[通用名稱(chēng)]
磷酸雌莫司汀膠囊
[功能主治]
晚期前列腺癌，尤其為激素難治性的和在初始治療中已預(yù)示對(duì)單純激素療效差的患者。
[用法用量]
應(yīng)由有抗腫瘤治療經(jīng)驗(yàn)的人員給藥。劑量范圍為每公斤體重7—14mg(每日4—8粒膠囊，分2或3次服用)。建議初始劑量為至少每公斤體重10mg，4—6粒膠囊。應(yīng)至少在餐前一小時(shí)或餐后二小時(shí)以一杯水吞服。牛奶、奶制品及含鈣、鎂、鋁的藥物(例如抗酸劑)不能與艾去適同時(shí)給藥。若在給藥后4—6周觀(guān)察無(wú)效，應(yīng)撤藥。
[劑 型]
膠囊劑
[不良反應(yīng)]
最常見(jiàn)的不良反應(yīng)包括男子女性化乳房和陽(yáng)痿；惡心/嘔吐；體液潴留/水腫。最為嚴(yán)重的不良反應(yīng)包括：血栓栓塞、缺血性心臟病和充血性心衰，罕見(jiàn)的為血管神經(jīng)性水腫。
報(bào)道的不良反應(yīng)按MedDRA系統(tǒng)器官分類(lèi)如下：
血液和淋巴系統(tǒng)異常：貧血、白細(xì)胞減少和血小板減少罕見(jiàn)
免疫系統(tǒng)異常：超敏反應(yīng)
代謝和營(yíng)養(yǎng)異常：體液潴留
精神異常：意識(shí)混亂和抑郁罕見(jiàn)
神經(jīng)系統(tǒng)異常：頭痛和昏睡罕見(jiàn)
心臟異常：充血性心力衰竭、缺血性心臟病、心肌梗塞
血管異常：高血壓、血栓栓塞
胃腸道異常：惡心和嘔吐、腹瀉（尤其在治療的最初2周）
肝膽異常：肝功能受損
皮膚和皮下組織異常：過(guò)敏性皮疹
血管神經(jīng)性水腫（Quincke水腫，喉部水腫）罕見(jiàn)。在多數(shù)報(bào)道的事件中，包括一例致死性的，患者同時(shí)服用了ACE抑制劑。如本品治療時(shí)出現(xiàn)血管神經(jīng)性水腫，應(yīng)立即停藥。
肌肉骨骼和結(jié)締組織異常：肌肉無(wú)力罕見(jiàn)
生殖系統(tǒng)和乳房異常：男子女性化乳房、陽(yáng)痿
曾有報(bào)道罕見(jiàn)的血中轉(zhuǎn)氨酶和膽紅素水平一過(guò)性升高。
[注意事項(xiàng)]
磷酸雌莫司汀膠囊應(yīng)慎用于具有血栓性靜脈炎、血栓形成或血栓栓塞病史的患者，尤其是與雌激素治療相關(guān)時(shí)。也應(yīng)慎用于有腦血管及冠狀動(dòng)脈疾病的患者。糖耐量－由于糖耐量可能降低，當(dāng)接受本品治療時(shí)，糖尿病患者應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測(cè)。血壓上升－由于可能出現(xiàn)高血壓，應(yīng)定期測(cè)量血壓。體液潴留－接受本品治療的病人有報(bào)道出現(xiàn)已存在的或初發(fā)的周?chē)运[加劇，充血性心臟疾患加??；體液潴留還可能影響一些其它癥狀，如癲癇、偏頭痛或腎功能不全，因此需要仔細(xì)觀(guān)察。鈣/磷代謝－因?yàn)楸酒房赡苡绊戔}和磷代謝，故與高血鈣癥有關(guān)的骨代謝疾病患者應(yīng)慎用，腎功能不全的患者也應(yīng)慎用。當(dāng)患者有肝功能損害時(shí)，本品可能代謝不良，應(yīng)慎用于此類(lèi)患者。并應(yīng)定期檢查患者的肝功能。
注意：由于含雌激素的藥物可影響相關(guān)的內(nèi)分泌系統(tǒng)及肝功能，所以相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)也會(huì)受影響。
[用藥禁忌]
磷酸雌莫司汀膠囊不能用于下列患者
·已知對(duì)雌二醇或氮芥類(lèi)藥物過(guò)敏
·既往嚴(yán)重的白細(xì)胞減少和/或血小板減少
·嚴(yán)重的肝臟疾病
·嚴(yán)重的心血管疾?。喝毖?、血栓栓塞性或體液潴留引發(fā)的并發(fā)癥
[主要成份]
每粒膠囊含：相當(dāng)于磷酸雌莫司汀140mg的雌司汀磷酸二鈉鹽，十二烷基硫酸鈉，滑石粉，硬脂酸鎂，無(wú)水膠態(tài)二氯化硅。
[藥品相互作用]
有報(bào)道，雌激素可能通過(guò)抑制代謝而增加三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥的療效和毒性。牛奶、奶制品及含鈣、鎂、鋁的藥物則可能影響本品的吸收，故應(yīng)避免同時(shí)服用。其相互作用的機(jī)制為雌二醇氮芥與多價(jià)的金屬離子可形成不溶性的鹽。磷酸雌莫司汀膠囊可能與ACE抑制劑產(chǎn)生相互作用，導(dǎo)致血管神經(jīng)性水腫的發(fā)生率增加。配伍禁忌：當(dāng)存在鈣、鎂或鋁鹽時(shí)，磷酸雌莫司汀會(huì)產(chǎn)生沉淀。
[保質(zhì)期]
48月
[生產(chǎn)企業(yè)]
PfizerItaliaSrl
[批準(zhǔn)文號(hào)]
H20120537
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