作者：李珍玉
癌癥至今仍是世界第二大致死頑疾，人們對(duì)它的畏懼也始終存在。但隨著治療新技術(shù)和新藥研發(fā)的進(jìn)展，人們對(duì)抗癌癥之路越來(lái)越寬廣。近期，《醫(yī)學(xué)經(jīng)濟(jì)學(xué)雜志》刊登一項(xiàng)研究稱，從2000年到2016年，全球近200種新藥物或療法讓美國(guó)常見(jiàn)的13種癌癥死亡率大幅下降，也為癌癥患者和家屬點(diǎn)亮了希望之光。
新藥使13種癌平均死亡人數(shù)下降24%
癌癥給全球帶來(lái)的醫(yī)療負(fù)擔(dān)極為沉重。最新統(tǒng)計(jì)顯示，2018年，全球新發(fā)的1700萬(wàn)癌癥病例中，美國(guó)新發(fā)癌癥患者有170萬(wàn)。近年來(lái)，科學(xué)家們通過(guò)醫(yī)學(xué)上的各種努力，使發(fā)病率和死亡率都顯著下降。2020年最新發(fā)布的美國(guó)癌癥協(xié)會(huì)年度統(tǒng)計(jì)報(bào)告顯示，從1991年至2017年，癌癥死亡率下降了29％，其中，2016~2017年下降了2.2%，這是有史以來(lái)單年度癌癥死亡率下降幅度最大的一次?！夺t(yī)學(xué)經(jīng)濟(jì)學(xué)雜志》上的研究稱，在2000~2016年間，新藥物的不斷出現(xiàn)，讓約129萬(wàn)美國(guó)癌癥患者避免了死亡，在13種最常見(jiàn)的腫瘤類型中，死亡人數(shù)平均降幅達(dá)24％。例如，前列腺癌的死亡率下降了36%、非霍奇金淋巴瘤下降了34%、結(jié)直腸癌下降34%、胃癌下降34%、肺癌下降31%、乳腺癌下降25%，口腔癌、胰腺癌、前列腺癌、黑色素瘤、甲狀腺癌、膀胱癌、腎癌也有明顯下降。
研究指出，新藥獲批、新療法使用、影像學(xué)檢查廣泛應(yīng)用在降低癌癥死亡率方面發(fā)揮了積極作用。16年間，美國(guó)食品和藥品管理局（FDA）共批準(zhǔn)106種新藥，對(duì)應(yīng)十幾種癌癥的173個(gè)適應(yīng)證，每種新藥平均適用于1.6種癌癥。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2008年以后，F(xiàn)DA獲批上市的藥品中七成都是抗癌藥。此外，在不同國(guó)家和時(shí)間段進(jìn)行的相關(guān)分析也發(fā)現(xiàn)，創(chuàng)新制藥使癌癥死亡率降低了9%~20%。在治療方法方面，2011~2016年間，全球推出了68種癌癥新療法，分子靶向療法、免疫療法、細(xì)胞和基因療法等已在治療中取得重大進(jìn)展，治療突破的癌種主要集中在乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌、黑色素瘤、白血病等。
中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院乳腺外科主任醫(yī)師王翔表示，美國(guó)新技術(shù)和新藥的進(jìn)步確實(shí)降低了一部分癌癥死亡率，但相當(dāng)一部分還是因?yàn)楹Y查發(fā)現(xiàn)的早期腫瘤病例多了，早診早治提高了生存率。據(jù)統(tǒng)計(jì)，美國(guó)女性接受宮頸癌、乳腺癌篩查的比例超70%，50~75歲成年人接受結(jié)直腸癌篩查的比例超60%。在治療方法和標(biāo)準(zhǔn)方面，我國(guó)與國(guó)際同步?！疤孤手v，美國(guó)并不比我們好多少?！?/p>
癌癥治療水平正在飛躍
記者采訪重慶大學(xué)腫瘤醫(yī)院腫瘤內(nèi)科主任醫(yī)師王東林和乳腺中心主任醫(yī)師、中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)科普專委會(huì)常委周鑫時(shí)，他們均表示，新療法、新藥物不斷涌現(xiàn)，確實(shí)提高了更多癌癥患者的生存機(jī)會(huì)。癌癥作為一種古老的疾病，縱向?qū)Ρ绕饋?lái)進(jìn)步是非常緩慢的，但近年來(lái)，隨著癌癥治療理念和新藥研發(fā)思路更迭，癌癥治療水平正在飛躍，主要表現(xiàn)包括：
