文 | 孫愛民
編輯 | 王小
2020年12月28日，國家醫(yī)保局公布2020版國家醫(yī)保目錄。
調(diào)整后，目錄內(nèi)藥品總數(shù)為2800種，其中西藥1426種，中成藥1374種。目錄內(nèi)中藥飲片未作調(diào)整，仍為892種。
12月中旬進(jìn)行的國家醫(yī)保談判中，119種獨(dú)家藥品談判成功，平均降價(jià)50.64%。備受行業(yè)關(guān)注的是PD-（L）1單抗，恒瑞（600276.SH）、百濟(jì)神州（06160.HK）、君實(shí)生物(1877.HK,688180.SH)三家，皆談判成功，產(chǎn)品進(jìn)入目錄。
國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長熊先軍表示，此次進(jìn)入醫(yī)保的PD-1產(chǎn)品，平均降幅達(dá)80%。
PD-1進(jìn)入醫(yī)保后，市場格局有哪些變化？如何看待此次醫(yī)保談判？《財(cái)經(jīng)》記者獨(dú)家專訪了君實(shí)生物CEO李寧。
12月28日上午，2020年醫(yī)保藥品目錄新聞發(fā)布會(huì)現(xiàn)場。圖/財(cái)經(jīng)雜志
《財(cái)經(jīng)》：公布了新版醫(yī)保目錄，但仍沒公布具體的價(jià)格，是基于哪方面考慮？
李寧：估計(jì)等2021年3月1日掛網(wǎng)時(shí)，具體價(jià)格就會(huì)在一定程度上公布了。
有些產(chǎn)品可以選擇不公開，這樣有利于在海外市場的價(jià)格維護(hù)。比如，我們的PD-1產(chǎn)品正在進(jìn)行海外臨床研究，近期將會(huì)遞交美國FDA(美國食品和藥品監(jiān)督管理局)的上市申請(qǐng),以達(dá)到海外的商業(yè)化。
《財(cái)經(jīng)》：君實(shí)此次降幅有多少？
李寧：參與PAP（患者援助項(xiàng)目）以后的藥價(jià)，約降25%。進(jìn)醫(yī)保前，君實(shí)生物的特瑞普利單抗一年總費(fèi)用約18.7萬元；參與贈(zèng)藥計(jì)劃后，一年費(fèi)用約9.4萬元。經(jīng)過醫(yī)保談判，年費(fèi)用在9.4萬元基礎(chǔ)上降了約25%左右。
《財(cái)經(jīng)》：在你看來，醫(yī)保的定價(jià)策略是怎樣的？
李寧：醫(yī)保談判定價(jià)是根據(jù)幾條來定的：首先是企業(yè)對(duì)產(chǎn)品目前的定位，包括PAP慈善贈(zèng)藥計(jì)劃是怎么樣的。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專家會(huì)根據(jù)藥物的安全性和可靠性，建立一個(gè)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)模型，給出一個(gè)合理價(jià)格的區(qū)間。
然后，醫(yī)保測(cè)算專家再測(cè)算一下，政府有多少錢可以合理地用在這個(gè)藥上面。
藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專家、精算專家、醫(yī)保官員根據(jù)各自的專業(yè)測(cè)算的結(jié)果，結(jié)合臨床需求和市場，形成信封價(jià)。這個(gè)價(jià)格，在正式談判信封拆封前談判雙方都不知道。
雖然稱之為“醫(yī)保談判”，整個(gè)過程其實(shí)是醫(yī)保給出一個(gè)信封價(jià)格，看企業(yè)能否接受。一般讓企業(yè)先報(bào)一個(gè)價(jià)，只要能報(bào)到信封價(jià)115%區(qū)間之內(nèi)，就可以進(jìn)入第二輪，直到報(bào)價(jià)低于信封價(jià)達(dá)成共識(shí)。
《財(cái)經(jīng)》：此次進(jìn)入醫(yī)保的PD-1產(chǎn)品，平均降幅達(dá)80%，降幅這么大，企業(yè)還有利潤空間嗎？
李寧：這個(gè)降幅還是比較符合預(yù)期的，就看企業(yè)對(duì)這款藥的預(yù)期、前景是什么。
君實(shí)生物在這款PD-1藥上投入超過10億元，要想短時(shí)間內(nèi)把所有研發(fā)的投資收回來不太現(xiàn)實(shí)；要靠長期的收入，比如海外市場、聯(lián)合用藥等。
