流行性感冒（流感）是人類面臨的主要公共健康問題之一，為人群普遍易感性疾病。根據(jù)《流行性感冒抗病毒藥物治療與預(yù)防應(yīng)用中國專家共識(shí)》（2016），常用的流感抗病毒藥物包括以下兩種：
1. 神經(jīng)氨酸酶抑制劑。作用機(jī)制是阻止病毒由被感染細(xì)胞釋放和入侵鄰近細(xì)胞，減少病毒在體內(nèi)的復(fù)制，對(duì)甲、乙型流感均具活性，包括奧司他韋、扎那米韋和帕那米韋。
2. M2離子通道阻滯劑。阻斷流感病毒M2蛋白的離子通道，從而抑制病毒復(fù)制，但僅對(duì)甲型流感病毒有抑制作用，包括金剛烷胺和金剛乙胺。
此外，還有非核苷類抗病毒藥物，通過抑制病毒復(fù)制早期膜融合發(fā)揮抗病毒作用，如：阿比多爾。但是，WHO新甲型H1N1流感藥物治療指南認(rèn)為非核苷類抗病毒藥物尚無充分的療效和安全性證據(jù)，因而并未推薦使用。同時(shí)，由于自然發(fā)生的耐藥突變，金剛烷和金剛乙胺失去了對(duì)流感病毒的有效抑制作用，也不建議用于甲型流感的防治。
由于奧司他韋的有效性和安全性，磷酸奧司他韋已成為WHO推薦的基本藥物，被美國和歐洲 CDC 推薦為主要的抗流感病毒藥物。磷酸奧司他韋在中國也被衛(wèi)計(jì)委（NHFPC）推薦為治療H1N1和H7N9流感的首選藥物，并被《兒童流感診斷與治療專家共識(shí)（2015 年版）》推薦用于兒童流感的治療和預(yù)防。
另外，根據(jù)各主要產(chǎn)品治療流感及產(chǎn)品醫(yī)保準(zhǔn)入來看，奧司他韋相比另外兩個(gè)神經(jīng)氨酸酶抑制劑產(chǎn)品，應(yīng)用省份更廣、治療費(fèi)用更經(jīng)濟(jì)，且已被國家醫(yī)保認(rèn)可。
神經(jīng)氨酸酶抑制劑治療流感的一般費(fèi)用
數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方
神經(jīng)氨酸酶抑制劑藥物醫(yī)保準(zhǔn)入情況
數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方醫(yī)保數(shù)據(jù)庫
奧司他韋市場(chǎng)規(guī)模及主要生產(chǎn)廠家
奧司他韋是由吉利德研發(fā)，由羅氏負(fù)責(zé)全球商業(yè)化推廣，商品名為“達(dá)菲”。奧司他韋對(duì)甲型、乙型流感、H5N1、H9N2等亞型流感病毒引起的流行性感冒有治療和預(yù)防的作用。由于2005年流感的大規(guī)模爆發(fā)，在政府強(qiáng)制生產(chǎn)許可的壓力下，羅氏集團(tuán)分別于2005、2006年將奧司他韋的生產(chǎn)銷售授權(quán)給上藥醫(yī)藥集團(tuán)和深圳市東陽光實(shí)業(yè)發(fā)展有限公司。
由于近年全球未有大規(guī)模性的流感，奧司他韋全球市場(chǎng)表現(xiàn)平穩(wěn)，2016年“達(dá)菲”全球銷售額為7.94億法郎。
不同于國際市場(chǎng)，奧司他韋在國內(nèi)市場(chǎng)表現(xiàn)良好，其中，東陽光奧司他韋2016年的銷售額同比增長(zhǎng)62%，達(dá)到7.36億元人民幣。2017H1同比增長(zhǎng)20.8%，達(dá)到5.57億元。按照這個(gè)增長(zhǎng)趨勢(shì)，東陽光“可威”也將是一個(gè)超過10億元的重磅品種。
根據(jù)國信證券的市場(chǎng)預(yù)估，抗流感藥物市場(chǎng)規(guī)模在40億元，在綜合產(chǎn)品有效性、安全性和經(jīng)濟(jì)性下，樂觀估算，奧司他韋的國內(nèi)潛在市場(chǎng)可達(dá)20億元，市場(chǎng)前景看好。
東陽光可威中標(biāo)情況
目前，國內(nèi)奧司他韋主要有三家生產(chǎn)企業(yè)。從奧司他韋膠囊劑（75mg）的中標(biāo)數(shù)據(jù)來看，三家企業(yè)價(jià)格維護(hù)均非常穩(wěn)定，上海中西三維與東陽光價(jià)格相差不大，約為原研廠家羅氏“達(dá)菲”價(jià)格的60%。從中標(biāo)地區(qū)來看，東陽光渠道拓展最好，2017年膠囊劑中標(biāo)省份達(dá)27家。
不同廠家奧司他韋中標(biāo)情況
數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方中標(biāo)數(shù)據(jù)庫
從在研情況來看，奧司他韋目前僅有北京星昊和重慶圣華曦兩個(gè)在研廠家。從臨床研究進(jìn)展來看，奧司他韋新品種最早上市時(shí)間也在2020年（預(yù)估）。因此，短期內(nèi)不會(huì)有奧司他韋新競(jìng)爭(zhēng)者進(jìn)入，奧司他韋價(jià)格仍將保持穩(wěn)定。
