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培養(yǎng)基

培養(yǎng)基中同藥典2015年版通則1105通過培養(yǎng)基適用性檢查項(xiàng)控制檢驗(yàn)培養(yǎng)基的質(zhì)量。在8-5試驗(yàn)菌液的制備和使用中規(guī)定了適用性檢查用的試驗(yàn)菌株、接種量和培養(yǎng)條件的要求。在培養(yǎng)基適用性檢查中,試驗(yàn)菌株在被檢培養(yǎng)基上應(yīng)有較好的生長(zhǎng)情況,

為便于判斷,設(shè)定了"試驗(yàn)菌株生長(zhǎng)數(shù)量在被檢培養(yǎng)基上相比于對(duì)照培養(yǎng)基"的方式進(jìn)行比較,兩者比值應(yīng)在0.5-2之間。

通則1105收載了胰酪大豆胨瓊脂(TSA)、胰酪大豆胨液體(TSB)、沙氏葡萄糖瓊脂(SDA)和玫瑰紅鈉瓊脂四種培養(yǎng)基用于計(jì)數(shù)法,只有當(dāng)培養(yǎng)基滿足培養(yǎng)基適用性檢查的要求后,方可用于檢驗(yàn)。

TSB如僅用于MPN計(jì)數(shù)時(shí),在進(jìn)行培養(yǎng)基適用性和方法適用性試驗(yàn)時(shí),可僅以銅綠、金葡和枯草作為試驗(yàn)菌株如實(shí)驗(yàn)中還用TSB控制菌檢查無菌檢查,則還應(yīng)兼顧通則1101和通則1106中的要求。

通則1105還收載了沙氏葡萄糖液體(SDB)和馬鈴薯葡萄糖瓊脂用于試驗(yàn)菌株的復(fù)蘇復(fù)壯,但未強(qiáng)制要求進(jìn)行適用性檢查,使用者應(yīng)充分了解所采用的培養(yǎng)基性能是否能滿足菌株生長(zhǎng)要求?!吨袊?guó)藥典》2015年版修訂前后計(jì)數(shù)及相關(guān)梢養(yǎng)基的變化見表。

此外,在指導(dǎo)原則92029203中,對(duì)培養(yǎng)基的管理和質(zhì)控都有更為詳細(xì)的說明。

8-6中國(guó)藥典2015年版修訂前后菌數(shù)計(jì)數(shù)相關(guān)培養(yǎng)基的變化

培養(yǎng)基名稱

ChP  2010

適用性檢查菌株

用途

培養(yǎng)基名稱

ChP  2015

適用性檢查菌株

用途

營(yíng)養(yǎng)瓊脂

金黃色葡萄球菌

 

大腸埃希菌

 

枯草芽孢桿菌

細(xì)菌計(jì)數(shù)

胰酪大豆胨瓊脂(TSA)

金黃色葡萄球菌

枯草芽孢桿菌

銅綠假單胞菌

白色念珠菌

黑曲霉

TAMC計(jì)數(shù)

營(yíng)養(yǎng)肉湯

金黃色葡萄球菌

大腸埃希菌

枯草芽孢桿菌

復(fù)蘇傳代細(xì)菌

胰酪大豆胨肉湯

(TSB)

金黃色葡萄球菌

銅綠假單胞菌

枯草芽孢桿菌

細(xì)菌的復(fù)蘇傳代

玫瑰紅鈉瓊脂

白色念珠菌

黑曲霉

霉菌和酵母菌計(jì)數(shù)

沙氏葡萄糖瓊脂

(SDA)

白色念珠菌

黑曲霉

TYMC計(jì)數(shù)

復(fù)蘇傳代真菌

酵母浸出粉胨

白色念珠菌

酵母菌計(jì)數(shù)

沙氏葡萄糖肉湯

(SDB)

白色念珠菌

復(fù)蘇傳代白念

改良馬?。ō傊?span lang="EN-US">

白色念珠菌

黑曲霉

復(fù)蘇傳代真菌

馬鈴薯葡萄糖瓊脂

黑曲霉

復(fù)蘇傳代黑曲霉



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