來(lái)自IMbrave150臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)顯示,與標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理藥物索拉非尼(sorafenib)相比,Tecentriq(阿替利珠單抗)+Avastin(貝伐珠單抗)聯(lián)合治療顯著延長(zhǎng)了總生存期(OS)和無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)。
IMbrave150(NCT03434379)是一項(xiàng)開放標(biāo)簽、多中心、隨機(jī)III期研究,在先前未接受系統(tǒng)治療的不可切除性、局部晚期或轉(zhuǎn)移性HCC患者中開展,調(diào)查了Tecentriq(阿替利珠單抗)+Avastin(貝伐珠單抗)聯(lián)合治療方案相對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理藥物,多激酶抑制劑索拉非尼(sorafenib)的療效和安全性。
研究中,患者以2:1的比例隨機(jī)分配,接受Tecentriq(阿替利珠單抗)+Avastin(貝伐珠單抗)聯(lián)合治療(n=336)或索拉非尼治療(n=165),直至出現(xiàn)不可接受的毒性反應(yīng)或失去臨床受益。該研究的共同主要終點(diǎn)是由獨(dú)立評(píng)估機(jī)構(gòu)根據(jù)實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)1.1版(RECIST 1.1)確定的總生存期(OS)和無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)。
結(jié)果顯示:與索拉非尼組相比,Tecentriq(阿替利珠單抗)+Avastin(貝伐珠單抗)聯(lián)合治療組總生存期顯著延長(zhǎng)(中位OS:NE vs 13.2個(gè)月)、死亡風(fēng)險(xiǎn)降低42%(HR=0.58,95%CI:0.42-0.79,p=0.0006)、12個(gè)月生存率提高(67.2% vs 54.6%)。
此外,與索拉非尼組相比,Tecentriq(阿替利珠單抗)+Avastin(貝伐珠單抗)聯(lián)合治療組疾病無(wú)進(jìn)展生存期顯著延長(zhǎng)(中位PFS:6.8個(gè)月 vs 4.3個(gè)月)、疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低41%(HR=0.59,95%CI:0.47-0.76,p<0.0001)。
該研究中,Tecentriq+Avastin聯(lián)合治療組有38%的患者出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)(3-4級(jí)),最常見的(>2%)是胃腸道出血、感染和發(fā)熱。
以上結(jié)果已于2020年5月發(fā)表于國(guó)際頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(NEJM)。
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