如果在10年后回溯今天，我們大概率會確認，2023年是技術(shù)革命的一年，比如以ChatGPT為代表的人工智能技術(shù)迎來爆發(fā)，有望徹底改變生產(chǎn)力。同樣經(jīng)歷改變的還有制藥界，新技術(shù)扎堆涌現(xiàn)、ADC持續(xù)火爆、中國創(chuàng)新藥出海爆發(fā)式增長…..
對企業(yè)來說，如何適應(yīng)環(huán)境的變化以更好的生存并擁抱這樣一個冰與火共存的時代，是重要的思考題。博騰股份作為中國CDMO領(lǐng)軍企業(yè)，一直致力于為制藥界營造良好的生態(tài)環(huán)境，與全球藥企共生、共產(chǎn)、共贏，助力好藥更早上市造?；颊?。
2023年6月20日，由博騰股份主辦的”博騰藥物開發(fā)者論壇”在黃浦江畔拉開帷幕。會議以“乘風破浪，聚力同行”為主題，彰顯了博騰合作共贏的開放態(tài)度。
會議由藥時代創(chuàng)始人，肝病新藥聯(lián)盟聯(lián)合主席兼秘書長郭勁松博士全程主持，七位來自投資界、制藥界的領(lǐng)袖專家們發(fā)表精彩演講，近300位來自各地的藥物開發(fā)者們匯聚于此，對當下投資環(huán)境、熱門賽道的研發(fā)現(xiàn)狀、新技術(shù)的應(yīng)用展望等進行了熱烈討論。
路漫漫其修遠兮，我們一起上下而求索！
主持人開場致辭
本次會議的主持人是藥時代創(chuàng)始人，肝病新藥聯(lián)盟聯(lián)合主席兼秘書長郭勁松博士。
郭勁松博士充滿熱情得表達了對活動的期待，同時也對活動的舉辦地“雙擁”號游輪做了解讀，在郭勁松博士看來，此時的雙擁號有著“擁抱創(chuàng)新，擁抱未來”的特殊含義。郭勁松博士也非常期待各位嘉賓能共同分享各自寶貴的真知灼見和一手的行業(yè)經(jīng)驗，以“創(chuàng)新”為主題，攜手共進，打造更好的行業(yè)生態(tài)。郭勁松博士總結(jié)道：“為有創(chuàng)新多壯志，敢叫新藥滿人間！千里之行，始于創(chuàng)新！創(chuàng)新創(chuàng)造未來”最后，郭勁松博士為博騰股份送上了誠摯的“生日祝?！薄Ｗ鳛橹袊鳦DMO領(lǐng)軍企業(yè)，成立于2005年7月的博騰股份已然迎來自己的18歲“成人禮”。郭勁松博士由衷祝愿正值青春，朝氣蓬勃的博騰股份，將會邁向更加輝煌美好的明天！代表主辦方致辭的是博騰股份董事長、總經(jīng)理居年豐先生。
居年豐先生對近段時間新技術(shù)的爆發(fā)式涌現(xiàn)表達了感慨，同時也認為生命技術(shù)領(lǐng)域也隨著新技術(shù)的逐漸成熟，展現(xiàn)出烈火烹油，鮮花著錦的景象。面對行業(yè)內(nèi)冰與火共存，黑天鵝與灰犀牛橫行的現(xiàn)狀，把握機遇的重要性不言而喻！
如何把握機遇？居年豐先生提出三點建議。第一：聚焦核心業(yè)務(wù)和核心能力，形成相對的競爭優(yōu)勢；第二：向互聯(lián)網(wǎng)公司學習，學習他們開放的態(tài)度、敏捷的管理和迭代更新的速度；第三：數(shù)字化跟進，博騰正在如火如荼的進行數(shù)字化建造。
最后，居年豐先生祝愿所有企業(yè)都能在自己的生態(tài)位點上，找到適合自己的合作伙伴，形成共生、共產(chǎn)、共贏的良好關(guān)系。博騰將堅持自身定位，堅持不做藥，只為廣大藥企提供服務(wù)！
演講天團
李凡女士
復星全球合伙人，復健資本總經(jīng)理、聯(lián)席CEO兼成長基金總裁