治療方案不再“一刀切”。周鑫說(shuō)，癌癥是一類全身性疾病，所以，要想收到確切的治療效果，不能僅僅把目光盯在切除局部病灶上，要關(guān)注患者的整體生存質(zhì)量，提供綜合性治療。以近年來(lái)進(jìn)步很快的乳腺癌治療為例，以前的乳腺癌治療多是切除乳房，如今，無(wú)論國(guó)內(nèi)外，醫(yī)生更多倡導(dǎo)患者選擇保乳術(shù)。根據(jù)患者具體情況，醫(yī)生可以采取化療使腫瘤體積變小，再通過(guò)手術(shù)等方法切除腫瘤；或者先把病灶切除，再做放化療，抑制腫瘤生長(zhǎng)。王翔補(bǔ)充說(shuō)，因?yàn)榇萍に貢?huì)促進(jìn)癌細(xì)胞生長(zhǎng)，以前會(huì)切除卵巢以延長(zhǎng)壽命，20世紀(jì)80年代，內(nèi)分泌療法的聯(lián)合應(yīng)用解決了這一難題，目前已發(fā)展到第三代藥物，對(duì)復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)較高、絕經(jīng)后的患者有很好的效果?！爸伪九c治標(biāo)結(jié)合，保命與保生活質(zhì)量結(jié)合，放化療與靶向藥、免疫療法等新療法相結(jié)合， 這都是癌癥治療的新趨勢(shì)?！?/p>
手術(shù)微創(chuàng)化、精準(zhǔn)化。“精準(zhǔn)醫(yī)療已是一種先進(jìn)的治療趨勢(shì)?！蓖鯑|林說(shuō)，近年來(lái)，癌癥手術(shù)的精準(zhǔn)化發(fā)展趨勢(shì)明顯，尤其是手術(shù)機(jī)器人讓腫瘤外科獲益極大。比如達(dá)芬奇機(jī)器人，不論是顱腦、胸腔還是腹部深處的腫瘤手術(shù)，很多看不清或難進(jìn)入的區(qū)域都能精準(zhǔn)完成，還減少了手術(shù)創(chuàng)傷，縮短了手術(shù)時(shí)間。以肺癌的大手術(shù)為例，以前胸部要開(kāi)很大的口子，把肋骨去掉幾根，才能把腫瘤切掉?，F(xiàn)在，只要打一兩個(gè)洞，把內(nèi)窺鏡放進(jìn)去，醫(yī)生在電腦前操作機(jī)器人的“手臂”就把病灶切除。歐盟衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)會(huì)數(shù)據(jù)顯示，腫瘤微創(chuàng)手術(shù)成本比傳統(tǒng)手術(shù)低20%。目前，我國(guó)一些經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)，腫瘤手術(shù)采取微創(chuàng)技術(shù)的約占80%，已與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家使用率一致。
靶向、免疫用藥越來(lái)越多。分子靶向藥可以通過(guò)識(shí)別癌癥細(xì)胞特有的基因靶點(diǎn)，并與之結(jié)合，阻斷控制癌細(xì)胞生長(zhǎng)的信號(hào)通路，從而殺死癌細(xì)胞，比起普通抗癌藥，其療效更精準(zhǔn)。免疫療法是通過(guò)使用免疫類用藥或制劑來(lái)促使免疫細(xì)胞恢復(fù)功能，從而識(shí)別和殺死癌細(xì)胞。21世紀(jì)初，治療白血病和胃腸道間質(zhì)瘤的伊馬替尼，讓癌癥患者的壽命明顯延長(zhǎng)。2003年，用于治療已擴(kuò)散到周圍組織（局部晚期）的非小細(xì)胞肺癌的分子靶向藥吉非替尼問(wèn)世，為中晚期癌癥患者帶來(lái)希望，具有癌癥治療劃時(shí)代的意義。我國(guó)抗腫瘤新藥研發(fā)與國(guó)際先進(jìn)水平還存在一定差距，但正在加速追趕。2008年，我國(guó)啟動(dòng)“重大新藥創(chuàng)新”科技重大專項(xiàng)，成為國(guó)內(nèi)生物制藥企業(yè)發(fā)展的東風(fēng)，研發(fā)出一大批分子靶向藥物，既有國(guó)外原研藥的仿制藥和生物類似藥，也有擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥。比如，2018年審批通過(guò)的16款新藥中，有11款抗腫瘤新藥是國(guó)外已上市的進(jìn)口產(chǎn)品，5個(gè)是我國(guó)自主研發(fā)的，其中呋喹替尼在國(guó)內(nèi)外均為上市創(chuàng)新藥，用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌；吡咯替尼主要治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌，療效超過(guò)國(guó)外同類產(chǎn)品曲妥珠單抗和拉帕替尼，且提早3年上市，挽救了數(shù)以萬(wàn)計(jì)患者生命。還有治療非小細(xì)胞肺癌的特瑞普利單抗、治療霍奇金淋巴瘤的信迪利單抗等PD-1免疫抑制劑，也使晚期肺癌患者生存時(shí)間提高了1~2年。
