歲末年初，充滿波折與磨礪的2020終于迎來了尾聲，經(jīng)歷了抗擊疫情的難忘歲月，小到一家一戶的健康安穩(wěn)，大到整個公共衛(wèi)生和醫(yī)療體系的完善成熟，國民健康始終如同心口的一盞明燈，暖照著老百姓尋常生活里的不凡晝夜。
近日，2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作正式結(jié)束，119種藥品被新增進(jìn)入目錄，29種被調(diào)出，平均降價50.64%。這場關(guān)乎14億中國人的“談判”牽動了無數(shù)人的心，為此焦點(diǎn)訪談專門制作一期節(jié)目介紹“談判”的過程。
圖片來源：焦點(diǎn)訪談
其中，最受矚目的莫過于抗腫瘤明星藥物PD-1單抗，原因絕不僅僅因?yàn)樗悄[瘤免疫療法領(lǐng)域最熱門的靶點(diǎn)，還因?yàn)閲@著它的生物新貴、老牌大藥廠，各方角色悉數(shù)登場，都拿出看家本領(lǐng)，臺前幕后，你來我往。
12月28日，醫(yī)保局正式公布2020年醫(yī)保目錄談判結(jié)果：恒瑞、君實(shí)、百濟(jì)神州三家本土藥企大幅降價成功入圍，而默沙東、施貴寶、阿斯利康、羅氏四家跨國藥企則全部出局。
然而，遺憾的是，由于與醫(yī)保局簽了保密協(xié)議，新入圍的3家PD-1單抗具體價格尚未透露。根據(jù)焦點(diǎn)訪談的數(shù)據(jù)，3家藥物平均降幅高達(dá)78%。
如此高的降幅加上醫(yī)保報銷，無疑對于我們普通老百姓而言是巨大利好，PD-1單抗的價格從高不可攀走進(jìn)了能夠承受的范圍。
那么，醫(yī)保目錄內(nèi)的4家PD-1單抗價格究竟會多少，對于普通老百姓會有怎樣的優(yōu)惠，各自的適應(yīng)癥具體是哪些？這些可能關(guān)系到身邊每一個人的細(xì)節(jié)，我們將進(jìn)行詳細(xì)的分析。
價格究竟會多少？
網(wǎng)傳新入圍3家PD-1單抗的年治療費(fèi)用是3~5萬，當(dāng)時輿論一片嘩然，甚至3家公司股價聞風(fēng)而動。我們認(rèn)為年治療費(fèi)用3~5萬的預(yù)測偏低，合理的范圍是5~9萬，核心邏輯如下：
首先，年治療費(fèi)用存在天花板效應(yīng)。
雖然此次醫(yī)保目錄新增恒瑞、君實(shí)、百濟(jì)神州三家，但是別忘了信達(dá)的PD-1單抗于2019年就進(jìn)入了醫(yī)保。而醫(yī)保目錄內(nèi)藥物的價格是逐年降低的趨勢，2020年的醫(yī)保中標(biāo)價沒有理由高于2019年，因此信達(dá)的PD-1單抗的年治療費(fèi)用就是天花板了。
2019年信達(dá)的PD-1單抗年費(fèi)用由談判前的28萬元陡降到9.67萬元，成為當(dāng)年唯一入圍醫(yī)保目錄的PD-1單抗。結(jié)合此次醫(yī)保目錄平均降幅50.64%，有效期是2年，每年至少降幅是30%，以10%的降幅估算PD-1單抗的價格最高是9萬元。
其次，焦點(diǎn)訪談透露3家藥物平均降幅高達(dá)78%。
不算贈藥方案，恒瑞的卡瑞利珠單抗年費(fèi)用為514800元，君實(shí)的特瑞普利單抗年費(fèi)用為187200元，百濟(jì)神州的替雷利珠單抗年費(fèi)用為384768元，3家平均年費(fèi)用為362256元，降幅高達(dá)78%，那么進(jìn)醫(yī)保后平均年費(fèi)用為79696元。
基于上述的推理，我們判斷3家PD-1單抗的年費(fèi)用3~5萬是偏低的。同時我們搜羅大量的報道，認(rèn)為第一財經(jīng)從不同渠道得到的信息是合理的：恒瑞的年費(fèi)用為7.82萬元，君實(shí)的年費(fèi)用5.21萬元，百濟(jì)神州的年費(fèi)用為7.07萬元。
上述的價格符合我們的判斷，后續(xù)的優(yōu)惠分析我們會參考第一財經(jīng)的價格進(jìn)行計算。
哪些人群會得到怎樣的優(yōu)惠？
醫(yī)保目錄內(nèi)的4家PD-1單抗對應(yīng)的適應(yīng)癥是不同的，而不在適應(yīng)癥內(nèi)是沒有辦法享受醫(yī)保報銷的。
適應(yīng)癥最廣的當(dāng)屬恒瑞的卡瑞利珠單抗，適應(yīng)癥有4個：霍奇金淋巴瘤、肝細(xì)胞癌、非鱗狀非小細(xì)胞肺癌和食管鱗癌。
肺癌、肝癌及食管癌均是中國高發(fā)的惡性腫瘤，每年新發(fā)病人數(shù)預(yù)計分別在 70 萬人、 35 萬人及25萬人，這三大獨(dú)有的適應(yīng)癥覆蓋人群廣泛，足以讓恒瑞在激烈競爭中傲視群雄。