2023新環(huán)境下對生物醫(yī)藥投資的思考。“穿越寒冬”成為近年來的熱議的話題，李凡女士作為資深投資人，以投資者的角度剖析了如今創(chuàng)新藥一級市場情況、中國并購市場情況以及資金端變化。在李凡女士看來，一級市場方面投資人仍更加青睞于投早投小，以真創(chuàng)新為主；中國并購市場方面，相較于海外市場較冷，當成長空間大有待發(fā)展；目前，資金端是以政策性資金作為出資主力，重塑私募股權(quán)市場。
較上述大環(huán)境，李凡女士提出了五大核心關(guān)注點：真需求、真創(chuàng)新、戰(zhàn)略需要、合理估值以及確定性。
李洪明 博士
福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司首席運營官
淺談小分子創(chuàng)新藥開發(fā)過程中CMC研究策略&CDMO合作”
李洪明博士作為居年豐先生的老相識，在演講前分享了上一次與居總在黃浦江相遇的場景，一時感慨良多。隨后，李洪明博士簡述了小分子新藥研發(fā)的挑戰(zhàn)以及機遇。他表示，小分子新藥研發(fā)雖然有周期長、費用高、失敗概率高、商業(yè)化盈利具有不確定性等諸多挑戰(zhàn)，但同時也伴有政策支持、市場空白、技術(shù)突破等機遇，未來可期。
小分子創(chuàng)新藥對藥品的安全、有效、質(zhì)量可控提供著根本的保證，至關(guān)重要。在創(chuàng)新藥不同研發(fā)階段，各有研發(fā)的內(nèi)容及側(cè)重點，我們既要保證研發(fā)內(nèi)容完整、全面，也要控制節(jié)奏講究輕重緩急。其指導原則是基于法規(guī)要求及科學和風險評估。必須要保證有充分的研發(fā)數(shù)據(jù)風險控制，而且一定要注意盡量不要跨越研發(fā)階段過早完成其他階段才需要完成工作。
談及與CDMO的合作時，李洪明博士以廣生堂與博騰的合作為例，提出了CDMO的三大優(yōu)勢，執(zhí)行高效、技術(shù)可靠以及工作細致。同時肯定了博騰強勁的研發(fā)實力以及優(yōu)秀的RA團隊。最后，李洪明博士以一組數(shù)字闡述了與博騰合作一年時間做出來的成就：
多特異偶聯(lián)藥物開啟生物醫(yī)藥抗腫瘤新時代在劉源博士看來，如今的制藥工業(yè)歷程中已經(jīng)掀起了三起革命性的浪潮，未來第四起或可能留給多特異偶聯(lián)藥物。劉源博士表示，多特異偶聯(lián)藥物相較與傳統(tǒng)藥物優(yōu)勢顯著，打破了一個靶點一款藥的固定思維，鏈接多個靶點，打造智能性藥物。但同樣，多特異偶聯(lián)藥物痛點亦然明顯。技術(shù)方面，關(guān)于連接子的專利問題，國內(nèi)被卡脖子；生產(chǎn)方面，XDC的建立還有待發(fā)展；更為復雜的藥物動力學和安全性評估都是極大的挑戰(zhàn)。面對諸多問題，劉源博士所在的親合力擁有腫瘤微環(huán)境-藥物激活平臺，大幅降低了多特異偶聯(lián)藥物的毒性、提高安全用藥的劑量、周期、減少腫瘤外暴露，且大幅還原了藥物活性，可謂是潛力巨大。姜偉東 博士
上?？悼股锛夹g(shù)有限公司創(chuàng)始人兼CEO
如何從PD-1看待ADC的研發(fā)熱潮
姜偉東博士認為在PD-1這個內(nèi)卷的賽道上，依然有機會。包括新的劑型和用藥方式，也包括新的適應(yīng)癥，無論是P藥還是O藥，都沒有把適應(yīng)癥做完。復宏漢霖PD-1抗體也突破了針對小細胞肺癌（SLC）適應(yīng)癥的療效。從去年到今年上半年，總共有19個ADC license，今年上半年的幾個ADC交易，有的首付款達到幾千萬到幾億。對于未來，姜偉東博士依然有很大的期待。因為旁觀者效應(yīng)，增加了ADC對低表達腫瘤的效果，影響了腫瘤ADC領(lǐng)域的研發(fā)。原先不成藥的靶位，通過旁觀者效應(yīng)成為了成藥的靶點。在姜博士的產(chǎn)品管線中，已有多款藥物是ADC和雙抗的形式，并且他認為自己走上正確的道路上。熊長云 博士
