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治療慢性乙肝！正大天晴TQA3605片首次獲批臨床

2021.08.26

8月26日，CDE官網(wǎng)臨床試驗(yàn)?zāi)J(rèn)許可顯示，正大天晴TQA3605片的臨床試驗(yàn)申請獲得藥監(jiān)局批準(zhǔn)，單藥或聯(lián)用核苷（酸）類藥物治療慢性乙型肝炎。

慢性乙型肝炎是一種由乙型肝炎病毒（HBV）持續(xù)感染超過6個(gè)月以上，肝臟發(fā)生不同程度炎癥壞死(或)纖維化的慢性疾病。傳播途徑主要是血液、性接觸和母嬰三種方式。全球大約有2.6億乙肝患者，每年由乙肝引起的肝衰竭和肝癌而導(dǎo)致死亡的患者達(dá)90萬例，是全球主要的公共衛(wèi)生負(fù)擔(dān)之一。

中國是乙肝大國，近些年隨著防治力度的加大，乙肝疫苗的全面推廣，乙肝發(fā)病率大大降低。但據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前我國HBV感染者仍有約7000萬例，其中，慢性乙型肝炎患者約2000萬-3000萬例。每年大約有30萬人死于乙肝相關(guān)肝硬化、肝癌，占全世界乙肝相關(guān)死亡人數(shù)的50%。肝硬化和肝細(xì)胞癌（HCC）患者中，由HBV感染所致的分別為77%和84%。

乙肝病毒進(jìn)入宿主體內(nèi)后，會將自己的基因組整合進(jìn)宿主肝細(xì)胞核內(nèi)的NDA，形成共價(jià)閉合環(huán)狀DNA（cccDNA），之后利用宿主合成mRNA以及病毒顆粒組裝所需要的蛋白。因此，停藥后慢性乙肝復(fù)發(fā)率很高。當(dāng)前用于治療乙肝的核苷及核苷類似物藥物能夠抑制乙肝病毒，但不能將病毒從身體中完全清除。慢性乙肝患者可能需要終生服藥。

期待可以有徹底治愈乙肝的藥物現(xiàn)世，給乙肝患者一個(gè)美好的未來！

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