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　　Cabometyx的活性藥物成分為cabozantinib，這是一種酪氨酸激酶抑制劑(TKI)，通過靶向抑制MET、VEGFR2 及RET信號通路而發(fā)揮抗腫瘤作用，能夠殺死腫瘤細(xì)胞，減少轉(zhuǎn)移并抑制血管生成。

　　Opdivo是一種程序性死亡-1（PD-1）免疫檢查點(diǎn)抑制劑，旨在通過阻斷PD-1及其配體之間的相互作用，獨(dú)特地利用人體自身免疫系統(tǒng)幫助恢復(fù)抗腫瘤免疫應(yīng)答。

　　近日，Exelixis公司已向日本厚生勞動(dòng)?。∕HLW）提交了一份補(bǔ)充申請，尋求批準(zhǔn)Cabometyx聯(lián)合抗PD-1療法Opdivo（歐狄沃，通用名：nivolumab，納武利尤單抗），用于治療不可切除性、晚期或轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌（RCC）患者。在本月下旬，Cabometyx+Opdivo組合治療晚期RCC的補(bǔ)充申請獲得了美國FDA的優(yōu)先審查。

　　此次申請，基于關(guān)鍵III期CheckMate-9ER試驗(yàn)的結(jié)果。

　　CheckMate-9ER研究結(jié)果清楚地證明：Opdivo與Cabometyx“免疫+靶向”聯(lián)合治療方案一線治療晚期或轉(zhuǎn)移性RCC患者，在無進(jìn)展生存期（PFS）和總生存期（OS）的關(guān)鍵療效指標(biāo)上具有臨床意義的改善。此外，Opdivo與Cabometyx聯(lián)合用藥具有良好的安全性。

　　如果獲得批準(zhǔn)，Opdivo與Cabometyx“免疫+靶向”組合將為先前未接受治療的晚期或轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌（RCC）患者群體，提供一種重要的、新的一線治療方案。