此外，結(jié)合銷售數(shù)據(jù)來看，東陽光“可威”（膠囊劑與顆粒劑）的2016年銷售額為7.36億元，市場(chǎng)份額已達(dá)70%且仍在擴(kuò)大。隨著2017年中標(biāo)地區(qū)的增加，“可威”銷售額有望進(jìn)一步增加。進(jìn)一步來看東陽光藥不同劑型/規(guī)格產(chǎn)品中標(biāo)情況，奧司他韋75mg與15mg的中標(biāo)情況最為理想，渠道開拓與價(jià)格維護(hù)均較好。
東陽光奧司他韋中標(biāo)情況
數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方中標(biāo)數(shù)據(jù)庫
從適用人群來看，75mg主要是13歲以上青少年及成人用劑型，15mg主要為兒童用劑型。結(jié)合膠囊劑和顆粒劑的銷售數(shù)據(jù)，可威顆粒對(duì)奧司他韋的收入貢獻(xiàn)越來越高，說明兒童用藥市場(chǎng)的擴(kuò)大顯著助力東陽光奧司他韋銷售的快速增長(zhǎng)。
東陽光“可威”不同劑型市場(chǎng)銷售及貢獻(xiàn)
數(shù)據(jù)來源：東陽光2016年財(cái)報(bào)
東陽光“可威”市場(chǎng)策略分析
從以上數(shù)據(jù)已經(jīng)可以看出，東陽光“可威”的市場(chǎng)運(yùn)作可謂非常成功，市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)的取得主要依賴以下幾點(diǎn)：
擴(kuò)大用藥人群。奧司他韋原本只有75mg的膠囊劑，東陽光藥基于自身研發(fā)實(shí)力，推出“可威”顆粒劑，主打兒童用藥市場(chǎng)。隨之近幾年“二胎政策”放開及兒童專用藥的短缺，“可威”顆粒劑抓住市場(chǎng)機(jī)遇，快速做大，對(duì)東陽光藥奧司他韋的市場(chǎng)貢獻(xiàn)已達(dá)73.94%。隨著家長(zhǎng)對(duì)兒童支付意愿的提升，“可威”兒童市場(chǎng)前景可期。
增強(qiáng)市場(chǎng)替代性。奧司他韋原本主要是針對(duì)大規(guī)模爆發(fā)性流感及重癥流感，現(xiàn)在由于奧司他韋的安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性，在各項(xiàng)指南中，已被推薦為流感的一線用藥，同時(shí)，加強(qiáng)醫(yī)生和患者教育，將奧司他韋由一款重大流感疫情爆發(fā)的應(yīng)急用藥逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)榱鞲蓄A(yù)防、治療藥物，逐步替代傳統(tǒng)的金剛烷和金剛乙胺，臨床用藥范圍擴(kuò)大、用藥人群增加，市場(chǎng)替代效應(yīng)發(fā)揮，流感抗病毒用藥市場(chǎng)已達(dá)80%以上。
自建銷售團(tuán)隊(duì)。首先，羅氏和上海醫(yī)藥并未對(duì)該品種給予足夠的重視。由于抗流感病毒藥物不屬于羅氏的主要戰(zhàn)略發(fā)展方向，因此羅氏并未投入太多的資源用于達(dá)菲在中國的推廣；而上海醫(yī)藥品種多、產(chǎn)品線復(fù)雜，因此奧爾菲的銷售額始終較為低迷，且慢慢已開始退出市場(chǎng)。基于此，東陽光大力投入“可威”的臨床推廣，過去可威的銷售主要以招商代理為主，2012年之后東陽光開始自建學(xué)術(shù)團(tuán)隊(duì)，加強(qiáng)醫(yī)生和患者的用藥教育。憑借著自身銷售團(tuán)隊(duì)，將“可威”打造成為公司的主力產(chǎn)品。
價(jià)格優(yōu)勢(shì)顯著。從奧司他韋的中標(biāo)數(shù)據(jù)可以看出，“可威”的中標(biāo)價(jià)僅為“達(dá)菲”的60%，與“奧爾菲”中標(biāo)價(jià)接近，而隨著“奧爾菲”逐步放棄市場(chǎng)，“可威”憑著價(jià)格優(yōu)勢(shì)，與“達(dá)菲”的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)顯著。
綜合上述分析，奧司他韋市場(chǎng)潛力大，且短期內(nèi)無降價(jià)風(fēng)險(xiǎn)，東陽光“可威”的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)比較顯著，市場(chǎng)前景看好。
