作者 大乘
腫瘤電場療法(tumor treating fields，TTF)是近年來新出現(xiàn)的一種嶄新的腫瘤治療手段，具有獨特的頻率范圍（100～500 kHz），使電場能夠穿透腫瘤細(xì)胞膜，干擾腫瘤細(xì)胞有絲分裂，使受影響的癌細(xì)胞凋亡并抑制腫瘤生長。此外，可以通過調(diào)整電場頻率特異性地靶向腫瘤細(xì)胞，不影響大部分健康細(xì)胞。美國食品藥品管理局（FDA）分別于2011年4月8日、2015年10月5日批準(zhǔn)200kHz的TTFields 用于治療復(fù)發(fā)和新診斷的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（GBM），隨后于2019年5月批準(zhǔn) 150kHz的TTFields用于治療惡性胸膜間皮瘤（MPM）。
TTF電場治療儀除了被批準(zhǔn)用于膠質(zhì)瘤與間皮瘤外，更多的適應(yīng)癥處于臨床研究中。目前體內(nèi)和體外研究表明，TTFields 150 kHz治療可以降低肝細(xì)胞癌（HCC）細(xì)胞系的增殖潛能。
HEPANOVA是一項II期單臂開放標(biāo)簽試驗，專為被診斷為晚期肝細(xì)胞癌的患者設(shè)計，這些患者不符合標(biāo)準(zhǔn)的局部治療或手術(shù)條件。肝細(xì)胞癌是最常見的起源于肝臟的癌癥。目前對晚期疾病患者和局部治療進展的患者的通用標(biāo)準(zhǔn)治療是索拉非尼的系統(tǒng)治療。這項試驗將測試NovoTTF-100L(P)裝置與索拉非尼聯(lián)合治療的有效性和安全性。該設(shè)備將把腫瘤治療場(TTFields)送到腫瘤所在的腹部區(qū)域。
該試驗納入了27例不可切除的肝癌患者，其中有14例（52%）的Child-Turcotte-Pugh評分為7或8分，代表顯著的肝功能障礙。6例（22%）生存期不足12周。索拉非尼的中位治療時間僅為9周，比參考?xì)v史對照的治療時間短得多；TTFields的中位治療時間為10周。
在21例可評估患者中，客觀緩解率（ORR）達(dá)到9.5%，這個數(shù)據(jù)是索拉非尼單藥治療歷史對照組的兩倍以上；疾病控制率（DCR）為76%，高于歷史對照組的43%-52%。
在完成至少12周腫瘤電場療法治療的11例患者中，客觀緩解率為18%，疾病控制率為91%。
在意向治療患者中，中位無進展生存期（PFS）為5.8個月，中位進展時間為8.9個月，高于歷史對照組。
在安全性方面，索拉非尼毒性未顯示增加，亦未發(fā)現(xiàn)器械相關(guān)嚴(yán)重不良事件。
電場療法作為一種新興的非侵襲性腫瘤治療新手段，利用低強度中頻交變電場，通過干擾腫瘤細(xì)胞內(nèi)α/β-tublin和septin-2、6、7復(fù)合物等帶電物質(zhì)，使腫瘤細(xì)胞發(fā)生分裂障礙，并進一步被破壞。初步的臨床研究表明TTF用于肝癌有一定的價值，雖然單獨使用ORR率不高，但對于晚期肝癌來說，不失為一個治療新選擇，聯(lián)合TACE或免疫治療應(yīng)該是個研究方向。
國內(nèi)賽道上，江蘇海萊新創(chuàng)是一家專注于在腫瘤治療電場（TTF）的研發(fā)生產(chǎn)和臨床研究的企業(yè)，5月25日，該公司宣布完成5億元C輪融資。其研發(fā)的產(chǎn)品EFE-G100已經(jīng)在去年開始臨床研究，期望在不久的將來我國患者可以有更多的，更經(jīng)濟的TFF治療儀選擇。
聯(lián)系客服