此外，兩位專家強(qiáng)調(diào)，“越來(lái)越多人治得上癌、治得起癌”也有助降低癌癥死亡率。2017年以來(lái)，國(guó)家醫(yī)保政策對(duì)腫瘤等重大疾病給予很多政策傾斜，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局將防治惡性腫瘤具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)納入優(yōu)先審評(píng)審批范圍，眾多抗癌藥被納入醫(yī)保目錄，促使抗癌藥品平均降價(jià)七成，有些原來(lái)一兩萬(wàn)元的抗癌藥物，現(xiàn)在一兩千元就能買(mǎi)到。我國(guó)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗癌新藥價(jià)格更親民，也迫使同類進(jìn)口藥品相應(yīng)降價(jià)，使更多癌癥患者吃得起藥，惠及更多患者。
還有一些難題亟待破解
盡管癌癥治療技術(shù)和藥品的發(fā)展，讓眾多癌癥患者看到了曙光，但仍有很多癌癥在治療方面沒(méi)有大的突破。周鑫介紹，目前很多癌癥仍然很難治愈，比如胰腺癌，由于其位置隱蔽，普通腹部彩超難以發(fā)現(xiàn)，等到患者因疼痛或轉(zhuǎn)移就診時(shí)，往往已是晚期。再加上胰腺癌對(duì)放化療不敏感，缺乏有效治療的分子靶向藥物，依然是讓人頭疼的“癌中之王”?！皩?duì)抗癌癥的路上，我們不能過(guò)高期待進(jìn)步與飛躍，但以目前的治療水平和發(fā)展趨勢(shì)來(lái)看，我們應(yīng)充滿信心?！?/p>
新靶點(diǎn)藥物需要突破。周鑫說(shuō)，從我國(guó)創(chuàng)新藥的布局來(lái)看，大概有一半集中在抗癌方面，這對(duì)廣大癌癥患者是個(gè)好消息。但是，從2010~2016年申報(bào)的分子靶向新藥目錄來(lái)看，整體上以模仿為主，創(chuàng)新不足，同類靶點(diǎn)的藥物研發(fā)過(guò)于扎堆，大部分集中在成熟靶點(diǎn)（如PD-1\PD-L1、EGFR）上，且多是在已上市藥物基礎(chǔ)上做些結(jié)構(gòu)微調(diào)，針對(duì)新靶點(diǎn)設(shè)計(jì)的完全創(chuàng)新藥數(shù)量很少。此外，靶向藥物的適應(yīng)證多集中在歐美國(guó)家研發(fā)熱點(diǎn)上，如肺癌、乳腺癌和白血病等癌種上，我國(guó)高發(fā)癌種，比如胃癌、結(jié)直腸癌、肝癌等消化系統(tǒng)癌癥關(guān)注較少。由于新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)較大，成功率較低，有些藥物需經(jīng)過(guò)幾年，甚至數(shù)十年的研發(fā)周期，國(guó)家還需在政策支持和資金投入上給予傾斜。此外，腫瘤藥物普遍存在的耐藥性問(wèn)題也是一大難題，有待攻破。
治療規(guī)范化和普及化有待提升。在癌癥治療水平方面，國(guó)內(nèi)腫瘤科醫(yī)生與發(fā)達(dá)國(guó)家的學(xué)術(shù)和臨床交流都很頻繁，一些經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)的癌癥治療水平與發(fā)達(dá)國(guó)家已是不相上下，但我國(guó)需要整體提升癌癥治療的規(guī)范化和新技術(shù)的普及化。專家建議，在經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)和地縣一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，需建設(shè)臨床示范培訓(xùn)基地，讓更多大專家走下基層，推廣普及腫瘤的規(guī)范化治療和新技術(shù)。此外，中國(guó) 的企業(yè)還需努力打破國(guó)際醫(yī)療巨頭對(duì)高端醫(yī)療器械和設(shè)備的高度壟斷格局，提升我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品的核心競(jìng)爭(zhēng)力，從而更加迅速合理地降低癌癥治療費(fèi)用。
預(yù)防和早篩要大力推廣。2008年以來(lái)，我國(guó)投入大量資金在城市和鄉(xiāng)村開(kāi)展女性兩癌篩查和“五癌篩查”（肺癌、乳腺癌、大腸癌、上消化道癌、肝癌），但與發(fā)達(dá)國(guó)家主要癌種篩查率超50%相比，仍有較大差距。王翔說(shuō)，此前推廣的癌癥篩查，有很多早期病例被發(fā)現(xiàn)，效果很好，但篩查貴在長(zhǎng)期堅(jiān)持下去。王東林說(shuō)，預(yù)防癌癥除了從源頭減少污染、改善環(huán)境、保障食品安全外，對(duì)個(gè)人來(lái)說(shuō)，最重要的還是體檢。建議35歲以上女性要做乳腺癌篩查；40歲以上人群要做胃鏡檢查；50歲以上人群要做便隱血或腸鏡檢查；長(zhǎng)期吸煙者要做胸部CT檢查等。
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