當治療癌癥的方法已經(jīng)用盡，醫(yī)生說她活不了多久之后，瓦萊麗·斯納普（Valerie Snapp）參加了布朗癌癥中心的一項名為腫瘤浸潤性淋巴細胞 (TILs)的創(chuàng)新免疫療法的臨床試驗。
這種療法幫助她自己的免疫系統(tǒng)抵抗了癌癥，現(xiàn)在她已經(jīng)確診無癌。TILs細胞療法是目前最具前途的免疫療法之一。
斯納普在11年前首次被診斷出患有鼻竇黏膜黑色素瘤，在接受手術和放療后5年終于無癌，不幸的是接下來癌癥又卷土重來。免疫藥物也曾奏效過一段時間，但卻失敗了！
醫(yī)生說，癌癥疫苗療法對她來說會花費太長時間，而且也被拒絕在另一個中心進行臨床試驗，萬念俱灰的她被認為是無法治愈的，而且被告知生命僅剩幾個月。
盡管她的治療選擇減少了，但她的希望卻沒有。她與切斯尼醫(yī)生取得了聯(lián)系。切斯尼要求她來路易斯維爾進行一項免疫療法的臨床試驗評估，這種療法被稱為腫瘤浸潤淋巴細胞（TILs），此免疫療法將利用她自己的免疫系統(tǒng)來對抗癌癥。
現(xiàn)在，經(jīng)過一年多的治療，她已經(jīng)顯示沒有癌癥。
根據(jù)國家癌癥研究所的數(shù)據(jù)，自1991年以來，由于預防、檢測和治療的改善，美國的癌癥死亡人數(shù)已經(jīng)下降了31%，而且其中免疫療法是最具有希望的新療法。
據(jù)多項臨床研究表明，免疫療法不僅可以在其他類型的治療失敗時有效，而且在治療成功后會對癌癥產(chǎn)生更持久的反應。
“盡管我們在抗癌方面取得了重大進展，但在美國，它仍然是主要的死亡原因。我們的目標是在未來五年內將癌癥死亡率再降低25％，”切斯尼說?！拔覀兿嘈趴梢酝ㄟ^針對單一癌癥類型的綜合性、多學科診所以及開發(fā)新型免疫療法（如TILs和CAR-T細胞療法）來實現(xiàn)這一目標?！?/span>
當免疫細胞識別出癌癥后，人體的免疫系統(tǒng)便具有消滅癌癥的能力。但是，癌細胞可以掩蓋自身，作為免疫系統(tǒng)的正常健康細胞出現(xiàn)。免疫療法可幫助免疫系統(tǒng)識別這些隱蔽的癌細胞并消除它們。與直接作用于癌細胞的化學療法不同，免疫療法可以使患者的免疫系統(tǒng)參與到對抗癌癥的“戰(zhàn)爭”中。
關于TILs療法，首先必須切除患者腫瘤的一部分，然后從腫瘤中分離出稱為T細胞的免疫細胞。T細胞被激活、擴增，然后被輸回患者體內，最后尋找并破壞腫瘤細胞。
但是，在重新注入活化的T細胞之前，患者必須接受化學療法以使身體為新的癌癥特異性免疫細胞做好準備。繼免疫細胞輸注，患者接受了強大的免疫增強治療，如白細胞介素-2（Interleuken 2）。在某些方面，腫瘤浸潤淋巴細胞治療類似于骨髓移植。
斯納普于2019年11月在她的丈夫和愛犬的陪伴下來到UofL醫(yī)院接受治療。“那是非常艱難的3個星期，”斯納普承認?！暗俏铱朔怂?，現(xiàn)在我沒有癌癥。自從我進行第一次徹底掃描以來已經(jīng)過去了幾個月?！?/span>
斯納普說她感覺很棒，已經(jīng)過上了正常的生活。每天早晨會牽著狗俯瞰農(nóng)場，感到格外的幸福。
詳情請戳：抗癌11年，當手術、放療、免疫藥束手無策后，她采用TILs療法強勢扭轉生存逆境！
從生存期僅剩幾個月到成為超級幸存者，讓Sue Scott重獲新生的新型免疫療法，就是我們今天要講的主角——腫瘤浸潤淋巴細胞(TIL)療法。
TILs療法可以說是一種“古老”的細胞療法，擁有30多年的歷史，早在1988年，美國癌癥研究員的Steven Rosenberg主任，就通過對TIL細胞的研究和改進，發(fā)明了此種癌癥治療方法。
TILs是一種對實體腫瘤有著天然歸巢優(yōu)勢的細胞免疫療法，即從患者的腫瘤中分離出淋巴細胞，將分離的細胞在體外激活擴增或加以改造，然后再回輸?shù)交颊唧w內。通俗點講，這款療法相當于直接從戰(zhàn)場上拉回有戰(zhàn)斗經(jīng)驗的老兵，經(jīng)過一輪“政治審查”和業(yè)務能力“大比拼”，把內奸、叛徒盡量剔除出去，留下戰(zhàn)斗力最強的，提供補給，再重新送回戰(zhàn)場繼續(xù)戰(zhàn)斗。
與其他免疫療法（例如，CAR-T、PD-1/PD-L1抗體）相比，TIL具有多靶點、腫瘤趨向和浸潤能力強、副作用小等優(yōu)勢；是實體瘤治療的理想選擇，前景廣闊。最早用于惡性黑色素瘤，近年來在宮頸癌、肺癌等多種實體瘤中都體現(xiàn)出了不俗的數(shù)據(jù)。
