CIT2020 Online第八期第二場，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟醫(yī)院卜軍教授對該研究進(jìn)行了深入解讀，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院尹棟教授、上海市第六人民醫(yī)院杭靖宇教授、北京大學(xué)第三醫(yī)院王貴松教授、大連醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院黃榕翀教授擔(dān)任本場解讀的討論嘉賓。
卜軍教授針對該研究進(jìn)行了解讀，關(guān)鍵要點如下：1、該研究為一項基于患者個體水平的大樣本薈萃分析，最終納入了8項樣本量大于1000的RCT研究，方案發(fā)表預(yù)在2020年《Thromb Haemost》，研究設(shè)計嚴(yán)謹(jǐn)，結(jié)論說服力較強。2、對于STEMI患者，與肝素組比較，圍術(shù)期應(yīng)用比伐盧定顯著降低30天總死亡率、心性死亡和凈事件發(fā)生，同時降低嚴(yán)重出血，但是增加再梗死及支架內(nèi)血栓風(fēng)險。比伐盧定高劑量維持組可以顯著減少再梗及支架內(nèi)血栓風(fēng)險。3、對于NSTEMI患者，圍術(shù)期應(yīng)用比伐盧定在30天死亡率、再梗死與支架內(nèi)血栓與肝素組比較均無顯著差別，但比伐盧定降低30天嚴(yán)重出血發(fā)生率。4、應(yīng)當(dāng)指出，該研究僅分析了1個月的短期終點事件，對長期終點事件尚不明確；此外，新型抗血小板藥物與比伐盧定的聯(lián)合應(yīng)用對終點事件的影響也值得我們關(guān)注。尹棟教授：指南關(guān)于比伐盧定的推薦等級變化可以說是一波三折，目前仍尚無定論。結(jié)合醫(yī)療政策及現(xiàn)狀，比伐盧定在我國主要是選擇性地應(yīng)用于高出血風(fēng)險患者。考慮到價格因素，在比伐盧定展現(xiàn)出顯著的臨床優(yōu)勢之前尚不能實現(xiàn)大規(guī)模應(yīng)用。
杭靖宇教授：既往一些研究的陰性結(jié)果可能與沒有術(shù)后延長應(yīng)用比伐盧定相關(guān)。正如該薈萃分析的結(jié)果，術(shù)后維持應(yīng)用可以降低支架內(nèi)血栓的發(fā)生風(fēng)險。但考慮到目前關(guān)于比伐盧定臨床獲益的證據(jù)并不是非常充分，還是應(yīng)該將比伐盧定選擇性地應(yīng)用于高出血風(fēng)險患者。
王貴松教授：相比我國，國外比伐盧定應(yīng)用更為廣泛。盡管比伐盧定降低了30天不良事件發(fā)生率，但隨之帶來的支架內(nèi)血栓風(fēng)險升高使得很多介入醫(yī)生對比伐盧定的應(yīng)用持保留態(tài)度。
黃榕翀教授：比伐盧定相比肝素的安全性及有效性一直以來都是臨床上的熱點話題。我們團隊開展的薈萃分析顯示比伐盧定在老年STEMI患者中獲益更為突出。因此，對患者進(jìn)行進(jìn)一步細(xì)化分層可以篩選出適合應(yīng)用比伐盧定的患者。此外，未來若是比伐盧定的價格可以下調(diào)，或?qū)⒃诟笕巳褐袑崿F(xiàn)比伐盧定的應(yīng)用。
研究目的：旨在指導(dǎo)比伐盧定在急性心肌梗死患者圍術(shù)期的合理化應(yīng)用。研究設(shè)計：篩選對比比伐盧定與肝素應(yīng)用且急性心梗患者樣本量≥1000的隨機對照研究（包括：MATRIX、VALIDATE-SWEDEHEART、EUROMAX、BRIGHT、HEAT-PPCI、ISAR-REACT 4、ACUITY，AMI和HORIZONS-AMI），獲取每項研究的具體數(shù)據(jù)進(jìn)行Pooled分析。研究的主要有效性終點是30天死亡率，主要安全性終點是30天嚴(yán)重出血事件（TIMI大出血或小出血；或者BARC 3型或5型）。研究結(jié)果：最終研究隊列納入27409名患者（比伐盧定組13346例，肝素組14063例），兩組患者中STEMI及NSTEMI患者均各占一半左右。1.就主要有效性終點而言，比伐盧定組與肝素組30天全因死亡率相似（1.9% vs 2.1%，HR 0.91，95% CI 0.75-1.10），但比伐盧定相對于肝素降低STEMI患者全因死亡率。
