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作者：飛奔的小馬

來源：腫瘤資訊

在胸腺腫瘤的所有類型中, 胸腺上皮腫瘤（TETs）雖然比較罕見，但是在前縱隔腫瘤中，它卻是最常見的類型^[1]。目前，腫瘤病灶完整的手術(shù)切除是胸腺上皮腫瘤唯一的治療選擇，但是，對于已經(jīng)發(fā)生轉(zhuǎn)移的病人來說，化療往往是唯一的治療方法^[2]。目前，鉑基化療被認(rèn)為是治療胸腺上皮瘤最為有效的一線化療方案^[3]，但是對于那些化療無效的病人來說，可供選擇的治療方案卻少之又少。前期已經(jīng)有研究證明，胸腺上皮腫瘤^[4]中PD-L1的表達率高達70%，雖然PD-L1的表達與PD-1治療效果之間的關(guān)系并不明確，但是這卻給化療無效的患者帶來了新的希望。近日，Jinhyun Cho等人在《臨床腫瘤學(xué)雜志》上公布了他們利用帕博利珠單抗（Pembrolizumab，K藥）治療胸腺上皮腫瘤的Ⅱ期臨床試驗結(jié)果^[5]，勢必將會為此類病人的治療提供新的選項。

基本情況

參與試驗的病人為傳統(tǒng)鉑基化療失敗的胸腺上皮腫瘤患者，ECOG評分≤2分，帕博利珠單抗的治療方案按照每3周200mg進行，直到病人出現(xiàn)病情進展、死亡、無法接受的毒副作用或病人自行退出。每3周對病人進行一次全面的體檢，每9周通過CT和MRI評估病人的治療效果。整個試驗的主要終點事件為總體有效率（ORR），次要終點事件為無進展生存期（PFS）、總體生存率（OS）、療效持續(xù)時間（DOR）、生物標(biāo)志物和治療安全性。

治療結(jié)果

共有33名患者（胸腺瘤7人，胸腺癌26人）參與了本次研究，平均年齡57歲，16人（48.5%）為ⅣA期，17人（51.5）為ⅣB期。19人（57.3%）之前接受過至少兩線的化療，10人（30.3%）至少接受過3線以上的化療。所有病人均接受了至少一個療程的帕博利珠單抗治療，平均隨訪時間14.9個月，在7名胸腺瘤病人中，有5人病情得到了穩(wěn)定控制，2人獲得了局部療效，總體有效率為28.6%，疾病控制率為100%！在26名胸腺癌病人中，5人獲得了局部療效，14人病情得到了穩(wěn)定控制，總體有效率為19.2%，疾病控制率為73.1%，這26名病人的平均療效持續(xù)時間達到了9.7個月。在腫瘤體積改變方面，7名胸腺瘤病人中共有5人的腫瘤體積出現(xiàn)了縮小，縮小率高達71.4%，在26名胸腺癌病人中，這個數(shù)據(jù)為46.2%（12人）。在所有參與試驗的患者中，平均無進展生存期為6.1個月，平均總體生存期也達到了14.5個月。直到試驗結(jié)束，仍有1名胸腺瘤病人和5名胸腺癌病人仍在接受帕博利珠單抗的治療。

不良反應(yīng)

在所有病人中，最常見的不良事件是呼吸困難（11；33.3%），胸壁疼痛（10；30.3%），厭食（7；21.2%），疲勞（7；21.2%），和咳嗽（6；18.1%）。在胸腺瘤患者中，有5人（71.4%）出現(xiàn)了3級以上不良反應(yīng)，包括了心肌炎（3；42.9%），肝炎（2；28.6%），甲狀腺炎（1；14.3%），結(jié)腸炎（1；14.3%），結(jié)膜炎（1；14.3%），和腎炎（1；14.3%）；在胸腺癌患者中，有4人（15.4%）出現(xiàn)了3級以上不良反應(yīng)，包括肝炎（2；7.7%），重癥肌無力（2；7.7%）和亞急性肌陣攣（1；3.8%）。

PD-L1分析

研究人員還分析了24名病人的PD-L1表達情況，發(fā)現(xiàn)14人（58.3%）呈現(xiàn)PD-L1高表達狀態(tài)（>50%），而在這14人中，共有5人（35.7%）獲得了局部療效。在那些PD-L1表達不明顯的病人中，沒有人通過帕博利珠單抗治療獲得局部療效。

本次Ⅱ期臨床試驗對那些化療后復(fù)發(fā)的胸腺上皮腫瘤患者來說可謂是雪中送炭，胸腺瘤28.6%和胸腺癌19.2%的總體生存率完全說明了K藥在治療這類病人方面的無限潛力。同時，研究人員對病人PD-L1表達的分析也顯示，在胸腺上皮腫瘤中，PD-L1的表達情況可能與治療效果有著一定的關(guān)系。雖然不良反應(yīng)的發(fā)生率還比較高，但是相信進一步的研究將更有力的推動PD-1在胸腺腫瘤中的應(yīng)用。

參考文獻

1. Engels, E.A. and R.M. Pfeiffer, Malignant thymoma in the United States: demographic patterns in incidence and associations with subsequent malignancies. Int J Cancer, 2003. 105(4): p. 546-51.

2. Margaritora, S., et al., Thirty-five-year follow-up analysis of clinical and pathologic outcomes of thymoma surgery. Ann Thorac Surg, 2010. 89(1): p. 245-52; discussion 252.

3. Okuma, Y., et al., Clinical outcomes with chemotherapy for advanced thymic carcinoma. Lung Cancer, 2013. 80(1): p. 75-80.

4. Weissferdt, A., et al., Expression of PD-1 and PD-L1 in thymic epithelial neoplasms. Mod Pathol, 2017. 30(6): p. 826-833.

5. Cho, J., et al., Pembrolizumab for Patients With Refractory or Relapsed Thymic Epithelial Tumor: An Open-Label Phase II Trial. J Clin Oncol, 2018: p. Jco2017773184.

責(zé)任編輯：腫瘤資訊-賈老師