近日，仟源醫(yī)藥在接受投資者調(diào)研時(shí)稱，公司戒煙藥已開(kāi)始對(duì)外銷(xiāo)售，隨著市場(chǎng)的開(kāi)拓，訂單在逐步增加。據(jù)悉，仟源醫(yī)藥這款獲批上市的戒煙藥為酒石酸伐尼克蘭片，已于今年3月開(kāi)始生產(chǎn)銷(xiāo)售，主要適用于成年人戒煙。長(zhǎng)江云新聞?dòng)浾卟稍L了華中科技大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院副主任藥師趙瑛，她強(qiáng)調(diào)伐尼克蘭屬于處方藥，需憑醫(yī)生處方在醫(yī)院或藥店購(gòu)買(mǎi)。
全球每年超800萬(wàn)人死于吸煙，戒煙需求大
煙草依賴其實(shí)也是一種慢性病，其危害程度遠(yuǎn)超人們想象。據(jù)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局“FDA”統(tǒng)計(jì)，全球煙民總數(shù)已突破13億人，相當(dāng)于每6個(gè)人中就有一個(gè)是煙民。每年超過(guò)700萬(wàn)人死于直接吸煙，120萬(wàn)人死于接觸二手煙。中風(fēng)、缺血性心臟病、肺癌、慢性阻塞性肺病、肝癌等人類(lèi)高死亡率疾病全部與吸煙有關(guān)。
但是，由于煙草中尼古丁的成癮性，導(dǎo)致戒煙成為了一種十分困難的事。華中科技大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院副主任藥師趙瑛介紹：“煙草燃燒后吸入肺中，7秒可到達(dá)大腦，抽完2小時(shí)后血液中尼古丁濃度就降低了一半，造成煙民要短時(shí)間內(nèi)不斷抽吸以維持血中尼古丁濃度。而吸煙引起的多巴胺等神經(jīng)遞質(zhì)的釋放并產(chǎn)生獎(jiǎng)賞效應(yīng)，會(huì)讓人愉悅，于是人體對(duì)尼古丁就有了心理依賴，吸煙史越長(zhǎng)、吸煙量越大，大腦對(duì)于尼古丁的依賴程度往往越大，越難戒煙。”
吸煙上癮的原因
因此，煙民對(duì)于戒煙的需求就越來(lái)越大。記者隨機(jī)采訪了幾位想要戒煙的人士，大部分都表示，目前還沒(méi)有嘗試通過(guò)藥物來(lái)戒煙。
市民張先生說(shuō)：“以往每次戒煙，基本就是靠意志力，主要通過(guò)吃零食來(lái)替代，不過(guò)堅(jiān)持兩三個(gè)月就放棄了。如果吸煙真的對(duì)身體產(chǎn)生可見(jiàn)的危害了，可能會(huì)考慮通過(guò)藥物介入來(lái)戒煙。”
市民周先生也表示：“聽(tīng)說(shuō)過(guò)一些戒煙藥，但是'是藥三分毒’，害怕抽煙會(huì)引發(fā)一些副作用，所以也不敢輕易嘗試?！?/span>
戒煙的正規(guī)“外援大軍”非“伐尼克蘭”莫屬
有戒煙的心，卻沒(méi)戒煙的方法，到底怎么做才能有效戒煙？
目前，國(guó)際上公認(rèn)推薦的能夠有效增加長(zhǎng)期戒煙效果的一線臨床戒煙用藥主要分為兩大類(lèi)，一類(lèi)是“尼古丁替代療法”的幾種戒煙藥，主要是將尼古丁放入咀嚼膠、含片里等替代煙草，但實(shí)際上有點(diǎn)“治標(biāo)不治本”；而另一類(lèi)則是非尼古丁類(lèi)的戒煙藥，伐尼克蘭就是其中之一。
已上市的伐尼克蘭片
據(jù)統(tǒng)計(jì)，煙民戒煙的成功率低于10%，趙瑛表示，大多數(shù)失敗的原因，主要是因?yàn)橥Ｖ钩闊熀髱?lái)的注意力不集中、頭痛、不安、煩躁等戒斷反應(yīng)，最痛苦的是第1周。當(dāng)自己孤軍奮戰(zhàn)扛不住的時(shí)候，就需要請(qǐng)外援來(lái)幫忙了，而伐尼克蘭就是戒煙的正規(guī)“外援大軍”：“我們可以把它的戒煙機(jī)制形象地比喻為圍追堵截的戰(zhàn)術(shù)方案。它可以有效減輕戒斷癥狀和戒煙過(guò)程的痛苦，提高戒煙成功率?！?/span>
簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，伐尼克蘭一方面可以有效減少尼古丁吸收后帶來(lái)的愉悅感，會(huì)讓人感到“煙不香了”，從而減少?gòu)?fù)吸的可能性；另一方面，它能減輕吸煙者的煙癮和戒斷癥狀，這就是所謂的“圍追堵截”戒煙作用機(jī)制。