其次適應(yīng)癥最廣的是百濟(jì)神州的替雷利珠單抗，適應(yīng)癥有2個：霍奇金淋巴瘤和尿路上皮癌。
尿路上皮癌是起源于尿路上皮的一種多源性的惡性腫瘤，包括腎盂癌、輸尿管癌、膀胱癌以及尿道癌，是最常見的泌尿系統(tǒng)腫瘤，在男性中高發(fā)，是百濟(jì)神州的PD-1產(chǎn)品的亮點(diǎn)。
最后是君實(shí)的特瑞普利單抗和信達(dá)的信迪利單抗均只有一個適應(yīng)癥，前者為黑色素瘤，后者為霍奇金淋巴瘤。
毫無疑問，這里承壓最大的是信達(dá)的信迪利單抗，僅有的一個“霍奇金淋巴瘤”適應(yīng)癥會受到來自恒瑞和百濟(jì)神州的猛烈競爭。
2019年信達(dá)的信迪利單抗率先進(jìn)入醫(yī)保目錄，年費(fèi)用為9.7萬元，醫(yī)保報銷70%的比例，患者個人還需每年自費(fèi)2.9萬元。
新進(jìn)入醫(yī)保目錄的3家此前均有不同程度的贈藥慈善方案，單看年費(fèi)用18~50萬元確實(shí)高的嚇人，但是贈藥后3家的年費(fèi)用均在10萬左右。
醫(yī)保價格尚未公布，數(shù)據(jù)是參考的第一財經(jīng)
3家進(jìn)入醫(yī)保目錄后，患者個人每年僅需自費(fèi)1.56~2.35萬元。不得不說，相較于此前每年10萬元左右的治療費(fèi)用，負(fù)擔(dān)降低了不少。
為什么要如此激烈地角逐？
眾所周之，我國目前還有少至幾十、多則上百的PD-1單抗項(xiàng)目在研，為什么PD-1這條賽道上擁擠著如此眾多的廠家進(jìn)行激烈地角逐？
不算4家外資的產(chǎn)品市場份額，單是醫(yī)保目錄內(nèi)的4家本土企業(yè)市場容量就已經(jīng)足夠驚人！
根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)，在2020年上半年，恒瑞的卡瑞利珠單抗一躍成為中國市場PD-1藥物中最暢銷的藥品，銷售額超20億元。
在2020年上半年，信達(dá)、君實(shí)和百濟(jì)神州的PD-1單抗銷售額分別為9.21億元、4.26億元和3.48億元，總計4家銷售額超36.95億元，剛剛起步的第二年本土企業(yè)PD-1全年的銷售額就有希望去挑戰(zhàn)100億元，這絕對是個巨無霸的賽道！
再看一組數(shù)據(jù)，恒瑞目前卡瑞利珠單抗的產(chǎn)能約120萬瓶，2018年底的時候已經(jīng)在布局產(chǎn)能擴(kuò)建，擴(kuò)建后的產(chǎn)能將達(dá)到300萬瓶左右，按照進(jìn)入醫(yī)保目錄后每瓶3000元左右價格計算，恒瑞是打算將此產(chǎn)品打造成百億單品。
然而，故事遠(yuǎn)未結(jié)束！外資企業(yè)默沙東的PD-1產(chǎn)品帕博利珠單抗，簡稱K藥，在美國獲批的適應(yīng)癥高達(dá)20多種，而本土企業(yè)中屬恒瑞的產(chǎn)品適應(yīng)癥最廣才4個，這意味著PD-1單抗還有著廣闊的開拓空間，絕對不會單純停留在100億元的銷售額，甚至500億元乃至上千億元。
有數(shù)據(jù)顯示，2030年全球PD-1/PD-L1藥物市場規(guī)?？梢赃_(dá)到789億美元，中國市場可達(dá)131億美元。
本土眾多企業(yè)擠破頭腦也要進(jìn)入醫(yī)保目錄，除了PD-1單抗有著巨無霸般的賽道外，還有另一個重要原因：2019年進(jìn)入醫(yī)保的信達(dá)PD-1單抗的強(qiáng)烈示范效應(yīng)。
2019年信達(dá)PD-1單抗全年銷售額為10.16億元，進(jìn)入醫(yī)保目錄后的2020年上半年銷售額就達(dá)到9.21億元，全年是有希望突破20億元的。
要知道，當(dāng)時信達(dá)為了進(jìn)入醫(yī)保目錄，降價幅度高達(dá)63.73%，而銷售額卻翻一倍，那意味著2020年銷量是2019年的5.5倍。進(jìn)入醫(yī)保目錄，以價換量的效果是相當(dāng)明顯！
我們慶幸，因?yàn)檎吆蛣?chuàng)新，能夠享受全世界最低價格的PD-1單抗，感謝這個時代和為之拼搏的人們！
經(jīng)歷了這不尋常的一年，我們依然堅信，這是國民健康最好的時代，仁心精術(shù)終將利國惠民。
無論是傳染病防控的突出成就，還是醫(yī)保目錄的萬象更新，從尋醫(yī)問藥的暖心細(xì)節(jié)，到健康中國的宏偉藍(lán)圖，我們每向前一步，都留下一個堅實(shí)的腳印。
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