寧波君健生物科技有限公司創(chuàng)始人兼CEO
熊長云博士基于mRNA技術(shù)三個問題（快速降解、缺乏特異性、毒性問題），深入淺出地介紹了mRNA疫苗的研發(fā)進展，以及未來發(fā)展的方向。mRNA雖然在生產(chǎn)環(huán)節(jié)不用占用太多空間，但在mRNA疫苗的有效性、安全性和穩(wěn)定性上，mRNA還有很大的提升空間。這些問題的改善需要基于多個方面來實現(xiàn)：一是遞送系統(tǒng)的研發(fā)、第二個是生產(chǎn)工藝的改善。在抗病毒領(lǐng)域，mRNA技術(shù)雖然不能立馬解決所有問題，但相信隨著時間的推移，找到關(guān)鍵靶點之后，mRNA可以解決皰疹、乙肝、病毒性感冒等疾病。在代謝疾病、過敏性疾病、腫瘤方面，mRNA也有擴展的空間。對于CGT領(lǐng)域覆蓋的疾病，也可以通過mRNA疫苗的方式來解決。mRNA疫苗技術(shù)在疫情三年期間取得較大進度，產(chǎn)生了不同的技術(shù)路徑迭代?？偟膩碚f，這些技術(shù)在免疫原性（副作用），熱穩(wěn)定性、表達時長、CMC工藝方面還有進一步提高的空間。對于未來，熊長云博士認為數(shù)據(jù)庫和AI技術(shù)可以促進mRNA技術(shù)的發(fā)展。例如用在新生抗原庫的建立、靶向基因的發(fā)現(xiàn)、和序列的優(yōu)化。胡懷忠 博士
成都維瑾生物聯(lián)合創(chuàng)始人、轉(zhuǎn)化醫(yī)學與臨床研究高級副總裁
免疫毒素在T細胞相關(guān)疾病中的應(yīng)用
在醫(yī)藥領(lǐng)域擁有近30年藥物發(fā)現(xiàn)、早期開發(fā)和臨床轉(zhuǎn)化經(jīng)驗的胡懷忠博士去年剛回國，就成立了成都維瑾生物，并帶回了一款推進臨床一期的候選藥。該藥物具有獨特的分子設(shè)計與MoA，巧妙運用了免疫毒素在T細胞的作用，為該藥建立了高效的靶向性。同時，胡懷忠博士還分享了一位晚期的T細胞淋巴瘤患者的故事，隨訪5年，臨床上完全緩解，這一切都令人興奮，預示著免疫毒素在T細胞相關(guān)疾病的運用大有可為。值得一提的是，胡懷忠博士還表示該藥物在安全性方面表現(xiàn)良好，并獲得了FDA優(yōu)先審批和孤兒藥稱號，預計明年在美開展二期臨床研究。王元 先生
卡提醫(yī)學科技有限公司 BD副總裁
王元先生對CAR-T的研發(fā)歷史和行業(yè)現(xiàn)狀進行了全方面的分析，在他看來，CAR-T對血液瘤效果顯著，最近幾年對實體瘤的效果也逐漸顯現(xiàn)。如今全球各大頂尖科研機構(gòu)和國際領(lǐng)先的CAR-T公司都認為T細胞的衰竭是CAR-T治療實體瘤的關(guān)鍵，并意識到傳統(tǒng)的CAR結(jié)構(gòu)不能解決T細胞在實體腫瘤微環(huán)境中衰竭的問題，并把研究和開發(fā)重點著眼于改善T細胞衰竭的胞內(nèi)信號通路上。王元先生認為，這是目前國際上較為集中和熱門的針對實體瘤CAR的研發(fā)思路, CAR-T針對實體瘤的突破即在不遠的未來。他所在的卡提醫(yī)學也在努力嘗試攻克這一難題，并相繼介紹了卡提醫(yī)學擁有的四大信號平臺和產(chǎn)品管線。
而這一切，都基于卡提醫(yī)學的使命：賦能免疫細胞，消滅實體腫瘤。
