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瑞博西尼KISQALI適應(yīng)癥,用法用量,不良反應(yīng),注意事項說明書

  【瑞博西尼KISQALI適應(yīng)癥】

  瑞博西尼KISQALI與芳香酶抑制劑聯(lián)合使用,作為用于治療激素受體(HR)陽性,人表皮生長因子受體2(HER2)陰性晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的絕經(jīng)后婦女的初始內(nèi)分泌治療。

  【瑞博西尼KISQALI推薦用法用量】

  (1)瑞博西尼KISQALI推薦劑量為600mg,口服;每天一次,連續(xù)21天,停服7天, 28天為一個周期,可單獨服用或與食物同服。

  (2)瑞博西尼KISQALI與來曲唑(Letrozole)聯(lián)用,每天一次,28天為一完整的周期。來曲唑的劑量參考完整處方。如與其他芳香酶抑制劑聯(lián)合給藥,請參閱的該藥物完整處方信息。

  (3)患者應(yīng)每天大約在同一時間服用KISQALI和來曲唑,建議最好在早晨。

  (4)如果患者在服用劑量后嘔吐,或者忘記服用,當(dāng)天無需再補充服用。下一次服用應(yīng)該在每天的同一時間。KISQALI片劑應(yīng)完整吞咽,片劑不應(yīng)在吞咽前咀嚼、壓碎或分裂。如果破碎,則不應(yīng)服用。

  【瑞博西尼KISQALI的不良反應(yīng)】

  該藥物的主要不良反應(yīng)(≥20%):中性粒細(xì)胞減少、惡心,疲勞,腹瀉,白細(xì)胞減少,脫發(fā),嘔吐,便秘,頭痛,背痛。

  【瑞博西尼KISQALI的警告和注意事項】

  (1)QT間隔延長:在使用KISQALI前應(yīng)監(jiān)測心電圖及電解質(zhì),用藥的第一周期的第14天以及下一周期開始用藥前均應(yīng)復(fù)查心電圖,每個周期用藥前均應(yīng)復(fù)查電解質(zhì)。

  (2)肝膽毒性:可觀察到血清轉(zhuǎn)氨酶升高。首次用藥前需進(jìn)行肝功能測試,前兩周期用藥需要每兩周進(jìn)行一次肝功能測試,隨后四周期只需在用藥前進(jìn)行測試。

  (3)中性粒細(xì)胞減少:首次用藥前需進(jìn)行全血細(xì)胞計數(shù)測試,前兩周期用藥需要每兩周進(jìn)行一次測試,隨后四周期只需在用藥前進(jìn)行測試。

  (4)胚胎胎兒毒性:可能胎兒致畸危害,告知有生育能力女性該藥對胎兒風(fēng)險并使用有效避孕措施。

  【瑞博西尼KISQALI的藥物相互作用】

  (1)CYP3A抑制劑:避免KISQALI與強CYP3A4抑制劑同時使用。如不能避免時,可減低瑞博西尼KISQALI的劑量。

  (2)CYP3A4誘導(dǎo)劑:避免KISQALI與強CYP3A4 誘導(dǎo)劑同時使用。

  (3)CYP3A4底物:若與瑞博西尼KISQALI同用,應(yīng)降低治療指數(shù)較窄的CYP3A4底物藥劑量。

  (4)QT間期延長:避免與已知會導(dǎo)致QT間期延長的藥物同時使用,如抗心律失常藥。

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