據(jù)港交所今日披露，榮昌生物制藥通過港交所主板聆訊，摩根士丹利、華泰國(guó)際和摩根大通擔(dān)任聯(lián)席保薦人。另外，據(jù)IPO早知道消息，榮昌生物已于10月20日啟動(dòng)招股，預(yù)計(jì)募資規(guī)模約4億美元。
01
歷程回顧：前瞻性進(jìn)入生物新藥研發(fā)之路，上市前受資本熱捧
在正式說榮昌生物之前，不免要提到榮昌制藥（煙臺(tái)榮昌制藥股份有限公司）。榮昌制藥在上個(gè)世紀(jì)九十年代，因?yàn)闃s昌肛泰而家喻戶曉，并快速在市場(chǎng)站穩(wěn)腳跟。隨后，該公司的新產(chǎn)品接連上市，中成藥板塊業(yè)務(wù)也得以在市場(chǎng)快速擴(kuò)張并穩(wěn)固。然而，在企業(yè)面臨轉(zhuǎn)型之際，榮昌制藥并未和國(guó)內(nèi)多數(shù)藥企一樣選擇做仿制藥，而是極具前瞻性的率先進(jìn)入了生物新藥創(chuàng)制領(lǐng)域，并開始了艱難但又輝煌的生物新藥研發(fā)之路，這為后續(xù)榮昌生物的創(chuàng)立及發(fā)展打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
2008年，榮昌制藥與留美科學(xué)家房健民博士共同創(chuàng)建了榮昌生物制藥。該公司致力于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化同類首創(chuàng)(first-in-class)和同類最佳(best-in-class)的生物藥，用于治療中國(guó)乃至全球多種醫(yī)療需求未被滿足的自身免疫、腫瘤科和眼科疾病，現(xiàn)階段已經(jīng)逐漸進(jìn)入商業(yè)化階段。
房健民博士多年從事生物藥物、腫瘤生物學(xué)、免疫學(xué)等領(lǐng)域的研究，研究成果發(fā)表于Nature Biotechnology、PNAS、 Cancer Research、Molecular Therapy等國(guó)際頂尖雜志上，已經(jīng)獲得40多項(xiàng)發(fā)明專利，同時(shí)也是我國(guó)第一個(gè)眼科一類生物新藥“康柏西普”的發(fā)明人和設(shè)計(jì)人。除了房健民博士，榮昌生物目前的首席醫(yī)學(xué)官是擁有17年美國(guó)FDA臨床審批官經(jīng)驗(yàn)的何如意博士?？梢哉f，他們?cè)谏锼庮I(lǐng)域從發(fā)現(xiàn)、開發(fā)直到商業(yè)化的全流程經(jīng)驗(yàn)以及中美新藥審批上市的經(jīng)驗(yàn)，對(duì)于引領(lǐng)整個(gè)企業(yè)的發(fā)展十分有利。
2019年12月，榮昌生物進(jìn)行了分拆重組，即榮昌生物從榮昌制藥分拆，且榮昌制藥的股東全部平移至榮昌生物持股。重組前，榮昌生物融資來源主要為控股股東榮昌制藥及相關(guān)附屬公司；重組后，榮昌生物在2019年和2020年先后進(jìn)行了2次單獨(dú)融資。據(jù)榮昌生物的招股說明書顯示，2019年12月，公司獲太盟投資等機(jī)構(gòu)投資約9000萬人民幣，估值約為54.47億人民幣；2020年3月，公司獲禮來亞洲、奧博資本、清池資本、正心谷創(chuàng)新等專業(yè)生物醫(yī)療投資機(jī)構(gòu)投資1.05億美元，估值為13.72億美元（約90億人民幣）。今年6月底，榮昌生物按港交所上市規(guī)則第18A章提交IPO申請(qǐng)。從上市前融資情況看，公司的股東可謂是明星機(jī)構(gòu)云集，表明市場(chǎng)對(duì)公司能力及未來發(fā)展前景的認(rèn)可。
圖1 榮昌生物制藥融資情況
來源：榮昌生物招股書，中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心
02
產(chǎn)品管線：3款主打核心候選產(chǎn)品，2款已進(jìn)入上市優(yōu)先審批
為何榮昌生物如此受投資機(jī)構(gòu)的追捧呢？從公司的管線情況大致就能知道原因。
目前，榮昌生物的研發(fā)團(tuán)隊(duì)已經(jīng)開發(fā)出一條完善的產(chǎn)品管線，涵蓋超過10種新型生物候選藥物。這其中，有5款處于不同臨床開發(fā)階段的候選藥物，其已經(jīng)或正進(jìn)行逾30項(xiàng)臨床試驗(yàn)，涵蓋17種適應(yīng)癥，從而確保公司在未來幾年內(nèi)有穩(wěn)定的市場(chǎng)投放。還有5款以上處于試驗(yàn)性新藥申請(qǐng)?zhí)峤换I備階段的候選藥物。
圖2 榮昌生物在研管線情況
來源：榮昌生物官網(wǎng)
泰它西普(RC18)、Disitamab vedotin(RC48)及RC28是榮昌生物主打的三種具有高度特異性的核心候選藥物。其中，前兩者已經(jīng)在國(guó)內(nèi)遞交了上市申請(qǐng)并納入了優(yōu)先審批，后一種則研發(fā)進(jìn)度相對(duì)緩慢。
