根據(jù)新冠病毒在體內(nèi)病毒載量和持續(xù)時(shí)間的特點(diǎn)，以核酸檢測為主要手段的病原學(xué)檢測更適用于新冠肺炎病例和已發(fā)現(xiàn)的無癥狀感染者的密切接觸者等重點(diǎn)人群，且篩查應(yīng)及早開始。關(guān)于感染者抗體隨疾病進(jìn)展的動態(tài)，利用深圳市173例新冠患者的多個(gè)時(shí)間點(diǎn)標(biāo)本，采用免疫分析法檢測總抗體、IgM和IgG，發(fā)現(xiàn)抗體、IgM和IgG依次出現(xiàn)血清轉(zhuǎn)化，中位時(shí)間分別為11、12和14 d。發(fā)病≤7 d抗體檢出率＜40%，發(fā)病后15 d抗體、IgM和IgG分別上升至100.0%、94.3%和79.8%；與之對應(yīng)的核酸檢測陽性率從發(fā)病≤7 d采集標(biāo)本的66.7%（58/87）下降到第15～39天的45.5%（25/55）。根據(jù)抗體檢出的時(shí)間特點(diǎn)，因存在檢測時(shí)間窗口問題，限制了早期診斷作用，其更適用于傳染來源不明的一般人群回顧性血清學(xué)調(diào)查，或者在多次核酸陰性情況下的診斷支持。
關(guān)于篩查的準(zhǔn)確性，當(dāng)篩查工具的靈敏度和特異度不能達(dá)到100%時(shí)，即使篩查結(jié)果是陽性，這個(gè)陽性者并不一定是真正的感染者，這就是陽性預(yù)測值的概念。隨著人群中感染率的升高，篩查工具對應(yīng)的陽性預(yù)測值會隨之升高。但是，當(dāng)這些檢測手段用于無癥狀的一般人群時(shí)，當(dāng)預(yù)期感染率較低的情況下，陽性預(yù)測值受影響是肯定的。核酸檢測可能會由于核酸污染、非特異性擴(kuò)增、結(jié)果判讀失誤（基線設(shè)置不當(dāng)）而出現(xiàn)假陽性。而由于疾病的自然史以及患者體內(nèi)不同解剖部位病毒的含量和分布、樣本采集的方法、核酸提取等眾多環(huán)節(jié)可能導(dǎo)致無法提取出足量、有效的病毒核酸，導(dǎo)致后續(xù)檢測出現(xiàn)假陰性結(jié)果?？贵w檢測的特異性主要與抗原位點(diǎn)的選擇有關(guān)，基于N或S蛋白的抗體血清學(xué)檢測，可能受其他冠狀病毒感染影響而出現(xiàn)交叉反應(yīng)導(dǎo)致假陽性結(jié)果?；颊呙庖吖δ墚惓?、體內(nèi)存在自身抗體、標(biāo)本受到污染、檢測技術(shù)不規(guī)范等原因同樣會造成抗體血清學(xué)檢測出現(xiàn)假陽性結(jié)果。而當(dāng)抗體濃度低，IgM和IgG水平低于快速檢測的檢測限時(shí)，檢測結(jié)果可能為假陰性。IgM抗體在2周后會減少并消失，由于很難確切地知道病例被感染了多長時(shí)間，當(dāng)病例接受檢測時(shí)，IgM水平可能低于其峰值，從而導(dǎo)致檢測不能及時(shí)抓取信息。也就是說，無論是核酸檢測還是抗體檢測，都會面臨假陰性和假陽性的問題。一項(xiàng)研究估計(jì)新冠肺炎患者RT-PCR一次檢測的假陰性率高達(dá)30%～50%，即其靈敏度約為50%～70%。有研究采用定量RT-PCR方法對武漢地區(qū)4 880例有呼吸道癥狀或與新冠肺炎患者密切接觸史的病例進(jìn)行感染監(jiān)測，總陽性率為38.42%。1 014例新冠肺炎疑似患者的RT-PCR診斷陽性率為59%（601/1 014）。針對抗體檢測，廣州市研究者開發(fā)了一種新型快速IgG-IgM聯(lián)合抗體檢測試劑盒，該方法總體檢測靈敏度為88.66%，特異度為90.63%。在篩查工具無法達(dá)到完全準(zhǔn)確的現(xiàn)實(shí)條件下，嚴(yán)格的檢測質(zhì)量控制、多個(gè)時(shí)間點(diǎn)檢測、多種方法相互驗(yàn)證才能最大限度地發(fā)現(xiàn)無癥狀感染者。需要強(qiáng)調(diào)的是，規(guī)范的標(biāo)本采集是篩查準(zhǔn)確的必要前提。
聯(lián)系客服
