2021年國家醫(yī)保談判將于11月9日正式開啟。
“醫(yī)保談判可加速創(chuàng)新藥可及，同時對國內(nèi)眾多創(chuàng)新藥企來講，通過醫(yī)保談判以價換量可期，但最終決定一款藥品是否可以進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，還有待從藥品臨床價值、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)價值及國家醫(yī)保資金的承受能力等多維度進(jìn)行綜合評估?！北本┐髮W(xué)醫(yī)藥管理國際研究中心主任史錄文接受健康時報記者采訪時表示。
根據(jù)國家醫(yī)保局此前公布的《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報藥品名單》來看，本次醫(yī)保談判將涉及恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州、榮昌生物、羅氏、輝瑞等多家知名企業(yè)的多個重要品種，如 PD-1 單抗、BTK 抑制劑、PARP 抑制劑等，雙抗、ADC、CAR-T 等新型療法也有望參與。
預(yù)計有19個不在醫(yī)保目錄內(nèi)的1類新藥，將參與本次談判
本次醫(yī)保談判中，抗腫瘤藥物PD-1單抗依然是業(yè)界關(guān)注焦點。國內(nèi) PD-1/PD-L1 單抗數(shù)量繁多，多家企業(yè)布局這一領(lǐng)域。在 2020 年醫(yī)保談判中，恒瑞醫(yī)藥卡瑞利珠單抗、信達(dá)生物信迪利單抗、百濟(jì)神州替雷利珠單抗、君實生物特瑞普利單抗分別以 85.21%、63.73%、79.60%、70.82%的降幅納入醫(yī)保目錄，整體降幅達(dá)60~85%。
預(yù)計此次醫(yī)保談判PD-1藥物降幅如何？“預(yù)計四大國產(chǎn) PD-1 參與談判，進(jìn)口品種積極性較低，當(dāng)前國產(chǎn) PD-1 醫(yī)保年治療費用約為 4~5 萬，慈善援助后約 4 萬?？紤]到本次醫(yī)保談判國產(chǎn) PD-1 品種競爭格局相對緩和、需要為明年醫(yī)保談判預(yù)留一定降價空間、進(jìn)口品種降價進(jìn)醫(yī)保積極性低等因素，預(yù)計 PD-1整體降幅可控（約 10%~20%左右），降價后年費保持在 3.5~4 萬這一水平，具體品種可能各有差異?！卑残抛C券分析師馬帥分析。
此外，綜合多家證券研報數(shù)據(jù)，今年醫(yī)保談判預(yù)計約有19個不在醫(yī)保目錄內(nèi)的1類創(chuàng)新藥參與，包括雙抗、ADC藥物（抗體偶連藥物）、CAR-T療法等。建議關(guān)注的標(biāo)的則有信達(dá)生物、榮昌生物、百濟(jì)神州、貝達(dá)藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥等國內(nèi)上市藥企。
其中，定價達(dá)120萬元的CAR-T療法阿基侖賽備受市場關(guān)注。不過，安信證券分析師馬帥分析指出，考慮到 CAR-T 療法作為量身定制的個性化藥品，從細(xì)胞的采集運輸?shù)秸麄€技術(shù)后臺的培養(yǎng)、儲備、質(zhì)量控制等都有非常高的要求，短期內(nèi)其制備成本難以大幅度壓縮，預(yù)計其大幅降價進(jìn)入醫(yī)保的可能性較低。
醫(yī)保成為加速放量的選擇，本土藥企與跨國藥企同臺競技
“達(dá)伯舒銷量上漲主要緣于新適應(yīng)癥獲批，患者群體更廣以及進(jìn)入首發(fā)納入國家醫(yī)保目錄的優(yōu)勢，拓寬了城市及醫(yī)院覆蓋面?！毙胚_(dá)生物第三季度財報顯示，最早進(jìn)入醫(yī)保談判的PD-1產(chǎn)品達(dá)伯舒2021年三季度銷售額約為8億元人民幣。
通過醫(yī)保談判加速放量正在成為創(chuàng)新藥上市后的選擇。藥品數(shù)據(jù)平臺醫(yī)藥魔方的數(shù)據(jù)顯示，2017年、2018年、2019年經(jīng)過醫(yī)保談判納入醫(yī)保目錄的藥物，2020年的銷售額相對納入年份分別實現(xiàn)了128%、337%、39%的增長。
基于此，多家本土創(chuàng)新藥企正積極就重磅新藥入醫(yī)保做準(zhǔn)備。一位不愿透露姓名的藥企高層向健康時報記者表示，目前團(tuán)隊正積極籌備單抗藥物新增適應(yīng)癥的醫(yī)保談判。
此前，榮昌生物也在披露的招股書中表示，公司核心產(chǎn)品泰它西普用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡、維迪西妥單抗用于治療胃癌分別于2021年3月、2021年6月在國內(nèi)獲附條件批準(zhǔn)上市，公司正積極準(zhǔn)備參與醫(yī)保談判的相關(guān)資料，以期能在短時間內(nèi)迅速拓寬產(chǎn)品的銷售渠道，有效、快速促進(jìn)產(chǎn)品銷售。
與此同時，醫(yī)保談判前夕，多家跨國藥企對相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行了主動大降價，如輝瑞的明星創(chuàng)新藥氯苯唑酸軟膠囊在地方平臺上主動降價，從每盒64100元降至24650元，降幅超過61%；楊森規(guī)格為400mg/20ml的達(dá)雷妥尤單抗，價格從19710元主動降至8512元，降幅達(dá)56.8%。
“談判正式開啟前夕的大幅度降價，或可視為藥企表明誠意，愿意積極參與談判的表現(xiàn)，降價的基礎(chǔ)或許是藥企取消了此前的醫(yī)院贈藥途經(jīng)，將誠意直接體現(xiàn)在了藥品價格上?！笔蜂浳母嬖V健康時報記者。
史錄文分析，近兩年來，外企對于國家醫(yī)保談判的態(tài)度相較以往更加積極，或與近來我國醫(yī)藥市場環(huán)境出現(xiàn)的新變化有關(guān)，“在這之前，部分藥品即使降價進(jìn)了醫(yī)保談判目錄，出于種種客觀原因，部分公立機(jī)構(gòu)可能并沒有采購，國談藥品難落地，導(dǎo)致部分藥企實際收益不如預(yù)期，但在'雙通道’政策實施之后，藥企看到了國談藥品的市場前景，自然更加踴躍。”
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