培養(yǎng)基中同藥典2015年版通則1105通過培養(yǎng)基適用性檢查項(xiàng)控制檢驗(yàn)培養(yǎng)基的質(zhì)量。在表8-5試驗(yàn)菌液的制備和使用中規(guī)定了適用性檢查用的試驗(yàn)菌株、接種量和培養(yǎng)條件的要求。在培養(yǎng)基適用性檢查中,試驗(yàn)菌株在被檢培養(yǎng)基上應(yīng)有較好的生長(zhǎng)情況,
為便于判斷,設(shè)定了"試驗(yàn)菌株生長(zhǎng)數(shù)量在被檢培養(yǎng)基上相比于對(duì)照培養(yǎng)基"的方式進(jìn)行比較,兩者比值應(yīng)在0.5-2之間。
通則1105收載了胰酪大豆胨瓊脂(TSA)、胰酪大豆胨液體(TSB)、沙氏葡萄糖瓊脂(SDA)和玫瑰紅鈉瓊脂四種培養(yǎng)基用于計(jì)數(shù)法,只有當(dāng)培養(yǎng)基滿足培養(yǎng)基適用性檢查的要求后,方可用于檢驗(yàn)。
TSB如僅用于MPN計(jì)數(shù)時(shí),在進(jìn)行培養(yǎng)基適用性和方法適用性試驗(yàn)時(shí),可僅以銅綠、金葡和枯草作為試驗(yàn)菌株;如實(shí)驗(yàn)中還用TSB于控制菌檢查和無菌檢查,則還應(yīng)兼顧通則1101和通則1106中的要求。
通則1105還收載了沙氏葡萄糖液體(SDB)和馬鈴薯葡萄糖瓊脂用于試驗(yàn)菌株的復(fù)蘇復(fù)壯,但未強(qiáng)制要求進(jìn)行適用性檢查,使用者應(yīng)充分了解所采用的培養(yǎng)基性能是否能滿足菌株生長(zhǎng)要求?!吨袊?guó)藥典》2015年版修訂前后計(jì)數(shù)及相關(guān)梢養(yǎng)基的變化見表。
此外,在指導(dǎo)原則9202和9203中,對(duì)培養(yǎng)基的管理和質(zhì)控都有更為詳細(xì)的說明。
8-6中國(guó)藥典2015年版修訂前后菌數(shù)計(jì)數(shù)相關(guān)培養(yǎng)基的變化
培養(yǎng)基名稱 | ChP 2010 適用性檢查菌株 | 用途 | 培養(yǎng)基名稱 | ChP 2015 適用性檢查菌株 | 用途 |
營(yíng)養(yǎng)瓊脂 | 金黃色葡萄球菌 大腸埃希菌 枯草芽孢桿菌 | 細(xì)菌計(jì)數(shù) | 胰酪大豆胨瓊脂(TSA) | 金黃色葡萄球菌 枯草芽孢桿菌 銅綠假單胞菌 白色念珠菌 黑曲霉 | TAMC計(jì)數(shù) |
營(yíng)養(yǎng)肉湯 | 金黃色葡萄球菌 大腸埃希菌 枯草芽孢桿菌 | 復(fù)蘇傳代細(xì)菌 | 胰酪大豆胨肉湯 (TSB) | 金黃色葡萄球菌 銅綠假單胞菌 枯草芽孢桿菌 | 細(xì)菌的復(fù)蘇傳代 |
玫瑰紅鈉瓊脂 | 白色念珠菌 黑曲霉 | 霉菌和酵母菌計(jì)數(shù) | 沙氏葡萄糖瓊脂 (SDA) | 白色念珠菌 黑曲霉 | TYMC計(jì)數(shù) 復(fù)蘇傳代真菌 |
酵母浸出粉胨 | 白色念珠菌 | 酵母菌計(jì)數(shù) | 沙氏葡萄糖肉湯 (SDB) | 白色念珠菌 | 復(fù)蘇傳代白念 |
改良馬?。ō傊?span lang="EN-US"> | 白色念珠菌 黑曲霉 | 復(fù)蘇傳代真菌 | 馬鈴薯葡萄糖瓊脂 | 黑曲霉 | 復(fù)蘇傳代黑曲霉 |
聯(lián)系客服