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新版短期胰島素強化共識正式發(fā)表!臨床如何優(yōu)化基礎(chǔ)胰島素應(yīng)用?

2022年1月,《2型糖尿病短期胰島素強化治療專家共識(2021年版)》(以下簡稱“新共識”)正式發(fā)表,同步刊登于《中華糖尿病雜志》和《國際內(nèi)分泌代謝雜志》[1]。無論在短期胰島素強化治療期間,還是后續(xù)治療中,基礎(chǔ)胰島素均發(fā)揮著重要作用。那么,在新共識指導(dǎo)下,臨床該如何優(yōu)化應(yīng)用基礎(chǔ)胰島素以使患者獲益最大化呢?



新共識背景介紹:加速臨床證據(jù)向臨床實踐轉(zhuǎn)化,滿足臨床應(yīng)用需求



短期胰島素強化治療是強化血糖控制的重要方法之一,有助于快速減輕高糖毒性和改善患者預(yù)后。2017年,我國發(fā)表《2型糖尿病短期胰島素強化治療臨床專家指導(dǎo)意見》[2],對臨床合理規(guī)范使用胰島素進行短期強化治療起到了積極作用。

近年來,關(guān)于2型糖尿?。═2DM)短期胰島素強化治療的新證據(jù)不斷涌現(xiàn),為了加速將臨床證據(jù)向臨床實踐轉(zhuǎn)化,從事相關(guān)臨床和基礎(chǔ)研究的專家組成《2型糖尿病短期胰島素強化治療專家共識》編寫委員會,以2017版為基礎(chǔ),結(jié)合最新的臨床醫(yī)學證據(jù)和研究新進展,修訂編撰了新共識,以期提供更科學、更細致、更全面的指導(dǎo)意見,以滿足各級臨床機構(gòu)對短期胰島素強化治療的應(yīng)用需求。



新共識要點一覽:短期胰島素強化治療的概念、適用人群、治療方案及治療路徑



新共識涵蓋內(nèi)容廣泛,現(xiàn)摘取要點如下[1]

概念





短期胰島素強化治療是指在生活方式干預(yù)的基礎(chǔ)上,通過每日多次(3~4次)皮下注射胰島素或使用胰島素泵持續(xù)皮下胰島素輸注(CSII),使血糖快速達標的一種治療方法。為確?;颊甙踩涂s短達標時間,一般需要患者住院治療。

適用人群





新共識推薦的適用人群包括HbA1c≥9.0%或空腹血糖(FPG)≥11.1 mmol/L,或伴有明顯高血糖癥狀的新診斷T2DM患者;以及已經(jīng)使用多種口服降糖藥聯(lián)合治療3個月以上血糖仍明顯升高(如HbA1c≥9.0%),或使用胰島素治療并經(jīng)過充分的劑量調(diào)整血糖仍未達標的T2DM患者。

控制目標





新共識提出分層血糖控制目標,推薦大多數(shù)患者控制目標為FPG 4.4~7.0 mmol/L、非空腹血糖<10 mmol/L,但對以緩解為目的的新診斷患者應(yīng)以FPG 4.4~6.0 mmol/L、餐后2h血糖<8 mmol/L為目標。

治療方案





短期胰島素強化治療方案包括CSII、基礎(chǔ)-餐時胰島素注射方案以及每日3次預(yù)混胰島素類似物注射方案。3種治療方案各有特點,其中基礎(chǔ)-餐時胰島素適用于大多數(shù)院內(nèi)強化治療場景。療程依病程、治療目的而定,一般為1周~3個月不等。

后續(xù)治療





臨床實際工作中,需根據(jù)患者對強化治療后的結(jié)局進行預(yù)判,同時考慮患者年齡、病程、血糖特點、胰島功能、糖尿病并發(fā)癥和伴發(fā)疾病等情況,選擇后續(xù)治療方案。

治療路徑





針對不同適用人群,短期胰島素強化治療的目標、方案和療程均有所不同,新共識提供了清晰的治療流程圖,以供臨床參考(圖1、2)。


圖1. 新診斷T2DM患者短期胰島素強化治療流程圖


圖2. 已診斷T2DM患者短期胰島素強化治療流程圖



優(yōu)化基礎(chǔ)胰島素治療:德谷胰島素為新共識推薦的優(yōu)選方案



從以上流程圖可見,無論在短期胰島素強化治療住院期間,還是后續(xù)長期血糖管理中,基礎(chǔ)胰島素均發(fā)揮著重要作用。關(guān)于基礎(chǔ)胰島素的優(yōu)化應(yīng)用,新共識明確推薦:新型長效胰島素如德谷胰島素具有作用時間長、注射時間靈活以及低血糖風險小的特點,可考慮優(yōu)先選用[1]。

