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'腦病腸治'新療法！全球首款阿爾茲海默病新藥獲批

puc9el4w39 >《身體保健知識(shí)》

2019.11.14

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近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了一種用于治療阿爾茲海默病(AD)的藥物，是17年來首個(gè)可以治療認(rèn)知障礙的新藥，更是我國(guó)科學(xué)家團(tuán)隊(duì)堅(jiān)持研發(fā)22年的突破性成果！

《細(xì)胞研究》期刊以'女媧補(bǔ)天'比喻新藥將填補(bǔ)當(dāng)前AD治療的空白

這種名為甘露特鈉（Oligomannate，代號(hào)：GV-971，商品名“九期一”）的海藻類藥物可用于輕度至中度阿爾茲海默病，改善患者認(rèn)知功能。新藥獲得國(guó)家藥監(jiān)局有條件批準(zhǔn)其上市注冊(cè)申請(qǐng)，上市后臨床試驗(yàn)和研究會(huì)持續(xù)進(jìn)行，并即將于11月7日投產(chǎn)，預(yù)計(jì)在年底把藥物鋪到全國(guó)的渠道，讓中國(guó)患者受益。

腦病腸治：降低神經(jīng)炎癥，改善認(rèn)知功能

由中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所的耿美玉教授領(lǐng)導(dǎo)的新藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)表示，他們觀察到經(jīng)常食用海藻的人群中老年癡呆癥的發(fā)病率相對(duì)較低，因而受到啟發(fā)，開展與海藻相關(guān)的藥物研究。耿教授于去年榮獲「年度科技創(chuàng)新人物」，提倡老年癡呆的「腦病腦治，腦病腸治，腦病體治」的全新整體醫(yī)治模式。

耿教授的團(tuán)隊(duì)于今年九月在《細(xì)胞研究》雜志上發(fā)表了一項(xiàng)研究，證明海藻中所含的一種糖份（寡糖）能夠抑制腸道中某些會(huì)引起神經(jīng)退化和炎癥的細(xì)菌，從而發(fā)揮對(duì)抗老年癡呆癥的作用。而這種機(jī)制也成功在一項(xiàng)由上海綠谷制藥公司進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中加以證實(shí)。

這項(xiàng)第3期臨床研究為期36周，認(rèn)知功能量表（ADAS-Cog）評(píng)估結(jié)果顯示，新藥最快可以在短短四周內(nèi)明顯改善AD患者的認(rèn)知功能，且會(huì)持續(xù)穩(wěn)健地改善。綠谷專家顧問、阿茲海默病中心主任Philip Scheltens教授表明，研究結(jié)果使我們對(duì)AD發(fā)病機(jī)制有更明確的了解，也代表著靶向腸道菌群是很可能有效治療AD。

開創(chuàng)腸道菌群治療新時(shí)代

香港中文大學(xué)腦神經(jīng)科主任莫仲棠教授則表示，與現(xiàn)時(shí)用于治療輕度至重度AD的乙酰膽堿酯酶（AChE）抑制劑相比，新藥展示出“令人鼓舞的結(jié)果”。莫教授認(rèn)為新藥同樣有效，而且副作用更少，帶領(lǐng)著AD研究開創(chuàng)新一頁，開始以腸道菌群為研究重心。當(dāng)然，目前對(duì)新藥治療機(jī)制所掌握的資訊并不多，他說仍然要觀察它是否具有保護(hù)作用，以至能否延緩尚未出現(xiàn)強(qiáng)烈癡呆癥狀的患者的疾病進(jìn)展。

一直以來，認(rèn)知障礙癥主要只有兩大類藥物獲證實(shí)能延緩細(xì)胞死亡和減慢認(rèn)知衰退的，分別是乙酰膽堿酯酶抑制劑(多奈哌齊、利伐他明和加蘭他明)和抗谷氨酸治療(美金剛)。其中美金剛是對(duì)上一次獲批上市的癡呆癥藥物，但已經(jīng)要追溯到近17年前的2003年。目前新藥也正爭(zhēng)取在國(guó)外批準(zhǔn)銷售，計(jì)劃于明年初在美國(guó)和歐洲展開第3期臨床研究，有望惠及全球5000萬名患者！

老年癡呆要早檢測(cè)、早干預(yù)

目前醫(yī)學(xué)界公認(rèn)的老年癡呆發(fā)展理論指明，患者在發(fā)生輕度認(rèn)知功能障礙前有10-15年左右的潛伏期稱為“無癥狀的臨床前期”，此期患者可能出現(xiàn)大腦結(jié)構(gòu)改變，是體檢可探測(cè)、干預(yù)治療仍有效的寶貴時(shí)間窗，我們稱為“ 黃金時(shí)間窗 ”！

經(jīng)過全球頂尖醫(yī)學(xué)專家近十年的研究發(fā)現(xiàn)，通過腦部的3D磁共振影像可見腦體積改變，可以對(duì)于阿爾茲海默病以及其它部分神經(jīng)退行性疾病進(jìn)行預(yù)測(cè)。目前，由博腦醫(yī)療科技有限公司開發(fā)的全世界首個(gè)針對(duì)華人的智能腦健康篩查技術(shù)，可以對(duì)于各種癡呆癥 - 阿爾茲海默病以及其它部分神經(jīng)退行性疾病 - 進(jìn)行早期篩查預(yù)測(cè)，幫助人們了解自己的患病風(fēng)險(xiǎn)，及早采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防與干預(yù)措施。

參考資料：

Wang, X., Sun, G., Feng, T. et al. Sodium oligomannate therapeutically remodels gut microbiota and suppresses gut bacterial amino acids-shaped neuroinflammation to inhibit Alzheimer’s disease progression. Cell Res 29, 787–803 (2019) doi:10.1038/s41422-019-0216-x

China approves seaweed-based Alzheimer's drug. It's the first new one in 17 years – CNN

國(guó)家藥監(jiān)局有條件批準(zhǔn)輕度至中度阿爾茨海默病藥物甘露特鈉膠囊上市

我國(guó)原創(chuàng)治療阿爾茨海默病新藥有條件獲準(zhǔn)上市結(jié)束該領(lǐng)域全球17年無新藥上市歷史----中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所

[2018科技盛典]耿美玉抗老年癡呆藥物 - CCTV節(jié)目官網(wǎng) - 央視網(wǎng)

未來或?qū)⒛戤a(chǎn)60億粒！阿爾茲海默癥新藥GV-971上市在即-賢集網(wǎng)

綠谷制藥董事長(zhǎng)：抗阿爾茨海默病的自主研發(fā)創(chuàng)新藥將于11月7日投產(chǎn) - 阿爾茨海默病,藥物 - IT之家

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