七位專家分別從投資、研發(fā)戰(zhàn)略、與CDMO合作、ADC、多特異偶聯(lián)藥物、mRNA、免疫毒素、實體瘤CAR-T等多個角度和維度，結(jié)合當今的大環(huán)境和市場需求，展示了他們的最新研究成果和行業(yè)趨勢。他們的演講內(nèi)容精彩紛呈，引發(fā)了與會者的熱烈討論和互動。
演講
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Panel 1：新型藥物百花齊放，如何發(fā)揮各自優(yōu)勢和優(yōu)勢互補，解決未被滿足的臨床需求。Panel 2：后疫情時代，面對新的環(huán)境和挑戰(zhàn)，醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展有哪些新思路和新機遇。主持人郭博將其分為AB兩卷供上場的10位嘉賓選擇性回答。孫敏敏博士（易慕峰創(chuàng)始人&CEO）（A卷）：易慕峰代表著三個詞：眾擎舉易，同心執(zhí)慕，勇攀高峰。我們要做的是聚集各方面專家資源，一起攻克實體瘤?？梢愿鶕?jù)聯(lián)合治療方案去解決單藥的局限性，如CAR-T聯(lián)用化藥、CAR-T連用PD（L）-1、CAR-T聯(lián)用ADC等等。總而言之，我們要合作共贏，因為最大的共同的敵人就是“腫瘤”!劉源博士（親合力生物首席技術(shù)官)（A卷）：親合力在創(chuàng)業(yè)過程中有諸多地方需要幫助和合作聚力，藥物發(fā)現(xiàn)階段需要CRO的幫助，工藝方面需要CDMO的幫助，企業(yè)發(fā)展的需要資本的推動，不僅如此，與其他Bioteh合作開發(fā)也將加快一款藥物更早惠及大眾的步伐。寧金鷹博士（康源博創(chuàng)董事長兼CEO）（B卷）：既往有一些不可成藥的靶點，隨著技術(shù)的升級，更深入的基礎(chǔ)研究，有了新的突破。所謂的新思路和新機遇或許只需要思維的轉(zhuǎn)變，換一個角度看待問題就能找到。而康源博創(chuàng)是做服務(wù)的，服務(wù)同藥們能更好的去做前瞻性技術(shù)，藥物創(chuàng)新是我們要做的。熊長云博士（君健生物創(chuàng)始人兼CEO）（A卷）：對于初創(chuàng)公司而言，想要將產(chǎn)品推上市，一定要合力。關(guān)于合力可通過三個方向：1.與資源互補的公司合作，減輕負擔。2.與國家政府目標一致，獲得政策支持。3.與同行合作，組織起來共同攻克疾病。大家要看清市場情況，避免內(nèi)卷與資源浪費。張寶弘博士（益杰立科CEO）（A/B卷）：B卷中的新思路新機遇離不開A卷的通力合作。目前，mRNA肯定是方興未艾，甚至大有可為，其中許多機理尚不明確，需要大家集思廣益，攻克難關(guān)。同時，益杰立科也希望與服務(wù)伙伴博騰未來能很多技術(shù)領(lǐng)域通力合作，點連成面，為中國第二個十年的新藥研發(fā)添磚加瓦。居年豐董事長（博騰股份董事長、總經(jīng)理）（A/B卷）： 博騰已經(jīng)在布局遞送技術(shù)，并與多家Biotech合作，尋找一種更優(yōu)質(zhì)的遞送技術(shù)，為各種療法增加可及性，為客戶提供更好的服務(wù)。因為有許多Biotech有著很好的平臺，但因為生態(tài)位限制了資源共享的可及性。這時，作為CDMO的博騰就可以作為鏈接彼此的橋梁。除了技術(shù)合作，博騰還有資金合作，博騰建設(shè)產(chǎn)業(yè)基金，避免了國內(nèi)“建廠”的資源浪費和不完全市場化。博騰希望和大家有著更緊密的合作，推動整個產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，滿足未被滿足的臨床需求。