臨床優(yōu)勢:德谷胰島素用于基礎(chǔ)-餐時方案,降糖療效好,且低血糖風險小





德谷胰島素作為新一代超長效基礎(chǔ)胰島素類似物,其半衰期長達25小時,作用曲線平穩(wěn)無峰,其用于基礎(chǔ)-餐時胰島素方案的有效性和安全性已得到充分臨床研究的證實。在一項多中心、隨機、對照臨床研究(n=1006)中,長達78周的隨訪結(jié)果證實,無論在改善HbA1c還是改善FPG方面,基礎(chǔ)-餐時方案應(yīng)用德谷胰島素的降糖療效均與甘精胰島素U100相當(圖3);而且,與甘精胰島素U100相比,德谷胰島素低血糖風險顯著降低,在治療78周后,德谷胰島素組確證性低血糖和夜間確證低血糖風險分別降低24%(P=0.011)和31%(P=0.016,圖4)[3,4]。


圖3. 德谷胰島素與甘精胰島素U100降糖療效相當


圖4. 德谷胰島素低血糖風險顯著低于甘精胰島素U100

另一項多中心、隨機對照研究證實,在采用相同劑量調(diào)整方案的條件下,住院T2DM患者基礎(chǔ)-餐時方案應(yīng)用德谷胰島素的血糖達標時間與甘精胰島素U100相似,分別為8天和8.7天(P=0.559)[5]

以上證據(jù)有力支持新共識對德谷胰島素為優(yōu)選基礎(chǔ)胰島素的推薦。在短期胰島素強化治療的基礎(chǔ)-餐時方案中應(yīng)用德谷胰島素,不僅降糖療效確切,而且低血糖風險小,安全性更高。

劑量調(diào)整:根據(jù)空腹血糖調(diào)整德谷胰島素的劑量





新共識對基礎(chǔ)-餐時胰島素方案的劑量調(diào)整給出了建議,其中關(guān)于基礎(chǔ)胰島素如德谷胰島素的劑量調(diào)整應(yīng)根據(jù)FPG測值而定。例如,當FPG為4.4~6.1 mmol/L時,則不需要調(diào)整德谷胰島素劑量;當FPG<4.4 mmol/L時,德谷胰島素劑量應(yīng)減少2 U;當FPG≥6.2 mmol/L時,應(yīng)增加德谷胰島素劑量,增加的幅度依FPG具體水平而定(表1)[1]。

表1. 根據(jù)FPG水平進行基礎(chǔ)胰島素劑量調(diào)整的方案


此外,關(guān)于強化治療結(jié)束之后的后續(xù)長期治療方案,除降糖療效和安全性外,成本效益也很重要。藥物經(jīng)濟學評價結(jié)果顯示,對于中國T2DM患者,與甘精胰島素U100相比,德谷胰島素是節(jié)約成本、提高效用的優(yōu)勢治療方案[6]。



總結(jié)



短期胰島素強化治療通過快速解除高糖毒性來改善胰島β細胞功能,從而改善患者預(yù)后,是強化血糖控制的重要方法,臨床適用人群廣泛。新共識基于新證據(jù)、新需求而修訂,強調(diào)分層血糖控制目標及個體化方案,治療路徑清晰,為臨床實踐提供重要參考。基礎(chǔ)胰島素在短期胰島素強化治療中占有重要地位,德谷胰島素因具有作用時間長、降糖療效好、低血糖風險小等優(yōu)勢,被新共識推薦為優(yōu)選基礎(chǔ)胰島素。臨床醫(yī)師在制定和實施短期胰島素強化治療方案時,通過優(yōu)化基礎(chǔ)胰島素治療,可為患者帶來更佳獲益。



參考文獻

(上下滑動可查看)

1. 《2型糖尿病短期胰島素強化治療專家共識》編寫委員會. 中華糖尿病雜志. 2022; 14(1): 21-31.

2. 李延兵, 等. 藥品評價. 2017; 14(9): 5-12.

3. Garber AJ, et al. Lancet. 2012; 379(9825): 1498-1507.

4. Hollander P, et al. Diabetes Obes Metab. 2015; 17(2): 202-206.

5. Suzuki J, et al. Endocr J. 2019; 66(11): 971-982.

6. 倪冰玉, 等. 臨床藥物治療雜志. 2019; 17(7): 8-11, 22.





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(來源:《國際糖尿病》編輯部)

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