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“殺手锏”功能ECG過審,蘋果向大健康領域丟出“二向箔”

習慣了逆來順受,造?;蛟S是情緒釋放的最佳方式,“996”的火爆催生了一大批網(wǎng)絡笑話。隨著各個大廠取消大小周,“996”逐漸成了過去時,但笑話永不過時。

問:如果員工覺得心跳過快,隨時會猝死,第一步是做什么?

答:當然是趕快“Ctrl+s”,及時保存工作內(nèi)容,避免公司財產(chǎn)損失。

保存工作內(nèi)容和叫救護車孰輕孰重自然無需討論,但健康越來越被年輕群體所關注已經(jīng)是不爭的事實。但與老年人對保健品、養(yǎng)生秘方、太極的執(zhí)著不同的是,這屆年輕人更喜歡的養(yǎng)生方式,往往需要兼?zhèn)鋾r尚和科技等要素,比如,戴在手腕上的智能手表。

智能手表也要“養(yǎng)生”

醫(yī)療級別的那種

國家藥監(jiān)局最新的一份文件中顯示,蘋果Apple Watch ECG(移動心電圖房顫提示軟件)功能正式在大陸獲得審批。

智能手表搭載的ECG功能是什么,為什么備受大健康領域的追捧?

ECG即心電圖功能,利用心電圖機從體表記錄心臟每一心動周期所產(chǎn)生的電活動變化圖形的技術。醫(yī)院器械測量心電圖的設備通常體積和大,而搭載ECG的智能手表功能則是小型化的心電圖測量設備。

目前大多數(shù)智能手表和智能手環(huán)都具備睡眠監(jiān)測、心跳檢測、血氧水平檢測等功能,可以隨時隨地進行檢測。而且,經(jīng)過幾輪價格戰(zhàn)后,具備類似功能手環(huán)的價格甚至低于百元,而六代Apple Watch的價格在3000元以上。如果僅僅是為了健康監(jiān)測,消費者似乎沒有必要額外花費重金來購買Apple Watch等智能手表設備,ECG相較其他健康檢測技術有什么不同?

原因在于,睡眠監(jiān)測、心率檢測、血氧檢測等功能不具備太多的技術含量,目前百元級別的手環(huán)和智能手表設備都能夠準確測量,但涉及醫(yī)療級別的ECG功能則不同。

首先,心電圖對心臟健康有著極其重要的參考價值,因而設備的測量精度極其重要,這就導致兩者技術上的難度不在一個層量級。以此通過國家藥監(jiān)局審批的蘋果ECG功能為例,通過審核意味著蘋果拿到了“二類證”,也意味著Apple Watch 是符合規(guī)范的醫(yī)療器械設備,可以提供醫(yī)用級別精度的ECG功能,這是其他不具備ECG功能的智能穿戴設備所不能比擬的。

其次,與睡眠監(jiān)測等其他健康功能不同,心電圖的時效性很強,在發(fā)生癥狀時的心電圖極具參考價值,但這也是目前醫(yī)院等定點測量設備和場所難以做到的。換言之,能否隨時隨地測量心電圖對有需求的消費者而言非常重要,所以目前對ECG功能的小型化需求極為迫切,而智能手表的便攜性迎合了這個趨勢。

而ECG功能小型化的技術難度非常高,既需要高保真的紅外線LED燈測量心跳,多個電極測量電位差,同時還需要算法進行分析、驗證和輸出。所以,想讓智能穿戴設備化身為私人醫(yī)生,隨時隨地為用戶提供心電圖測量服務,目前能夠選擇的范圍實在有限。

在智能手表上搭載ECG功能雖然是蘋果的首創(chuàng),但并非獨創(chuàng)。在國內(nèi)市場,華為、OPPO、華米部分搭載ECG功能智能手表設備,也同樣通過了藥監(jiān)局審核。為什么蘋果的ECG功能過審需要這么久,與華為、OPPO、華米的ECG功能又有什么區(qū)別呢?

