世界衛(wèi)生組織（WHO）官員不久前在美國亞特蘭大市召開的2008年國際腫瘤學(xué)年會(huì)上提出警告，到2010年癌癥將取代心血管病成為世界死亡人數(shù)最多的疾病。而從前令人畏懼的心血管?。ㄖ酗L(fēng)與心肌梗死）將退居第2位。
此官員還稱，中國、印度、巴西與俄羅斯等新興工業(yè)國將成為世界肺癌高發(fā)國，因?yàn)樯鲜鰢业?#8220;煙民”人數(shù)約占全球吸煙者總數(shù)的60%以上，而吸煙是醫(yī)學(xué)界公認(rèn)的誘發(fā)肺癌的一大原因。
用藥量5年翻番
隨著醫(yī)學(xué)診斷水平的不斷提高以及高端診斷成像設(shè)備的迅速普及使用，被準(zhǔn)確診斷出乳腺癌、肺癌、胃癌及其他常見腫瘤疾病的病人數(shù)量直線上升。據(jù)WHO統(tǒng)計(jì)，2007年，全球新確診的腫瘤病人多達(dá)1200萬，而過去幾年來，全球每年死于癌癥的病人高達(dá)700萬人以上。這一數(shù)字已與死于急性心血管病的人數(shù)非常接近。除了發(fā)展中國家與新興工業(yè)國家的癌癥發(fā)病率在增加之外，以美國為首的西方發(fā)達(dá)國家的癌癥發(fā)病率同樣居高不下。
WHO今年6月公布的統(tǒng)計(jì)資料表明，過去15年來，美國的癌癥發(fā)病率已比20世紀(jì)90年代初提高了50%，美國與中國一樣，同為世界癌癥高發(fā)國。故此，世界抗癌藥物市場正在急速增長中。據(jù)國際貨幣基金會(huì)（IMF）負(fù)責(zé)人預(yù)測：今后幾年里，中國、印度、巴西和俄羅斯這“金磚四國”將成為世界增長最快的腫瘤藥物市場。
事實(shí)上，世界抗癌藥物市場在過去幾年來一直在增長。據(jù)美國醫(yī)藥咨詢公司Frost & Sullivan公布的數(shù)據(jù)顯示，2004年，全球抗癌藥物市場總銷售額為240億美元，2007年猛增至396億美元，而今年預(yù)計(jì)將達(dá)480億美元，2009年，全球抗癌藥物市場將達(dá)550億美元或更高。短短的5年間，全球抗癌藥物市場銷售額已翻了一番。
隨著衛(wèi)生科普教育的逐漸普及和心血管病新藥的陸續(xù)問世，美中兩國的心血管病死亡率與中風(fēng)、心肌梗死病人的存活率在不斷上升，而死亡率則在不斷下降。反觀腫瘤疾病，由于至今仍無徹底治愈的手段，故其死亡率仍在繼續(xù)上升。所以WHO官員預(yù)測所說的在今后2年癌癥將取代心血管疾病成為全球第一大死亡原因，是有確切根據(jù)的。
主宰市場指日可待
從具體品種分析，在整個(gè)20世紀(jì)90年代一直雄踞國際醫(yī)藥市場之首的他汀類降血脂藥物，在2005年的銷售總額雖然高達(dá)295億美元，但早已被抗癌藥物從總體上超越。雖然他汀類藥的銷售額仍在繼續(xù)上升，但它們與抗癌藥物近年來的銷售額相比則已成為“明日黃花”。曾笑傲江湖近20年之久的他汀類藥物“退居二線”這一事實(shí)表明，抗癌藥物即將成為主宰世界醫(yī)藥市場的主要藥物大類品種。
過去十幾年來，癌癥發(fā)病率的迅速升高使得國際抗癌藥物市場空間急劇膨脹。以對(duì)婦女危害最大的頭號(hào)殺手疾病——乳腺癌為例，預(yù)期到2012年，世界抗乳腺癌藥物的市場總銷售額將達(dá)到60億美元，而10年前（2002年）僅為27億美元；乳腺癌藥物市場平均年增長率高達(dá)20%以上。
迄今為止，世界各國臨床醫(yī)學(xué)界使用最多的治療晚期乳腺癌的藥物為紫杉烷類注射液。但臨床發(fā)現(xiàn)，長期大劑量使用紫杉烷類注射液已造成腫瘤病人出現(xiàn)耐藥現(xiàn)象和療效下降。有鑒于此，瑞士和美國等西方制藥公司已在幾年前開發(fā)出幾只單克隆抗體類抗乳腺癌新藥如Herceptin和Glivec等，并已在市場上獲得很好的收益。正在臨床試驗(yàn)中并將在近年內(nèi)上市的抗乳腺癌新藥還有Epothilones類藥物，如百時(shí)美施貴寶的BMS-247550、默沙東的EPO-906和強(qiáng)生的Epothilone-D等，這些產(chǎn)品在臨床試驗(yàn)中均已顯示出強(qiáng)大的抑瘤效果。
