5月23日,諾華在中國(guó)提交的2個(gè)COPD新藥申請(qǐng)獲得CDE受理,分別為茚達(dá)特羅格隆溴銨糠酸莫米松吸入粉霧劑和茚達(dá)特羅糠酸莫米松吸入粉霧劑。
茚達(dá)特羅是一種長(zhǎng)效β2受體激動(dòng)劑(LABA),格隆溴胺是一種長(zhǎng)效抗膽堿能(LAMA)藥物,糠酸莫米松是一種糖皮質(zhì)激素。諾華目前已經(jīng)在中國(guó)上市了LABA/LAMA二聯(lián)藥物茚達(dá)特羅/格隆溴銨粉霧劑用膠囊(商品名:杰潤(rùn))、LAMA藥物格隆溴銨粉霧劑用膠囊(商品名:希潤(rùn))和LABA藥物馬來(lái)酸茚達(dá)特羅吸入粉霧劑(商品名:昂潤(rùn))。慢性阻塞性肺?。–OPD)俗稱(chēng)老慢支和肺氣腫,是一種由于吸入煙草、職業(yè)粉塵或污染的空氣等引起的氣道慢性炎癥性疾病,臨床上主要表現(xiàn)為進(jìn)行性加重的氣急,伴或不伴咳嗽、咳痰,肺功能表現(xiàn)為阻塞性通氣功能障礙,病情進(jìn)展易引起呼吸衰竭和肺源性心臟病。數(shù)據(jù)顯示,中國(guó)20歲以上人群中的COPD患病率為8.65%,40歲以上人群的患病率為13.7%,全國(guó)預(yù)計(jì)有近1億的COPD患者。國(guó)內(nèi)目前已經(jīng)有2款I(lǐng)CS/LAMA/LABA三聯(lián)藥物和3款I(lǐng)CS/LABA二聯(lián)藥物獲批上市。
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