與華為、OPPO、華米等ECG功能通過省級藥監(jiān)局審批不同的是,蘋果ECG功能通過的是國家藥監(jiān)局的審批。但這并不意味著蘋果ECG與其他品牌的ECG有高下之分,原因在于蘋果ECG功能設備是進口醫(yī)療器械設備,必須要經(jīng)過國家藥監(jiān)局審批,這是流程問題而非“高下”問題,所有通過藥監(jiān)局審核的ECG功能都獲得了二類證。

但不同的是,華為、OPPO等通過藥監(jiān)局審核的產(chǎn)品均是“設備”,比如華為Watch 2通過了審核,但后續(xù)的Watch 3等產(chǎn)品并未進行注冊審核,OPPO也是如此。

而蘋果此次通過審核的是獨立的ECG功能軟件,并非某一款具體設備,也就是說蘋果在隨后的設備上搭載ECG功能軟件是不需要額外審核的。這意味著蘋果在此領域將具備極大的優(yōu)勢:降低后續(xù)Watch產(chǎn)品審核時間成本;擁有更廣的適用范圍,后續(xù)可以擴展到其他硬件領域。

早在2018年,蘋果就已經(jīng)在Apple Watch S4上率先加入了 ECG 心電圖功能,但由于政策審批問題,國行Apple Watch 的 ECG功能遲遲未能上線。

此次消息傳來,最興奮的莫過于蘋果Apple Watch 4、5、6代用戶了,此三代Watch硬件上都具備ECG功能,但目前都處于蘋果主動屏蔽狀態(tài)。許多消費者甚至在淘寶等電商平臺支付費用解鎖此功能,此次過審也意味著,舊款Apple Watch有望通過官方更新解除限制,老用戶可能“白嫖”新服務。

ECG會給智能穿戴市場

帶來怎樣的想象力? 

目前,國內(nèi)市場的智能手表設備出貨量處于穩(wěn)定增長狀態(tài),2021年中國智能手表出貨量將達4821萬臺。其中,除了Apple Watch和華為、OPPO、華米的部分設備外,絕大多數(shù)智能手表都不具備ECG功能,此次蘋果ECG功能過審,勢必會將其作為主打功能大力推進,國內(nèi)智能手邊市場的格局會發(fā)生怎樣的變化?

2013年9月10日,蘋果5S發(fā)布,帶來了一項極其重要的功能更新——指紋識別安全功能“Touch ID”,與多數(shù)具備革命性的創(chuàng)新功能剛剛落地一樣,指紋識別模塊在當時被許多人認為是一項實用性很低的花哨噱頭。

2016年9月8日,蘋果發(fā)布iPhone 7系列產(chǎn)品,砍掉了“古老的”3.5mm耳機孔,同時帶來了AirPods,AirPods一經(jīng)發(fā)布就引來吐槽無數(shù),價格昂貴、造型奇特、需要頻繁充電的真無線藍牙耳機,彼時看起來更像是一款斂財產(chǎn)品。

但結局人盡皆知,從旗艦機到千元入門級,指紋識別模塊迅速成為智能手機標配。而AirPods銷量暴漲,各大手機、耳機廠商紛紛跟進,“憑空創(chuàng)造”出一個全新的市場,2018年,AirPods的利潤更是力壓整個小米,成了蘋果又一個重要的收入支柱。

聊這些歷史的原因無外乎借故鑒今,指紋識別模塊和AirPods的成功在于敏銳地捕捉到了市場需求:人們需要一個方便、快捷且安全的解鎖和支付方式,指紋識別模塊則是當時滿足此需求的最佳的方案;人們希望拋卻纏繞在一起的耳機線,真無線藍牙耳機就是最好的選擇。

