2020年10月,中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)抗PD-L1療法Tecentriq(泰圣奇,atezolizumab,阿替利珠單抗)聯(lián)合Avastin(安維汀,bevacizumab,貝伐珠單抗),用于治療先前沒(méi)有接受過(guò)系統(tǒng)治療的不可切除性肝細(xì)胞癌(HCC)患者。
來(lái)自IMbrave150臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)顯示,在不可切除性HCC患者中,與標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理藥物索拉非尼(sorafenib)相比,Tecentriq+Avastin聯(lián)合治療顯著延長(zhǎng)了總生存期(OS)和無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)。
此次批準(zhǔn)基于III期IMbrave150研究的結(jié)果,包括對(duì)來(lái)自同一研究的中國(guó)患者隊(duì)列(n=194)的分析。在中國(guó)患者中,與索拉非尼相比,Tecentriq+Avastin方案將死亡風(fēng)險(xiǎn)(總生存期;OS)降低56%(HR=0.44;95%CI:0.25-0.76)、疾病惡化或死亡風(fēng)險(xiǎn)(無(wú)進(jìn)展生存期;PFS)降低40%(HR=0.60;95%CI:0.40-0.90)。全球結(jié)果表明,與索拉非尼相比,Tecentriq+Avastin方案將死亡風(fēng)險(xiǎn)降低42%(HR=0.58;95%CI:0.42-0.79;p=0.0006)、將疾病惡化或死亡風(fēng)險(xiǎn)(PFS)降低41%(HR=0.59;95%CI:0.47-0.76;p<0.0001)。研究中,Tecentriq和Avastin總體上耐受性良好,毒性可控。
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