“第一大殺手”——肺癌 肺癌是胸部疾病，是中國(guó)死亡率第一的癌癥，有癌癥“第一大殺手”之稱。很多人在無(wú)意識(shí)中，肺癌已經(jīng)發(fā)展到晚期，令人談“癌”色變。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)每年發(fā)病約78.1萬(wàn)，占各類型癌癥的比重達(dá)到20.55%。 在我國(guó)，非小細(xì)胞肺癌患者占肺癌總數(shù)的85%左右。而大多數(shù)患者在服用第一代和第二代靶向藥后一年左右就會(huì)出現(xiàn)耐藥的情況，三分之二的患者都出現(xiàn)了T790M突變。
“肺癌神藥”——奧希替尼
隨著非小細(xì)胞肺癌進(jìn)入精準(zhǔn)醫(yī)療時(shí)代，根據(jù)患者的分子特征選擇對(duì)應(yīng)靶向藥物治療不再是什么高深莫測(cè)的治療方法。特別是在晚期非小細(xì)胞肺癌的治療中，靶向藥如主角一般存在。
EGFR是非小細(xì)胞肺癌患者最常見(jiàn)的基因突變，相應(yīng)的靶向藥物EGFR-TKI也已上市多年。
然而在這其中，有一款靶向藥，
上市3年后迅速席卷全球各大洲，
在中國(guó)也以史上最快速度獲批上市、
2年不到迅速躋身醫(yī)保行列。
這就是肺癌EGFR的三代靶向藥奧希替尼。
此藥可以和EGFR基因結(jié)合，針對(duì)肺癌患者耐藥后的治療效果非常明顯。且副作用相對(duì)較輕，給了許多癌癥患者新希望。
好藥難掩鋒芒，兼跨半年，
奧希替尼又以EGFR一線用藥
遙遙領(lǐng)先其他TKI靶向藥物的最佳療效，
獲得美日歐亞四大肺癌指南的
一線首選力薦，鋒芒盡顯。
NCCN (National Comprehensive Cancer Network ，美國(guó)國(guó)立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)) NSCLC指南是目前全球范圍內(nèi)最具權(quán)威性的肺癌臨床指導(dǎo)文件。被中國(guó)臨床醫(yī)生廣泛參照。
最新版NCCN NSCLC指南（2019年第3版）指出，EGFR突變陽(yáng)性晚期NSCLC患者一線治療有五種藥物可以選擇，奧希替尼、吉非替尼、厄洛替尼、阿法替尼以及達(dá)克替尼，其中奧希替尼以最好的療效獲得唯一優(yōu)先（preferred）推薦。
該推薦基于2017年公布的III期FLAURA試驗(yàn)，研究中奧希替尼一線治療EGFR敏感突變（19Del或21L858R）患者的中位PFS（無(wú)進(jìn)展生存期）高達(dá)18.9個(gè)月，而一代EGFR-TKI（吉非替尼/厄洛替尼）只有10.2個(gè)月，幾乎翻倍！持續(xù)緩解時(shí)間也加倍（中位DoR: 17.2 月 vs 8.5月）。
ESMO（European Society for Medical Oncology，歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)）為歐洲腫瘤學(xué)術(shù)界權(quán)威，是全球腫瘤學(xué)術(shù)行業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)組織之一，其制定的非小細(xì)胞肺癌指南具有非常重要的臨床診治指導(dǎo)意義。以下具體看看指南對(duì)于EGFR突變的一線治療推薦：
最新版ESMO指南新增了奧希替尼的MCBS評(píng)分（臨床獲益程度量表），奧希替尼一線用藥獲得MCBS最高分——4分，奠定了奧希替尼成為一線治療首選推薦方案的地位。
與NCCN指南略有不同，ESMO指南中對(duì)于EGFR突變陽(yáng)性晚期NSCLC患者的一線治療上，共設(shè)置了七種用藥選擇：吉非替尼（IA）/厄洛替尼（IA）±貝伐珠單抗（IIB,MCBS 3）、阿法替尼（IA）、達(dá)克替尼（IA）、奧希替尼（IA; MCBS4）、吉非替尼+卡鉑+培美曲賽（IB）。推薦類型雖不同，但奧希替尼仍獲1A類推薦、MCBS評(píng)分4分最高的推薦標(biāo)準(zhǔn)，展現(xiàn)了歐洲醫(yī)生委員會(huì)對(duì)于奧希替尼一線用藥的認(rèn)可。
在亞洲地區(qū)六大腫瘤學(xué)會(huì)（中國(guó)CSCO、日本JSMO、韓國(guó)KSMO、馬來(lái)西亞MOS、新加坡SSO及臺(tái)灣TOS）的參與下，日前不久，晚期NSCLC的泛亞指南出爐。來(lái)看一下該指南中關(guān)于EGFR一線用藥的指導(dǎo)原則：
EGFR驅(qū)動(dòng)突變的晚期肺癌患者一線治療中，與歐洲指南相近，吉非替尼（IA）/厄洛替尼（IA）±貝伐單抗（IIA,MCBS 3）、阿法替尼（IA）、達(dá)克替尼（IA）、奧希替尼（IA; MCBS4）、吉非替尼+卡鉑+培美曲賽（IB）都獲得指南推薦。其中以?shī)W希替尼為1A類推薦，MCBS4分評(píng)分最高，作為首選。
以上所有IA類方案，用于體能評(píng)分（PS）3-4分患者仍可作為II A類推薦。展示了亞洲各國(guó)腫瘤權(quán)威協(xié)會(huì)對(duì)奧希替尼一線首選用藥的認(rèn)同。
日本的醫(yī)療水平在全球也處于領(lǐng)先位置，2018版的日本肺癌臨床指南推薦，對(duì)于EGFR突變（19Del或21L858R）陽(yáng)性晚期NSCLC的一線治療，PS（體能評(píng)分）0-1的患者，奧希替尼是唯一一個(gè)獲得1類推薦的藥物。
另外，指南指出T790M突變陽(yáng)性患者二線唯一推薦奧希替尼：
總 結(jié)
史上首次，美日歐亞四大指南一致性同步推薦奧希替尼的EGFR一線首選用藥地位（美國(guó)NCCN preffered、歐洲ESMO IA MCBS4分、泛亞ESMO IA MCBS4分、日本I類），體現(xiàn)了全球各國(guó)醫(yī)生患者對(duì)該藥的一致認(rèn)可，歷史不斷革新，這也代表著既往延用幾十年的EGFR初治首選一代EGFR-TKI靶向藥物的用藥格局已被打破。
奧希替尼引領(lǐng)肺癌
進(jìn)入靶向2.0格局時(shí)代，
全球EGFR患者的治療水平
也將進(jìn)入歷史的新高度！
而對(duì)于我們國(guó)內(nèi)患者，更令人可喜的是，奧希替尼用于EGFR突變肺癌一線的適應(yīng)癥預(yù)計(jì)今年年中將獲得國(guó)家CFDA批準(zhǔn)，屆時(shí)國(guó)內(nèi)肺癌患者的治療水平將與國(guó)際一線同步！
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