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NK細(xì)胞療法最近又受到了廣泛的質(zhì)疑，被認(rèn)為是“謀財不害命”的治療手段。那么，NK細(xì)胞療法究竟真的是忽悠還是切實能為患者帶來臨床獲益？作為吃瓜群眾，如何正確的來明辨是非而不是人云亦云。以下我就用一些文獻(xiàn)與報道來圍觀下NK細(xì)胞療法。

自然殺傷細(xì)胞(Natural killer cell，NK cell)是具有直接殺傷功能的天然免疫效應(yīng)細(xì)胞。細(xì)胞表面固有表達(dá)多種活化性和抑制性受體，起到監(jiān)視惡性病變細(xì)胞的作用。依賴細(xì)胞固有表達(dá)受體的識別方式，使得 NK 細(xì)胞無需致敏,即可泛特異性識別惡性病變細(xì)胞，起到快速殺傷病變細(xì)胞的功能。

2016年，韓國的TaeMin Kim教授嘗試?yán)媒】抵驹刚呔栀浀耐庵苎械腘K細(xì)胞，在體外進(jìn)行培養(yǎng)、擴(kuò)增和激活，直接回輸給淋巴瘤和各種實體瘤患者。一共有2名標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的淋巴瘤患者和17名其他治療失敗的晚期實體瘤患者，接受了這種NK細(xì)胞回輸治療，結(jié)果顯示：
● 副作用較小，基本沒有發(fā)生3-4級較為嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

● 療效方面，15名晚期實體瘤患者，有7名患者疾病保持穩(wěn)定，其他患者疾病繼續(xù)進(jìn)展，沒有患者出現(xiàn)腫瘤明顯縮小，7名疾病穩(wěn)定的患者腫瘤穩(wěn)定狀態(tài)平均維持了4個月（最長的是18個月）——ORR率（客觀緩解率）是0%，DCR率（疾病控制率）是47%。雖然ORR率為零，但單純NK細(xì)胞回輸能取得47%的DCR率已經(jīng)顯示出了一定的療效。

這是一篇發(fā)表于2017年的文章 ，研究了異體NK細(xì)胞聯(lián)合納米刀用于不可切除胰腺癌的臨床研究。研究納入了71例患者（III期32例，IV39例），隨機(jī)分為NK聯(lián)合納米刀組與單純納米刀組。結(jié)果顯示聯(lián)合治療組在III期患者，mPFS分別為9.3個月vs8.1個月，mOS分別為13.2個月vs11.4個月。而在IV期組，聯(lián)合治療組與單純納米刀組的mOS分別為9.8個月vs8.7個月。多療程NK回輸優(yōu)于單次回輸。

臨床前的研究表明，PD-1拮抗劑能增強(qiáng)NK細(xì)胞的殺瘤能力。2020年ASCO會議上公布了NK細(xì)胞免疫療法(SNK01)聯(lián)合PD-1(K藥)治療晚期肺癌的臨床研究結(jié)果，為NK細(xì)胞再添力證。該項臨床研究評價了Keytruda聯(lián)合NK細(xì)胞治療鉑類治療失敗的IV期NSCLC的療效。試驗納入了20例IV期非小細(xì)胞肺癌(PD-L1 +，EGFR-，ALK-)，這些患者接受了一線鉑類治療并失敗了，隨機(jī)分配至兩組：
　　A組接受PD-1(派姆單抗)+SNK01治療(每六周2 x 10?或4 x 10?個細(xì)胞)
　　B組患者僅接受派姆單抗，在21天周期的第1天注射。

研究結(jié)果顯示，聯(lián)合治療組的總體緩解率(ORR)為44%，與Keytruda單獨治療的0%相比，明顯更高；并且接受最高劑量的NK細(xì)胞治療的患者的ORR可以達(dá)到50%;中位無進(jìn)展生存期(PFS)聯(lián)合治療組為8個月，單藥治療組僅為1.6個月；中位總生存期(mOS)聯(lián)合治療組尚未達(dá)到，單藥組為6個月。更為重要的是與單獨使用Keytruda的25%3-5級毒性相比，用聯(lián)合治療的患者沒有與治療相關(guān)的毒性，并且總體生活質(zhì)量更好。

另一項發(fā)表在JCI的研究成果，樣本量更大，數(shù)據(jù)更具有說服力。試驗納入了109名PD-L1陽性的晚期非小細(xì)胞肺癌患者，隨機(jī)分成兩組，一組55名患者接受NK細(xì)胞回輸聯(lián)合K藥治療，54名患者單獨的K藥治療，結(jié)果顯示：那些接受過多次NK細(xì)胞回輸配合K藥治療的患者，中位總生存期為18.5個月；那些只接受K藥單藥治療的患者，中位總生存時間為13.3個月。在客觀有效率方面，聯(lián)合治療組的有效率為36.4%；而單藥K藥的有效率為18.5%。聯(lián)合治療組的ORR率幾乎是單藥組的二倍。

NK細(xì)胞是抵抗感染，癌癥和自身免疫性疾病的第一道防線。NK細(xì)胞通過將有毒物質(zhì)穿孔素和顆粒酶釋放到癌細(xì)胞導(dǎo)致癌細(xì)胞的死亡。與其他抗癌免疫細(xì)胞相比，如細(xì)胞毒性T細(xì)胞或樹突狀細(xì)胞，NK細(xì)胞殺滅腫瘤和病毒感染細(xì)胞的作用更強(qiáng)，更快，更有效。雖然目前尚缺乏大量本的臨床隨機(jī)對照研究，但NK細(xì)胞的抗腫瘤作用是毋用置疑的。