周鼎博士（贊榮聯(lián)合創(chuàng)始人、首席科學家）（A卷）：從今年參加ASCO，我可以明顯感覺到行業(yè)正在復蘇。在此，關(guān)于A卷我想談以下兩點：1.以贊榮為例，從建立之初，我們就明確了企業(yè)定位，做到小而精。2.作為Biotech講究的是速度，做對的事，做自己擅長的事，明確生態(tài)定位。將別人擅長的環(huán)節(jié)外包出去，避免資源浪費，提高核心競爭力。鄭彪博士（邦耀生物CEO）（A卷）：我認為產(chǎn)生創(chuàng)新藥最重要的條件是要有一個良好的生態(tài)圈。新藥研發(fā)生態(tài)圈中需要同行、資金、政府、社會、監(jiān)管機構(gòu)的共同努力。無論是Biotech還是Pharma都需要合作，專業(yè)的人做專業(yè)的事，將環(huán)節(jié)細分，降本增效，目的只有一個，將安全、有效、可及的好藥盡早地惠及大眾。楊美家博士（艾洛特聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席科學官）（B卷）：關(guān)于新思路與新機遇，我想到了兩個突破點。突破1：如今的科學研究是基于線性思維，但許多生物信號通路的產(chǎn)生是多維的，可以從二維生物通路，即非線性的角度重新審視疾病治療機制，尋找新的突破。突破2：蛋白與磷酸化蛋白之間存在的互動可作為靶點，比如現(xiàn)在就可以將磷酸化蛋白互動位點通過AI的加持預測互動結(jié)構(gòu)。攻克一個不可成藥的靶點指日可待。這個角度上小分子藥物研發(fā)大有用武之地。李洪明博士（廣生堂藥業(yè)股份有限公司首席運營官）（B卷）：一款藥物能否上市不是一個大咖就可以決定的，做藥就像是在串珍珠項鏈，每一個環(huán)節(jié)都像一顆珠子，有一顆珠子沒串好，整條鏈子就會散落一地。藥物發(fā)現(xiàn)階段、臨床設(shè)計方案、甚至找個PI都會影響藥品上市的成功。這是一種商業(yè)行為，研發(fā)固然重要，但是將好藥送至每一位患者手上，才能有價值。
夜幕已至，本次“博騰藥物開發(fā)者論壇”臨近尾聲?？平?/span>生物王海峰先生有感而發(fā)，為大家送上了敬酒詞，并回顧了與自己博騰的緣分和愉快的合作經(jīng)歷，最后，王海峰先生表示，希望能和博騰保持長久合作。
隨后，居年豐先生作為主辦方代表對王海峰先生和各位嘉賓的支持表示感謝。他認為，面對行業(yè)挑戰(zhàn)，需要大家攜手共進，聚力同行。為此，居年豐先生為自己，為博騰，為嘉賓們朗誦了一首《定風波》，寄托了他對博騰，對中國創(chuàng)新藥能夠乘風破浪，一往無前的美好愿望。
一時間，一股浩然氣伴著江風，吹過整條黃浦江。這是一場難忘的夜晚，也是一場美妙的旅行。
博騰股份成立于2005年，主要為全球制藥企業(yè)、新藥研發(fā)機構(gòu)、科研院所等提供從臨床前研究直至藥品上市全生命周期所需的小分子藥物、多肽、寡核苷酸、生物大分子以及基因與細胞治療的一站式定制研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。我們致力于為客戶提供卓越的全球化、端到端CDMO服務(wù)，讓好藥更早惠及大眾。截至2022年底，公司累計與全球近800家客戶建立業(yè)務(wù)聯(lián)系，擁有超2,200個成功項目交付經(jīng)驗。
我們的研發(fā)、生產(chǎn)和運營機構(gòu)遍及中國（重慶、上海、四川、江蘇、江西、湖北、香港）、美國、斯洛文尼亞、比利時、瑞士和丹麥，擁有全球雇員5,000余人。
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