圖源攝圖網(wǎng)
目前無癌家園有兩款TILs免疫細胞臨床試驗正在招募中，主要治療惡性實體腫瘤（包括非小細胞肺癌、食道癌、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、膽管癌）等癌種。
【其中一款TILs臨床試驗招募非小細胞肺癌、乳腺癌、宮頸癌患者，僅限山東省內患者】
若想?yún)⒓诱堊稍儫o癌家園醫(yī)學部（400-626-9916），詳細評估病情。
1 國內首款TIL細胞藥物GT101獲得中國藥監(jiān)局批準
2022年4月22日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)顯示，沙礫生物自主研發(fā)的GT101注射液（受理號：CXSL2200061）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的臨床試驗默示許可。值得一提的是，GT101是國內首個獲批臨床的腫瘤浸潤淋巴細胞藥物（TIL），具有里程碑式的意義！
截圖源自NMPA官網(wǎng)
據(jù)悉，GT101注射液在前期研究者發(fā)起的臨床試驗（IIT）中，展現(xiàn)了良好的藥物安全性和明顯的腫瘤殺傷及臨床有效性，有望成為中國黑色素瘤、宮頸癌、非小細胞肺癌等實體瘤患者新選擇。
GT101是一款TILs療法，擬用于治療轉移或復發(fā)性的實體瘤患者。目前正急招18~70歲的實體瘤患者，要求有至少兩個未接受局部治療的可測量病灶，排除骨轉、腦轉患者。
有意向的患者可向無癌家園醫(yī)學部（400-626-9916）提交病理報告、治療經(jīng)歷等資料進行初步評估。
2 國內第三款TIL療法獲批臨床，用于晚期復發(fā)/轉移性宮頸癌！
2023年1月28日，智瓴生物的ZLT-001注射液（受理號：CXSL2200552）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的臨床試驗默示許可，適應癥為晚期復發(fā)或轉移性宮頸癌，這是華南區(qū)首個獲批臨床的TIL藥物，也是第三家在國內獲批臨床的TIL企業(yè)。
截圖源自NMPA官網(wǎng)
ZLT-001是智瓴生物自主研發(fā)的第二代TIL細胞藥物，采用獨特技術對TIL進行純化，增強TIL活性和對實體腫瘤的殺傷能力，將細胞數(shù)量擴增到十億甚至百億級以上，從而實現(xiàn)回輸?shù)交颊唧w內快速有效殺傷癌細胞、控制腫瘤生長的目的！
3 針對晚期復發(fā)或轉移性實體瘤！又一款國內TIL療法獲批臨床試驗
2023年1月29日，據(jù)CDE官網(wǎng)公示，天科雅生物醫(yī)藥科技有限公司提交的"HV-101注射液"獲得臨床試驗默示許可，適應癥為晚期復發(fā)或者轉移性實體瘤（受理號：CXSL2200574）。
截圖源自NMPA官網(wǎng)
HV-101注射液是該公司一款全新一代自體TIL細胞治療產(chǎn)品，此外2021年天科雅首個TCR-T候選藥物“TC-E202注射液”獲批臨床，主要用于治療HPV陽性復發(fā)/轉移性宮頸癌，這也是國內首個獲批治療宮頸癌的TCR-T候選藥物，也是全球首個獲批的加載抗PD-1抗體的HPV TCR-T臨床試驗。
放眼整個行業(yè)，Lovance作為目前TILs細胞治療領域領頭羊，早些時候已向FDA啟動遞交創(chuàng)新型療法LN-144(Lifileucel）滾動上市申請，用于治療PD-1/PD-L1治療后進展的晚期黑色素瘤，據(jù)Iovance公司最新消息透露，TIL療法lifileucel的生物制品許可申請(BLA)完成時間預計將延長至2023年第一季度。如果順利獲批，lifileucel將成為首款TILs療法。
已經(jīng)發(fā)展的各項研究表明，TILs治療將有待不斷改進和發(fā)展，最終將成為人類抗癌的新武器。雖然這款新型的免疫療法暫未上市，但在全球范圍內開展了多項針對各類實體腫瘤（非小細胞肺癌，結直腸癌，卵巢癌，黑色素瘤...)的臨床試驗。
本文為無癌家園原創(chuàng)
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