2019年最新版《中國慢性乙型肝炎防治指南》以“強效低耐藥”為原則,將恩替卡韋(ETV)、富馬酸替諾福韋酯(TDF)和富馬酸丙酚替諾福韋(TAF)作為慢乙肝抗病毒治療的一線推薦藥物。
在有多種可供選擇的抗病毒藥物情況下,如何選擇適合長期治療的藥物,不僅需要考慮藥物療效,還要根據(jù)患者自身身體狀況和經(jīng)濟狀況等多方面綜合考量,實現(xiàn)個性化治療。
一、藥效對比
▲大三陽患者使用療效
▲小三陽患者使用療效
1.恩替卡韋(ETV)
恩替卡韋適用于病毒復制活躍,血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
大量研究數(shù)據(jù)顯示,采用恩替卡韋治療可強效抑制病毒復制,改善肝臟炎癥,安全性較好,長期治療可改善乙型肝炎肝硬化患者的組織學病變,顯著降低肝硬化并發(fā)癥和肝細胞癌的發(fā)生率,降低肝臟相關(guān)和全因病死率。
在初治慢性乙型肝炎患者中,恩替卡韋治療5年的累積耐藥發(fā)生率為1.2%。
但體外毒理和動物試驗顯示,妊娠期大劑量應(yīng)用恩替卡韋有導致突變、出生缺陷的風險。所以,如繼續(xù)妊娠,建議更換為TDF繼續(xù)治療。
2.富馬酸替諾福韋酯(TDF)
富馬酸替諾福韋酯,每片300 毫克,該藥物的出現(xiàn)使乙肝病毒的耐藥性問題得到極大改觀,且表現(xiàn)出良好的抗病毒效果,臨床研究TDF保持8年零耐藥的記錄。
然而,TDF具有一定腎毒性,長期使用會產(chǎn)生輕微腎損傷和降低骨密度風險。因此,不適合腎功能不全和骨質(zhì)疏松患者。
3.富馬酸丙酚替諾福韋(TAF)
富馬酸丙酚替諾福韋于2016年被美國FDA和日本藥監(jiān)機構(gòu)批準,2017年獲得歐洲委員會批準,2018年中國國家藥品監(jiān)督管理局也批準該藥上市。
長期服用TDF可能會造成腎臟和骨密度的損傷,而TAF很好的克服了TDF最大的缺點,TAF做到了幾乎無腎毒性與更好的骨骼安全性,降低了骨質(zhì)疏松癥的風險。
且根據(jù)TAF的三期研究的96周療效和安全性結(jié)果顯示:TAF在保持較高病毒抑制率的情況下,沒有發(fā)現(xiàn)耐藥。
此外,藥效方面,TAF 25mg≈TDF 300mg,十分之一劑量的TAF就能達到和前輩TDF相同的藥效。
二、藥價對比
一直以來,乙肝藥物昂貴的價格也是導致乙肝患者無法得到良好治療的重要因素??梢哉f,乙肝患者不僅要長期與慢性乙肝病毒抗爭,還要承擔巨大的經(jīng)濟負擔。
隨著國家政策的實施,藥物可及性已經(jīng)得到了很大的改觀。2019年9月24日,國家“4+7”帶量試點擴面聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購申報信息公開大會召開,聯(lián)盟地區(qū)恩替卡韋最低價0.182元/片,替諾福韋最低價0.299元/片。
▲聯(lián)盟地區(qū)恩替卡韋價格
▲聯(lián)盟地區(qū)替諾福韋價格
2019年11月28日,丙酚替諾福韋片(TAF)被納入2019年國家醫(yī)保目錄乙類藥品范圍,TAF降價了!從1180元降價到539.4元/25mg*30片。
不過每個人情況不同,要想最大的發(fā)揮藥物療效,患者朋友們還需要在醫(yī)生正確指導下服用,不要擅自盲目用藥。
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