美國由于在過去30年里已建立起世界最大規(guī)模的生物工程制藥產(chǎn)業(yè)，故該國公司所開發(fā)的蛋白質(zhì)/多肽類抗癌藥不僅數(shù)量居世界第一，銷售額亦居全球首位。如美國開發(fā)上市的單克隆抗體類抗癌新藥Herceptin和Avastin，在上市短短幾年間，其銷售額即達(dá)到16億美元和13億美元。據(jù)悉，其他正在臨床試驗(yàn)中的蛋白質(zhì)/多肽類抗癌新藥在美國還有十幾只。
除單抗類抗癌新藥外，美國一些制藥公司還在積極開發(fā)“抗癌疫苗”。據(jù)報(bào)道，由強(qiáng)生制藥公司開發(fā)的可預(yù)防前列腺癌的疫苗Velcade和Dendreon公司開發(fā)的Provenge等新型疫苗正在進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn)，并將在2～3年內(nèi)上市。目前正在臨床試驗(yàn)中的抗癌疫苗還有宮頸癌疫苗Gardasil和肝癌疫苗Cerevix等。
由于前列腺癌在幾年前已成為美國男子發(fā)病率最高的腫瘤疾病，而目前又缺乏有效的治療前列腺癌的藥物，故美國正在研制中的前列腺癌疫苗還有好幾種。迄今為止，正在研制中的預(yù)防癌癥的生物工程疫苗至少有20～30種之多。它們一旦投放市場，將大大提升全球腫瘤藥物市場的銷售額。
上市門檻更低
據(jù)來自英國癌癥學(xué)會(huì)的統(tǒng)計(jì)數(shù)字，抗癌新藥在過去幾年里似乎要比其他的新藥更容易獲得上市許可證。如據(jù)該學(xué)會(huì)引用的統(tǒng)計(jì)資料，1995年以來，在西方跨國制藥公司提出新藥申請(qǐng)的974只抗癌新藥中約有18%獲準(zhǔn)上市，而在此期間，其他新研制藥物被批準(zhǔn)上市的幾率則在5%以下。
為何抗癌新藥要比其他新藥更容易被批準(zhǔn)上市？英國癌癥學(xué)會(huì)專家認(rèn)為其中有幾個(gè)原因。首先是各國藥政管理部門都對(duì)抗癌新藥的審批“開綠燈”，因?yàn)榭拱┧幈容^難以研制。故各國藥政部門均鼓勵(lì)其制藥企業(yè)開發(fā)抗癌新藥。
事實(shí)上，癌癥的確是一種棘手疾病。其次，研制抗癌新藥的難度較大，非大公司不大敢輕易投入資金進(jìn)行開發(fā)。所以西方跨國公司自然成為世界抗癌新藥的研制主力軍，而它們開發(fā)的抗癌新藥也更容易獲準(zhǔn)上市（因?yàn)榇饲按蠊揪隽舜罅壳捌诠ぷ鳎４送?，大公司憑借其財(cái)力也會(huì)購買小公司研制的抗癌新藥項(xiàng)目。如目前國際醫(yī)藥市場上2只暢銷“細(xì)胞激動(dòng)劑抑制劑”類抗癌新藥——用于治療晚期乳腺癌的Herceptin和用于治療白血病Glivec，即為羅氏與諾華重金購買了美國生物工程公司的專利技術(shù)后推向市場的?，F(xiàn)在，這兩只抗癌新藥的年銷售額分別達(dá)到了16億美元和13億美元。
目前已上市的生物工程新藥還有：治療非何杰金氏癥的Revlimid；治療乳腺癌、結(jié)腸癌和多發(fā)性膠質(zhì)瘤的Abastin；治療晚期結(jié)腸癌的Erbitux；治療惡性肉瘤的Deforolimus；治療非小細(xì)胞肺癌的Eloxatin等，這些生物工程抗癌藥均將有巨大市場增長空間。據(jù)國外報(bào)道，在2007年上市的2只預(yù)防宮頸癌的生物工程疫苗Gardisil和Cervarix，至2012年的全球銷售額將達(dá)40億美元。
業(yè)內(nèi)人士預(yù)測：蛋白質(zhì)/多肽類生物工程抗癌藥物將成為未來幾年國際抗癌藥物市場上的主流產(chǎn)品。這是因?yàn)榕c傳統(tǒng)化學(xué)合成抗癌藥（化療藥）相比而言，蛋白質(zhì)/多肽類抗癌藥對(duì)人體毒副作用較小，故病人的依從性更好。
聯(lián)系客服