搭載ECG功能的智能手表同樣面臨著前兩者當時問題,技術復雜,價格昂貴,但在大健康越來越被關注的背景下,市場對小型化的精確醫(yī)療設備的需求越來越旺盛,智能手表以其便攜和符合日常習慣的特性,或許是最好的選擇,也是最容易迅速在消費市場得到認可和普及的設備。

此外,一旦具備ECG等醫(yī)療級別精度的健康檢測功能的智能硬件設備普及,面向C端的線上醫(yī)療或許會迎來春天。

目前,許多“數(shù)字心”、“數(shù)字腦”等AI+醫(yī)療產(chǎn)品已經(jīng)拿到三類證,在多家醫(yī)院落地,但目前相關企業(yè)如數(shù)坤科技等,大多數(shù)都只面向B端,服務于醫(yī)院和企業(yè)等。

但隨著小型化精密醫(yī)療器械的逐漸普及,無論是患者群體還是普通用戶,對線上醫(yī)療分析和醫(yī)療咨詢的需求勢必會越來越大,同時也將提供更多的用戶健康數(shù)據(jù)來源,屆時,面向普通用戶的“AI+醫(yī)療”產(chǎn)品的需求勢必隨之擴大,也將為目前火熱的AI加醫(yī)療產(chǎn)品提供一個全新的落地賽道,將業(yè)務范圍由B端擴展到C端。

“狼來了”之后,

國產(chǎn)智能穿戴設備的機會何在?

根據(jù)IDC公布的2021年第一季度市場數(shù)據(jù)來看,目前蘋果依舊是智能手表領域的領頭羊,占據(jù)全球30%以上的份額,遠超三星、華為等品牌。但目前國產(chǎn)品牌也有相當?shù)钠鹕?,小米排行第三占?jù)了10.2%的市場份額,華為則排行第四,占據(jù)了8.65%的市場份額。

目前ECG功能受制于成本、技術和審核難度,除了華為、OPPO、華米勉強能拿出相關產(chǎn)品抗衡外,大多數(shù)品牌尚不具備在此領域競爭的能力,隨著蘋果殺手锏功能ECG過審,對大多數(shù)國產(chǎn)智能手表品牌來說,要與“完全體”的蘋果競爭,狼真的來了。

不過,Apple Watch雖然具有隱私和生態(tài)聯(lián)動方面優(yōu)勢,但缺點也同樣明顯,也是競爭機會所在。

生態(tài)綁定。Apple Watch僅適用于iPhone,無法連接安卓設備,這也意味則會將占據(jù)市場近70%的安卓用戶阻隔在外。

價格。目前在售的Apple Watch價格均在2000元以上,2000元以下則處于空擋,以目前市場的消費水平來看,Apple Watch的價格顯得有些高。

通用與專用設備。目前,ECG功能僅集成在Apple Watch上,以蘋果寧缺毋濫的產(chǎn)品策略,很難推出主打ECG功能的閹割型產(chǎn)品,這將是一個推出ECG等功能專用型設備,主打產(chǎn)品功能價格差的市場機會。

續(xù)航。Apple Watch的續(xù)航進有一天,對一款“醫(yī)療器械設備”顯得捉襟見肘,主打續(xù)航等差異化功能的產(chǎn)品將具備更強的競爭力。

蘋果在健康App、Apple Watch等涉及健康領域的大力投入,顯示出這家企業(yè)想要染指大健康領域的決心,Apple Watch也繼承了蘋果產(chǎn)品一貫的“優(yōu)秀生”的產(chǎn)品傳統(tǒng),各個方面優(yōu)秀但并非頂尖,這也給了國產(chǎn)廠商錯位競爭的機會。而隨著國行ECG功能過審,智能穿戴+大健康領域或許會重新引起市場重視。

參考文獻:

鋒見 《蘋果 Apple Watch 殺手锏功能過審,國行版 ECG 上線在即》

知乎:一條想翻身的咸魚 《如何評價 Apple Watch 通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械批準,這意味著什么?》

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