戴個“頭套”，通上電就能治療癌癥，你可能會嗤之以鼻，別開玩笑了！這豈不是天方夜譚？當(dāng)然不是！這就是黑科技“腫瘤電場療法”的治療手段！
電場療法（TTFields）最早是由以色列理工學(xué)院的榮譽教授尤蘭姆·帕耳提醫(yī)生(Dr. Yoram Palti)在2001年研發(fā)出的，一種用低強度電場治療腦瘤的新療法。 這種療法是利用交替的低強度電場，摧毀腫瘤細胞，同時減少健康組織損傷，可很好地避免副作用影響患者生活質(zhì)量。
2023年6月7日，在美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會上，再鼎醫(yī)藥發(fā)布了一項評估TTFields聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療用于非小細胞肺癌（NSCLC）的 LUNAR 臨床III 期研究的陽性結(jié)果。
1.與標(biāo)準(zhǔn)治療相比，腫瘤電場治療聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療顯著提供了具有顯著臨床意義和統(tǒng)計學(xué)意義的3個月中位總生存期的改善，且未增加系統(tǒng)性毒性。
2.電場療法聯(lián)合免疫檢查點抑制劑（PD-1）在中位總生存期上實現(xiàn)前所未有的8個月的提升。
Novocure公司此次公布的研究結(jié)果劃破了七年之癢，據(jù)該公司稱，其研究是第一個3期臨床試驗，至少能夠詳細說明該療法能夠顯著提高鉑耐藥、轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者的生存率。
Novocure 的執(zhí)行主席 William Doyle在接受采訪時說，腫瘤電場技術(shù)于2011年獲得FDA批準(zhǔn)用于治療膠質(zhì)母細胞瘤，已經(jīng)開發(fā)了20多年?！傲钊伺d奮的是23年后，我們現(xiàn)在已經(jīng)超越了大腦，并在身體的其他部位顯示了第一個積極的3期結(jié)果”，他說：“目前已證明，這不僅適用于大腦的局部、特殊情況，而且能夠幫助肺癌患者，甚至是其他軀干實體瘤！”
電場搭配免疫療法強強聯(lián)手，肺癌患者重燃長生存希望！
肺癌是中國最常見的癌癥類型，也是導(dǎo)致死亡的主要原因。眾所周知，非小細胞肺癌占肺癌的85%，約70%的非小細胞肺癌在初步診斷時為局部晚期或轉(zhuǎn)移。對于在一線使用含鉑方案治療后進展的患者，預(yù)后往往非常差。肺癌患者在經(jīng)歷過一線治療后，身體往往不耐受化療、化療聯(lián)合PD-1抑制劑，這使得二線治療可選方案少之又少，尋求新的治療變革迫在眉睫。
Novocure 的最新研究被稱為LUNAR試驗，研究人員在全球范圍內(nèi)招募了 276名鉑類療法失敗的晚期非小細胞肺癌患者。他們被隨機分配接受當(dāng)前的標(biāo)準(zhǔn)護理治療（免疫檢查點抑制劑或化療藥物多西紫杉醇或其中一種藥物）與 TTFields的組合。
此次研究的結(jié)果顯示：
各隊列之間患者基線特征達到了很好的平衡：
1. 接受TTFields聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療的患者的1年生存率為53%，而僅接受標(biāo)準(zhǔn)治療的患者為42%（P=0.04）。
2. 一項具有里程碑意義的分析表明，接受過TTFields聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療的患者3年生存率提高了近3倍，達到18%，而僅接受標(biāo)準(zhǔn)治療的患者為7%(P=0.015)。
3.接受TTFields聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療的患者的中位無進展生存期(PFS)為4.8個月，而單獨接受標(biāo)準(zhǔn)治療的患者為4.1個月。
由于免疫檢查點抑制劑單藥治療要求患者的PD-L1是高表達，但是PD-L1高表達的患者畢竟比較少。而腫瘤電場治療聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療的分組則是比較均衡，PD-L1表達的高低狀態(tài)在四個組的患者分配均衡。這表明，各種PD-L1表達的肺癌患者均可受益。
值得一提的是，這款創(chuàng)新療法預(yù)計在2023年下半年向美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）提交上市申請，向國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）提交上市許可也將在下半年開始，讓我們拭目以待！
抗癌“黑科技”電場療法在肝癌、腦癌、間質(zhì)瘤領(lǐng)域大展拳腳
電場療法自問世以來就得到了醫(yī)療界的廣泛關(guān)注，不僅是因為其原理前所未聞，還因為這樣一種天方夜譚般的技術(shù)并不是大忽悠，而是憑著一輪又一輪真實有效的振奮人心的臨床試驗有效率，獲得了美國FDA的批準(zhǔn)進入臨床應(yīng)用。
2011年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)電場療法用于復(fù)發(fā)的膠質(zhì)母細胞瘤；