實(shí)際上，早在2006年，美國(guó)輝瑞集團(tuán)在研發(fā)出第一款伐尼克蘭戒煙藥Champix上市前，就做過(guò)一個(gè)叫NCT001411206的隨機(jī)雙盲試驗(yàn)，有1025名平均吸煙史長(zhǎng)達(dá)24年，每天平均吸煙量為21支的患者參與了這項(xiàng)實(shí)驗(yàn)。他們被隨機(jī)分成三組，分別為安慰劑對(duì)照組、伐尼克蘭組和安非他酮（另一款戒煙藥成分）組，試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是參與者口中呼出的一氧化碳含量（≤ 10 ppm被認(rèn)為完全戒煙）。
臨床試驗(yàn)NCT001411206三組戒煙藥戒斷率
實(shí)驗(yàn)結(jié)果很好地證明了伐尼克蘭對(duì)戒煙確實(shí)有效，而且療效尤為突出。正是得益于驚人的療效，伐尼克蘭在這場(chǎng)戒煙藥的競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出，占據(jù)七成以上的市場(chǎng)份額，更讓Champix一度成為輝瑞營(yíng)收破10億美元的明星產(chǎn)品。
伐尼克蘭屬于處方藥，不是想吃就吃
如同市民周先生所說(shuō)，雖然伐尼克蘭對(duì)戒煙有較好的療效，但它確實(shí)也有可能引發(fā)一些不良反映。趙瑛說(shuō)：“伐尼克蘭帶來(lái)的副作用可能會(huì)有引起惡心、口干、多夢(mèng)等等; 這些癥狀大多數(shù)時(shí)候可以耐受，一旦身體適應(yīng)了藥物治療，有些不良反應(yīng)就會(huì)消失?！?/span>
同時(shí)，她還表示，不能突然停藥，否則易引起睡眠紊亂;使用伐尼克蘭后有報(bào)道出現(xiàn)焦慮、幻覺(jué)、妄想、偏執(zhí)、心境改變甚至產(chǎn)生自殺意念等，這些癥狀不一定是由藥物引起的，但戒煙本身伴隨的戒斷癥狀可能使原有的精神疾病惡化。所以要對(duì)戒煙者的精神狀況加強(qiáng)監(jiān)測(cè)，一旦出現(xiàn)異常情況，則應(yīng)停藥并尋求治療。
實(shí)際上，自伐尼克蘭剛誕生起，就遭到了可能引發(fā)不良精神狀況的指控，并一度引起FDA的調(diào)查，2009年對(duì)Champix產(chǎn)品標(biāo)簽中增添了黑框警告，強(qiáng)調(diào)該藥的嚴(yán)重神經(jīng)精神事件風(fēng)險(xiǎn)。
美國(guó)輝瑞研發(fā)的Champix
后來(lái)，該藥物才被重新正名，2016年，輝瑞終于重新獲得FDA的批準(zhǔn)，不僅去除了黑框警告，F(xiàn)DA還為Champix加上療效顯著優(yōu)于尼古丁透皮貼劑和安非他酮的新數(shù)據(jù)。一直到2020年輝瑞專利到期后，中國(guó)許多藥企開(kāi)始紛紛攻占戒煙藥市場(chǎng)。
去年4月底，翰森制藥研制的伐尼克蘭首仿藥艾樂(lè)暢獲批上市，前不久，仟源醫(yī)藥研發(fā)的伐尼克蘭也獲批上市，戒煙藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)或?qū)⒃絹?lái)越激烈。
趙瑛還強(qiáng)調(diào)，伐尼克蘭屬于處方藥，需憑醫(yī)生處方在醫(yī)院或藥店購(gòu)買(mǎi)。孕期或哺乳期婦女、未成年人、對(duì)伐尼克蘭或類(lèi)似成分過(guò)敏者禁止使用，嚴(yán)重腎功能不全患者謹(jǐn)慎使用。非燃吸煙草制品使用者、少量吸煙者效尚不明確，不推薦使用。
“不是所有吸煙者都需要使用戒煙藥物才能成功戒煙，但作為醫(yī)藥工作者，我們有責(zé)任向每一位希望獲得戒煙幫助的吸煙者提供有效戒煙藥物的信息。”
再過(guò)半個(gè)月（5月31日），就是第36個(gè)世界無(wú)煙日了。還在吸煙的你，準(zhǔn)備戒煙了嗎？
長(zhǎng)江云新聞?dòng)浾?周翔 劉雅婷
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