泰它西普是一款重組融合蛋白（TACI-Fc），同時(shí)靶向兩個(gè)重要的細(xì)胞因子：B淋巴細(xì)胞刺激因子（BLyS）和增值誘導(dǎo)配體（APRIL）。目前，針對(duì)進(jìn)展最快適應(yīng)癥系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）的泰它西普在中國(guó)已遞交上市申請(qǐng)，并被納入優(yōu)先審批，同時(shí)美國(guó)FDA也同意泰它西普在美國(guó)進(jìn)行針對(duì)SLE的注冊(cè)性臨床。據(jù)其招股書顯示，預(yù)期泰它西普將于今年四季度在中國(guó)取得上市批準(zhǔn)并開始商業(yè)化活動(dòng)。
此外，泰它西普針對(duì)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）和視神經(jīng)脊髓炎頻譜系(NMOSD)適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)在國(guó)內(nèi)也進(jìn)入了關(guān)鍵性臨床，同時(shí)企業(yè)也在積極的拓展其他領(lǐng)域的適應(yīng)癥，比如lgA、干燥綜合征、多發(fā)性硬化癥以及重癥肌無力等。
Disitamab vedotin(RC48)是一款靶向Her2的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）藥物。從研發(fā)進(jìn)展看，RC48在三線治療Her2+胃癌（GC）領(lǐng)域已在國(guó)內(nèi)提交上市申請(qǐng)并被納入優(yōu)先審評(píng)，這也是我國(guó)首個(gè)提交新藥上市申請(qǐng)的自主研發(fā)的ADC新藥。此外，該藥物用于二線治療Her2+尿路上皮癌（UC）及治療Her2低表達(dá)的晚期乳腺癌（BC）已進(jìn)入注冊(cè)性臨床研究。
ADC市場(chǎng)可以說在最近異?；馃幔@從今年9月連續(xù)兩筆重磅的ADC藥物交易就可以看出來。而榮昌生物作為國(guó)內(nèi)ADC藥物研發(fā)的第一梯隊(duì)，在不少藥企追隨羅氏T-DM1（首個(gè)上市Her2ADC）的基礎(chǔ)上研發(fā)一款me too或me better產(chǎn)品的時(shí)候，榮昌生物的RC48則差異化的尋求在Her2+的GC、UC以及Her2低表達(dá)BC領(lǐng)域的突破。值得一提的是，Disitamab vedotin已經(jīng)獲得美國(guó)FDA孤兒藥認(rèn)定。因此，在ADC的賽道上，榮昌生物顯然十分有競(jìng)爭(zhēng)力。
另外，RC28是一款尚處在早期臨床開發(fā)階段的VEGF和FGF的雙靶點(diǎn)融合蛋白，也是全球唯一一款同時(shí)靶向這兩個(gè)靶點(diǎn)開展眼病相關(guān)適應(yīng)癥的臨床開發(fā)藥物。目前，該藥物正在開展用于濕性老年性黃斑變性（AMD）的Ⅰb期研究，計(jì)劃在今年下半年在國(guó)內(nèi)啟動(dòng)糖尿病黃斑水腫（DME）和糖尿病視網(wǎng)膜病變（DR）的Ⅱ期臨床。
總的來看，榮昌生物離產(chǎn)品商業(yè)化不遠(yuǎn)了，處于上市審批中的兩款產(chǎn)品都十分令人期待。且在管線的布局上，榮昌生物也有后繼的產(chǎn)品，能保障未來不斷有產(chǎn)品穩(wěn)定的上市。
03
財(cái)務(wù)狀況：現(xiàn)金流緊張，還款壓力較大
從上述的管線情況就能看到，榮昌生物現(xiàn)在還沒有商業(yè)化的產(chǎn)品，因此，在財(cái)務(wù)方面，其沒有任何來自藥物銷售產(chǎn)生的收入。據(jù)公司的招股書顯示，2018年，公司所有的營(yíng)收均來自向榮昌淄博提供合約研究及臨床前開發(fā)服務(wù)的收入11.32百萬元，毛利率為21.1%；2019年，公司營(yíng)收為零，主要是由于榮昌淄博停止相關(guān)生物藥的研發(fā)。但隨著泰它西普、Disitamab vedotin的上市及商業(yè)化，公司的收入來源將會(huì)更加多樣化。
圖3 榮昌生物財(cái)務(wù)情況
來源：榮昌生物招股書
從支出方面看，與其他未有商業(yè)化產(chǎn)品的生物制藥企業(yè)類似，榮昌生物的研發(fā)投入是支出的大頭：2018年，公司的研發(fā)成本為2.16億元；2019年，公司的研發(fā)成本為3.52億元，同比增長(zhǎng)62.96%。
從負(fù)債和現(xiàn)金流情況看，截至2018年年底和2019年年底，榮昌生物的凈負(fù)債分別為4.98億元和2.32億元，同期公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)所用現(xiàn)金凈額分別為1.28億元和2.83億元，可見，公司現(xiàn)階段的現(xiàn)金流非常緊張，還款壓力較大。不過，對(duì)于一個(gè)沒有產(chǎn)品收入的企業(yè)而言，這也比較正常。
不過如何，公司的產(chǎn)品管線及管理層團(tuán)隊(duì)都競(jìng)爭(zhēng)力十足，作為即將成為第23家登陸港交所的帶B創(chuàng)新藥企業(yè)，期待后續(xù)投資者對(duì)這只新股的認(rèn)購(gòu)表現(xiàn)！
聯(lián)系客服