9月份，特瑞普利單抗注射液用于鼻咽癌的治療，獲得美國FDA突破性療法認(rèn)定。如果在美國獲批的話，就可以收獲海外市場的錢。我們這款藥在國內(nèi)數(shù)個(gè)聯(lián)合用藥的三期也達(dá)到預(yù)期的終點(diǎn)，隨著適應(yīng)癥的擴(kuò)大使用量增加，可以降低各項(xiàng)成本。
如果單從生產(chǎn)成本的角度，肯定有利潤。目前的價(jià)格完全可以覆蓋生產(chǎn)成本。但藥品整體的成本不只是生產(chǎn)成本，還有研發(fā)、銷售，以及科研團(tuán)隊(duì)。要形成創(chuàng)新的良性循環(huán)，還要資助其他藥的研發(fā)，創(chuàng)新藥研發(fā)本來風(fēng)險(xiǎn)就高，10個(gè)藥成功1個(gè)，其他失敗的9個(gè)就要靠這個(gè)成功的產(chǎn)品來資助。
《財(cái)經(jīng)》：如何看待PD-1未來的競爭？
李寧：PD-1是一個(gè)比較特殊的藥。以往做一個(gè)藥，最多三個(gè)適應(yīng)癥就不得了了，PD-1有十幾個(gè)，將來會(huì)有更多的適應(yīng)癥。相當(dāng)于一款藥頂十幾個(gè)、二十幾個(gè)單適應(yīng)癥的藥。適應(yīng)癥多，是盡管賽道擁擠仍然有很多廠家繼續(xù)投入的原因，也就是雖然競爭者多，還是會(huì)有一定市場的。
同時(shí)，適應(yīng)癥多，也意味著使用人群多，這么多患者，怎么保證不占用過多的醫(yī)保資源？這是一個(gè)問題。
對(duì)于未進(jìn)入醫(yī)保的廠家來說，接下來的競爭與挑戰(zhàn)，是醫(yī)保會(huì)不會(huì)繼續(xù)跟你談。在歐美國家，支付主要靠商業(yè)保險(xiǎn)，國內(nèi)商業(yè)保險(xiǎn)不夠發(fā)達(dá)，醫(yī)保幾乎是唯一的支付方式，所以是“買方市場”。
外企不愿意進(jìn)醫(yī)保，主要是要維護(hù)全球的價(jià)格體系，不愿意讓在中國的價(jià)格影響到海外。
《財(cái)經(jīng)》：在PD-1上，君實(shí)生物、恒瑞、信達(dá)、百濟(jì)神州的競爭形勢(shì)如何？
李寧：各家的適應(yīng)癥是有區(qū)別的。其他三家會(huì)有直接的競爭，因?yàn)槎加幸粋€(gè)霍奇金淋巴瘤的適應(yīng)癥。
君實(shí)生物的產(chǎn)品適應(yīng)癥是黑色素瘤，其他進(jìn)醫(yī)保的產(chǎn)品是沒有的，這個(gè)適應(yīng)癥唯一進(jìn)入醫(yī)保的PD-1產(chǎn)品。
《財(cái)經(jīng)》：對(duì)這次的談判結(jié)果是否滿意？
李寧：可以說還是相當(dāng)滿意的，降幅還是符合預(yù)期的。
個(gè)人覺得外界把PD-1對(duì)一個(gè)公司重要性夸大了。從君實(shí)生物的角度，研發(fā)管線上有近30個(gè)產(chǎn)品，PD-1只是第一個(gè)商業(yè)化的產(chǎn)品而已。當(dāng)然，大家都希望PD-1賣得越多越好。但君實(shí)生物作為創(chuàng)新型企業(yè)，主要精力要放在創(chuàng)新產(chǎn)品上以保證公司的持續(xù)發(fā)展，僅僅靠一個(gè)PD-1是不能長期持續(xù)發(fā)展的。短期來說，PD-1是收入的一個(gè)來源，但是不能只靠它，必須全面發(fā)展。
《財(cái)經(jīng)》：其他正在研發(fā)PD-1的團(tuán)隊(duì)，還有沖擊市場的希望嗎？
李寧：還是有希望的，只要有特色，中國的市場足夠大。當(dāng)然，也要看對(duì)“希望”的定義是什么，要看企業(yè)的定位與期望。如果目標(biāo)是被批準(zhǔn)上市，肯定有實(shí)現(xiàn)的機(jī)會(huì)，也肯定會(huì)有一定的市場。但如果希望的目標(biāo)是一年能賣100億元，那就可能不現(xiàn)實(shí)了。
《財(cái)經(jīng)》：進(jìn)了醫(yī)保，企業(yè)比拼的是什么？
李寧：比適應(yīng)癥，比藥物的安全性和有效性。因?yàn)獒t(yī)保是按適應(yīng)癥來報(bào)銷的，所以在同一個(gè)適應(yīng)癥下，安全性更好有效性更好的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)會(huì)更明顯。
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