導(dǎo)讀
此文為深入淺出的伊布替尼中文版說明書解讀，闡述問題如下：
1、伊布替尼適應(yīng)癥
2、伊布替尼的規(guī)格用量和用法
3、不宜使用伊布替尼的群體
4、伊布替尼副作用及處理方法
5、藥物沖突注意事項
官方版伊布替尼中文說明書百度文庫即有，此文僅在于科普伊布替尼應(yīng)用知識。
作為處方藥物，患者在使用伊布替尼時，一定要謹遵醫(yī)囑。
已獲美國藥監(jiān)局審批的伊布替尼七大適應(yīng)癥中，除移植性抗宿主病外，其余皆為腫瘤適應(yīng)癥。
1、治療前期接受過至少一次來那度胺或者其他藥物治療的套細胞淋巴瘤。
2、治療既往接受過至少一次治療的慢性淋巴細胞白血病。
3、治療攜帶del 17p刪除突變的慢性淋巴細胞白血病。
4、治療華氏巨球蛋白血癥。
5、一線治療慢性淋巴細胞白血病。
6、治療伴有或不伴有染色體17p刪除突變（del 17p）的小淋巴細胞性淋巴瘤。
7、治療先前有治療失敗經(jīng)歷的慢性移植物抗宿主病。
二、伊布替尼的規(guī)格用量和用法
1、規(guī)格
伊布替尼每粒含藥物成分140毫克，有兩種規(guī)格：
（1）每瓶90粒。
（2）每顆120粒。
2、用量
（1）套細胞淋巴瘤患者每日口服560毫克藥物。
（2）其他腫瘤患者以及慢性移植物抗宿主病患者每日推薦劑量為420毫克。
3、用法
每日定時口服一次，不應(yīng)碾碎、咀嚼膠囊。
數(shù)據(jù)顯示隨餐或餐后服用較之空腹服用更有利于吸收，因此建議飯后半小時內(nèi)溫水送服。
漏服應(yīng)立即補服；若發(fā)現(xiàn)漏服時距離下次定點用藥時間較近，則跳過該次用藥，于定點時間用藥。
注意：不可因漏服而補服雙倍劑量。
三、不宜使用伊布替尼的群體
1、中至重度肝功能不全者不應(yīng)用藥，輕度肝受損者推薦劑量為140毫克每日。
2、尚無數(shù)據(jù)顯示藥物存于母乳，但禁止母乳喂養(yǎng)。
3、未確認兒童用藥的安全性和有效性，兒童不應(yīng)用藥。
4、藥物危害胎兒安全，妊娠期婦女禁用，用藥女性應(yīng)做好避孕措施。
5、女性患者用藥結(jié)束后的一個月內(nèi)避免懷孕，男性患者治療結(jié)束后的3個月內(nèi)避免生育。
四、伊布替尼副作用和處理方法
1、伊布替尼一般性副作用有：惡心、腹瀉、疲勞、外周水腫、淤血、皮疹、關(guān)節(jié)痛、肌肉骨骼疼痛、上呼吸道感染、肺炎等。
2、服用伊布替尼后的具體副作用
（1）套細胞淋巴瘤用藥后具體副作用為：疲憊貧血、惡心嘔吐、腹瀉、腹疼、便秘、皮疹、食欲降低、呼吸困難、上呼吸道感染、外周水腫、肌肉骨骼痛疼、瘀傷、血小板減少、中性粒細胞減少。
（2）慢性淋巴細胞白血病用藥后具體副作用有：疲乏貧血、惡心眩暈、皮疹、發(fā)熱、竇炎、口腔炎、腹瀉或便秘、瘀傷、周邊水腫、關(guān)節(jié)痛、肌肉骨骼痛、上呼吸道感染、血小板減少、中性粒細胞減少。
（3）華氏巨球蛋白血癥用藥后的具體副作用有：腹瀉、貧血、疲乏、惡心、瘀傷、皮疹、肌肉骨骼疼痛、上呼吸道感染、血小板減少、中性粒細胞減少。
（4）慢性移植物抗宿主病用藥后具體副作用是：疲勞、貧血、惡心、腹瀉、瘀傷、肺炎、口腔炎癥、肌肉筋攣、血小板減少、甚至出血。
3、伊布替尼嚴重副作用及處理方法
出血：對有出血癥狀的患者進行監(jiān)視。
感染：對有發(fā)熱和感染癥狀的患者跟蹤監(jiān)測以便及時處理。
全血細胞減少癥：為骨髓造血功能衰竭所導(dǎo)致的一種全血減少綜合征。用藥后應(yīng)每月檢查患者全血細胞計數(shù)。
腎毒性：半數(shù)患者用藥后出現(xiàn)肌酐水平增加至正常上限的1.5倍。 用藥后定期監(jiān)視患者腎功能和保持水化。
注意：在針對套細胞淋巴瘤的臨床實驗中，共有5%的用藥患者發(fā)生了其他惡性腫瘤，主要為皮膚癌。
4、藥物副作用與劑量調(diào)整
（1）出現(xiàn)以下狀況時中斷用藥：①非血液學(xué)不良反應(yīng)≥3 級；②有感染或發(fā)熱癥狀的中性粒細胞減少癥≥3 級；③血液學(xué)毒性＝4級。
（2）恢復(fù)劑量：中斷用藥后，當不良反應(yīng)癥狀緩解至 1 級或消失時，恢復(fù)最初的用藥劑量。
（3）初次減量：恢復(fù)劑量后，不良反應(yīng)若再次出現(xiàn)，可先減少膠囊1粒繼續(xù)服用。
（4）再次減量：減少劑量后若不良反應(yīng)仍然持續(xù)，再次減少膠囊 1 粒繼續(xù)服用。
（5）終止用藥：不良反應(yīng)仍持續(xù)出現(xiàn)或復(fù)發(fā)，終止用藥。
五、藥物沖突與劑量調(diào)整
1、CYP3A抑制藥
禁止與CYP3A 強抑制劑共同給藥，如必須使用CYP3A 強抑制劑，則中斷伊布替尼用藥，；中度CYP3A抑制劑必須使用時，降低伊布替尼使用劑量至140毫克。當CYP3A抑制藥與伊布替尼共同使用時，密切觀察使用者的不良反應(yīng)。在可以使用CYP3A 抑制作用較小的代替藥物時，不要使用強或中抑制劑。
2、CYP3A誘導(dǎo)劑
CYP3A誘導(dǎo)劑會降低伊布替尼的血漿濃度，不宜與伊布替尼共同給藥，如必須使用時，請選擇較弱的CYP3A 誘導(dǎo)劑。
3、呋喃香豆素
呋喃香豆素天然存在于柑橘類水果中，該成分會抑制人體內(nèi)分解藥物的酶活性，從而導(dǎo)致進入血液的藥量倍增，服用伊布替尼期間不用食用柑橘、檸檬類水果。
溫情提示
作為抗癌靶向藥物，伊布替尼的使用應(yīng)謹遵醫(yī)囑，患者切不可憑一己之見、依靠對藥物說明書的理解來解決問題，任何突發(fā)性情況或疑問都應(yīng)聯(lián)系主治醫(yī)師予以應(yīng)對。
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