痛風(fēng)藥苯溴馬隆是國內(nèi)常見的一款降尿酸藥物,其藥效顯著,應(yīng)用廣泛,且價(jià)格也較為合理,深受廣大醫(yī)生患者的青睞。然而你知道嗎?早在2003年國際上報(bào)道了該藥物的嚴(yán)重肝毒性后,此藥已經(jīng)在很多歐洲國家下架。目前僅有德國,日本,新加坡等一些亞洲國家使用。這種危險(xiǎn)的藥物為什么仍在我國繼續(xù)流通,又有哪一些禁忌需要注意?
苯溴馬隆是上世紀(jì)70年代在法國首先上市的藥物,2003年該藥物在被曝出會引起嚴(yán)重肝炎,導(dǎo)致患者死亡的重大事件之后,歐洲各國陸續(xù)撤銷該藥的流通許可。而國內(nèi)上因服用苯溴馬隆,而導(dǎo)致肝轉(zhuǎn)氨酶異常的患者亦不在少數(shù)。許多患者在得知自己發(fā)生藥物性肝炎后,往往需要進(jìn)行抗炎保肝治療,得不償失。
“谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT),1257U/L,谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST),797U/L,超標(biāo)幾十倍啊。醫(yī)生檢查后說是藥物性肝炎?!睆埾壬f,檢查發(fā)現(xiàn)他的肝炎就是因?yàn)榉帽戒羼R隆片引起的。幸運(yùn)的是,醫(yī)院給張先生進(jìn)行了復(fù)方甘草酸苷注射液等藥物抗炎保肝治療后,張先生的肝功能恢復(fù)了正常。
而另外一方面,由于該藥可擴(kuò)張腎小管,短時(shí)間內(nèi),大幅度增加尿酸的排泄。所以對于原本有腎結(jié)石的患者,極易造成腎小管堵塞,從而引起急性腎絞痛,甚至腎衰竭。而對于尿液長期呈酸性的痛風(fēng)患者來說,這種情況也容易造成尿酸結(jié)晶沉積于腎部,從而引起尿石癥或腎結(jié)石。所以臨床上也經(jīng)常出現(xiàn)很多患有腎結(jié)石的患者,在服用該藥之后引起急性腎衰,從而將自己置于險(xiǎn)境。
所以,這樣一個(gè)傷肝又傷腎的藥物,為何能在國內(nèi)恣意流通,廣泛使用?
其實(shí)綜合來看,該藥物對亞洲人而言總體上比較安全。
2004年1月1日至2013年12月31日,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫中收到苯溴馬隆藥品不良反應(yīng)報(bào)告總計(jì)533例,其中嚴(yán)重的肝功能不良反應(yīng)報(bào)告為23例。這個(gè)數(shù)字其實(shí)相較別嘌醇等亞洲人容易過敏的藥物而言,已經(jīng)較小 。所以食品藥品監(jiān)管總局在對苯溴馬隆的進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)效益評估后,依舊認(rèn)為苯溴馬隆在我國治療痛風(fēng)或高尿酸血癥的獲益仍大于風(fēng)險(xiǎn)。
在2016年8月舉行的東方痛風(fēng)論壇上,全球痛風(fēng)高發(fā)地臺灣的陳忠仁教授,也對苯溴馬隆的安全性問題做過解釋。
陳忠仁教授:在2003年左右歐洲有報(bào)道過一例與藥物相關(guān)的嚴(yán)重肝損害,但那是苯溴馬隆在歐洲人群高用藥劑量100mg-200mg條件下,統(tǒng)計(jì)起來的發(fā)生率也只有1/17000。我們臨床常用的處方劑量是50mg,極個(gè)別患者可處方到100mg,在這個(gè)用藥劑量下,極少見到苯溴馬隆肝損害的病例,比較常見的是胃腸道不適。藥物的肝損害是有預(yù)兆的,可通過定時(shí)復(fù)檢肝功能來控制風(fēng)險(xiǎn),用藥初期可在1個(gè)月時(shí)檢測一次,以后可間隔3個(gè)月復(fù)查一次血尿酸和肝功能,不用過多擔(dān)心苯溴馬隆的肝損害。
所以無論數(shù)據(jù)還是醫(yī)生們的臨床經(jīng)驗(yàn),都證明只要科學(xué)合理的使用苯溴馬隆,痛友們其實(shí)不必太擔(dān)心藥物所帶來的副作用。
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