么打?
13價肺炎結(jié)合疫苗(輝瑞公司出品:沛兒13?)需要接種4劑,分別在2、4、6月齡,加強免疫在12-15月齡接種。
基礎(chǔ)免疫首劑最早可以在6周齡接種,之后各劑間隔4-8周。
目前國內(nèi)僅限6周齡至15月齡寶寶可以接種。
第一劑(基礎(chǔ)免疫)必須在寶寶小于等于6月齡(210天)時完成接種,否則后續(xù)的加強免疫劑次也不能接種。
超過6月齡就不能接種了。這是因為國內(nèi)尚無此疫苗應(yīng)用于6個月以上嬰幼兒免疫程序的臨床實驗數(shù)據(jù)。
由于國內(nèi)目前13價肺炎疫苗的接種程序只有一種,超過6月齡就不能接種。但香港版13價肺炎疫苗的說明書中,7至11個月可接種3針、12至23個月可接種2針,24個月至17歲可接種1針。如果特別希望接種可以選擇到香港接種。
基于13價疫苗已經(jīng)上市,如果前面打的是7價的,剩下的就打13價的。如果7價的已經(jīng)打完了4針,那6歲前還可以再打一針13價的。
目前,上??梢越臃N13價肺炎球菌疫苗的人群如下圖:
寶寶得過肺炎,還需要接種13價嗎?
能引起肺炎的病原體有許多種,得過一次肺炎并不代表對其它病原體也有免疫力,寶寶仍然可能再次得肺炎。因此,得過肺炎的孩子,現(xiàn)在很健康,也需要接種13價肺炎球菌疫苗。
13價疫苗與其他疫苗可以同時接種嗎?
目前,國外研究未發(fā)現(xiàn)該疫苗與其他疫苗同時接種后影響疫苗效果的報告。世界衛(wèi)生組織建議“如接種于不同部位,肺炎球菌結(jié)合疫苗可與嬰兒免疫接種規(guī)劃中的其他疫苗同時接種?!钡捎趪鴥?nèi)尚未開展相關(guān)臨床實驗,因此暫不推薦與其他疫苗同時接種。建議家長遵從門診接種醫(yī)生的安排進行接種。
13價肺炎疫苗上海價格
706.5元/支
全程接種四劑次價格超過2800元
由于該疫苗為進口需自費接種,對大多數(shù)家庭來說,也是一筆不小的開銷。
可以參考的是,在7價肺炎疫苗退市而13價肺炎疫苗還未上市的時候,很多父母在私立醫(yī)院需要花上萬元才能完成四劑7價肺炎疫苗接種。赴香港接種除了交通費用外,價格在4000-5000港幣。
接種禁忌和需要
以下情況慎用:
寶寶對疫苗成分或白喉類毒素過敏,不能接種;
寶寶正患急性、嚴(yán)重發(fā)熱性疾病,應(yīng)暫緩接種;
血小板減少癥、任何凝血障礙、或接受抗凝血劑治療的寶寶,謹(jǐn)慎接種;
其他禁忌和慎用情況可參考生產(chǎn)企業(yè)的疫苗說明書,或咨詢醫(yī)師。
以下為上海地區(qū)13價接種地圖及聯(lián)系方式:(提醒:帶寶寶接種之前,先咨詢接種點到貨情況,以免跑空。)
閔行區(qū)
嘉定區(qū)
徐匯區(qū)
寶山區(qū)
松江區(qū)
浦東新區(qū)
奉賢區(qū)
青浦區(qū)
金山區(qū)
圖片源于網(wǎng)絡(luò)。
聯(lián)系客服