今年一月，國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會醫(yī)政醫(yī)管局委托中國抗癌協(xié)會腫瘤臨床化療專業(yè)委員會，制訂出臺了《原發(fā)性肺癌診療規(guī)范(2015年版)》(以下簡稱《規(guī)范》)。近日，由中國健康促進(jìn)與教育協(xié)會主辦的“遵循指南、優(yōu)化聯(lián)合”全國《規(guī)范》宣傳健康促進(jìn)項(xiàng)目啟動會暨專家論壇在京舉辦，該項(xiàng)目將在全國12個大中城市開展教育活動，并首次針對醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)內(nèi)容向全國相關(guān)科室進(jìn)行解讀教育。
啟動會上，國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會《規(guī)范》專家委員會主任、首都醫(yī)科大學(xué)肺癌診療中心主任支修益教授，北京大學(xué)第三醫(yī)院檢驗(yàn)中心主任、北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部檢驗(yàn)學(xué)系主任張捷教授以及西班牙巴塞羅那臨床醫(yī)院生化實(shí)驗(yàn)室癌癥研究中心主任莫利納(RafaelMolina)教授，與腫瘤臨床和檢驗(yàn)專家深入探討了胃泌素釋放肽前體(ProGRP)等血清腫瘤標(biāo)志物對改善肺癌管理的價值。
中國健康促進(jìn)與教育協(xié)會常務(wù)副會長兼秘書長劉克玲女士表示：進(jìn)行肺癌診療規(guī)范化和臨床檢測標(biāo)準(zhǔn)化教育培訓(xùn)，對提高我國肺癌預(yù)防控制水平十分重要。希望臨床及檢驗(yàn)科醫(yī)生共同合作，推廣普及《規(guī)范》中知識內(nèi)容，遵循指南、優(yōu)化聯(lián)合，讓更多人認(rèn)識到肺癌標(biāo)志物對肺癌診斷、鑒別診斷、預(yù)后治療的重要意義。
關(guān)鍵詞：肺癌、血清腫瘤標(biāo)志物
專家解讀：張捷教授 進(jìn)入21世紀(jì)后，肺癌已成為我國惡性腫瘤第一大死因。雖然臨床研究一直致力于提高肺癌診斷和治療水平，目前我國肺癌患者5年生存率僅為13%，治療進(jìn)展有限。然而若肺癌患者能在Ⅰa期即被診斷，其5年生存率可提高至80%，肺癌早診早治是我們面臨的重要挑戰(zhàn)。
專家解讀：支修益教授 由于肺癌早期無明顯癥狀，約80%肺癌患者在臨床確診時已處于局部晚期或晚期，失去了外科手術(shù)治療的最佳機(jī)會。胸部CT篩查可發(fā)現(xiàn)早期周圍型肺癌，但對早期中心型肺癌，如小細(xì)胞肺癌(SCLC)并無明顯獲益;影像學(xué)手段很難發(fā)現(xiàn)小的、發(fā)生在支氣管管腔內(nèi)的中心型肺癌;活檢可對肺部腫物進(jìn)行確診，但并非所有患者均適用這種侵入性手段。而血清腫瘤標(biāo)志物檢測只需抽一管血，檢測結(jié)果敏感性卻相對較高，是非常好的輔助手段。
專家解讀：Molina教授 在腫瘤診療領(lǐng)域，臨床對生物標(biāo)志物的研究十分活躍，新型腫瘤標(biāo)志物及高效低毒靶向藥物的相繼問市，促進(jìn)了臨床對惡性腫瘤的治療朝著慢性疾病治療模式轉(zhuǎn)變，使腫瘤根治出現(xiàn)了新曙光。腫瘤標(biāo)志物在辨別腫瘤高危性、輔助組織學(xué)診斷、復(fù)發(fā)的早期診斷、療效監(jiān)測等方面意義重大。
關(guān)鍵詞：腫瘤標(biāo)志物、聯(lián)合應(yīng)用
美國癌癥協(xié)會(ACS)、歐洲腫瘤標(biāo)志物組織(EGTM)以及美國臨床生化學(xué)會(NACB)都有發(fā)布腫瘤標(biāo)志物使用的指南。而《規(guī)范》是中國首次規(guī)范了腫瘤標(biāo)志物在肺癌患者管理中的具體應(yīng)用：針對細(xì)胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)、癌胚抗原(CEA)、神經(jīng)元特異性烯醇化酶(NSE)和ProGRP四種常用肺癌標(biāo)志物的應(yīng)用進(jìn)行了說明。其中針對SCLC，NACB推薦治療前對ProGRP和NSE進(jìn)行檢測，治療后和隨訪中，選擇ProGRP和(或)NSE監(jiān)測。《規(guī)范》同時指出，肺癌標(biāo)志物聯(lián)合使用，可提高其在臨床應(yīng)用中的敏感性和特異性;在診斷和治療前需做腫瘤標(biāo)志物檢測，其后再根據(jù)患者個人差異，選擇2~3個敏感指標(biāo)進(jìn)行觀察療效和評估預(yù)后。
關(guān)鍵詞：ProGRP、SCLC規(guī)范診療
目前臨床上選擇ProGRP來反映GRP的水平，檢測是否患有癌癥。通過對各種實(shí)體瘤中ProGRP含量檢測發(fā)現(xiàn)，ProGRP主要在SCLC中顯著升高，對SCLC有較好的特異性。對比各肺癌標(biāo)志物在不同疾病血漿中的水平發(fā)現(xiàn)，ProGRP是SCLC的重要腫瘤標(biāo)志物，NSE作為輔助腫瘤標(biāo)志物。NACB《肺癌標(biāo)志物臨床指南》建議ProGRP用于SCLC術(shù)后、晚期肺癌化療及早期復(fù)發(fā)監(jiān)測。
研究數(shù)據(jù)表明，ProGRP可用于肺癌和良性疾病的鑒別診斷?！兑?guī)范》推薦ProGRP作為SCLC療效監(jiān)測、預(yù)后評估、隨訪觀察的重要標(biāo)志物。此外，在預(yù)后和隨訪中，治療后至3年內(nèi)應(yīng)每3個月檢測1次，3~5年每半年檢測1次，5~7年則每年檢測1次;隨訪中若發(fā)現(xiàn)指標(biāo)升高>25%，應(yīng)在1個月內(nèi)復(fù)測，連續(xù)2次升高，提示可能復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移，此提示常早于臨床癥狀和體征的出現(xiàn)。
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ElecsysProGRP檢測自2014年初上市以來，聯(lián)合目前已上市的NSE、CYFRA21-1、CEA檢測，以穩(wěn)定可靠的檢驗(yàn)結(jié)果用于輔助肺癌臨床診斷、術(shù)后隨訪與療效監(jiān)測。ElecsysProGRP是目前首個可同時通過血清或血漿標(biāo)本進(jìn)行檢測的試劑，其各項(xiàng)指標(biāo)均達(dá)到臨床應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)，并獲國家藥品食品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)。
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