2016年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)電場療法用于新診斷的膠質(zhì)母細胞瘤；
2019年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)電場療法用于間皮瘤。
2020年5月，美國抗癌黑科技腫瘤電場療法-Optune正式登錄中國，獲得我國藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于治療組織學(xué)證實的復(fù)發(fā)性多形性膠質(zhì)母細胞瘤（GBM）的成年患者（22歲或以上），以及與替莫唑胺聯(lián)合治療新診斷膠質(zhì)母細胞瘤。同時，它也有了自己擲地有聲的中文大名--愛普盾！
相比美國的電場療法，日本作為醫(yī)療技術(shù)發(fā)達的國家之一，依據(jù)電場原理引進另一種設(shè)備，稱為ECCT，經(jīng)濟條件有限的患者可以考慮。
需要特別提醒大家的是，美國的電場療法稱為TTF，是被FDA批準(zhǔn)的以及獲得眾多臨床試驗數(shù)據(jù)的權(quán)威腫瘤治療方式。而日本的電場療法稱為ECCT依據(jù)電場的原理研發(fā)的，目前暫時沒有大型的臨床試驗數(shù)據(jù)，在日本被再生醫(yī)療法批準(zhǔn)，作為癌癥的輔助治療設(shè)備，預(yù)防癌癥復(fù)發(fā)，延長生存期。通常ECCT被用于惡性膠質(zhì)瘤（GBM）的患者，在手術(shù)后完成放化療治療后聯(lián)合化療使用。
目前除了上述已被FDA批準(zhǔn)用于治療的癌種外，目前六大實體腫瘤包括非小細胞肺癌、非小細胞肺癌腦轉(zhuǎn)移、肝癌、胰腺癌、卵巢癌、乳腺癌的臨床試驗中都取得了驚人的數(shù)據(jù)，由于其原理是靶向殺滅所有快速有絲分裂的癌細胞，因此理論上適用于所有實體腫瘤。
1 生存期翻倍！電場療法成為肺癌新興治療方式！
瑞士溫特圖醫(yī)院癌癥中心的醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)主任Miklos Pless曾在歐洲醫(yī)學(xué)腫瘤協(xié)會(ESMO)上發(fā)表了重要數(shù)據(jù)：在瑞士的四個中心進行一項單臂二期臨床研究，招募了42名患有局部晚期和轉(zhuǎn)移性的NSCLC(IIIb-IV期)患者，這些患者先前化療失敗，每天接受TTF治療12個小時，并聯(lián)合使用培美曲塞(愛寧達，禮來公司)，結(jié)果顯示當(dāng)TTF聯(lián)合培美曲塞治療，無進展的存活時間增加了一倍多，達到了22~28周，單獨培美曲塞治療僅為12周！
近日，美國電場療法的研發(fā)公司Novocure宣布與制藥巨頭默沙東達成合作，將抗癌“黑科技”電場療法與曾“治愈”了美國前總統(tǒng)卡特的抗癌“神藥”Keytruda聯(lián)合起來，電場能夠用調(diào)節(jié)到特定頻率的電場來破壞細胞分裂，抑制腫瘤生長并導(dǎo)致癌細胞死亡，而Keytruda則能夠解除體內(nèi)的免疫抑制，讓T細胞重新識別殺傷腫瘤細胞，以期這兩種療法強強聯(lián)合，給肺癌患者帶來更長的生存期和更高的生活質(zhì)量。
2 國內(nèi)首例患者入組電場療法！胰腺癌有望迎來新選擇！
2022年1月12日，國內(nèi)傳來喜訊，國內(nèi)首例患者成功入組電場療法治療胰腺癌的3期關(guān)鍵研究。這意味著，抗癌黑科技電場療法已經(jīng)在國內(nèi)全面推進各類實體瘤的臨床研究及上市！
PANOVA試驗是一項前瞻性的單臂研究，測試電場療法對晚期胰腺癌患者的可行性，安全性和初步療效，這些患者的腫瘤無法通過手術(shù)切除，并且在先前未接受化療或放射治療。
40例胰腺癌患者分為：（1）電場治療+吉西他濱（20例）；（2）電場治療+吉西他濱+nab-紫杉醇（又叫白蛋白結(jié)合型紫杉醇）
【臨床試驗結(jié)果顯示】
1. 電場療法+吉西他濱組的中位無進展生存期為8.3個月、中位總生存期為14.9個月；在2013年一項單獨使用吉西他濱的歷史對照中，分別為3.7個月和6.7個月。
也就是說，電場療法的加入讓胰腺癌患者的無進展生存期和總生存期均延長兩倍多。
2. 電場療法+吉西他濱+nab-紫杉醇組的中位無進展生存期為12.7個月，1年生存率為72%；
而2013年的臨床試驗中，nab-紫杉醇+吉西他濱的中位無進展生存期為5.5個月，1年生存率為35％。
通俗來說，聯(lián)合電場療法，胰腺癌患者的無進展生存期和1年生存率翻了一倍多。
正式基于卓越的臨床數(shù)據(jù)，電場療法已經(jīng)在全球開展了代號為PANOVA-3研究，這是一項全球性、開放標(biāo)簽、隨機臨床III期研究，以評估腫瘤電場治療聯(lián)合吉西他濱和白蛋白結(jié)合型紫杉醇作為一線治療不可切除的局部晚期胰腺癌的療效。該研究預(yù)計招募約556名患者，中國也在積極進行此項研究，我們期待早日獲得積極數(shù)據(jù)。
3 疾病控制率高達91%！電場療法成功挑戰(zhàn)肝癌帶來新曙光！
2021年7月1日，Novocure公司宣布，其腫瘤電場療法聯(lián)合索拉非尼，在治療肝癌患者2期臨床試驗HEPANOVA中獲得了積極結(jié)果。
值得一提的是，此次所選的晚期肝細胞癌患者均是臨床上極為難治的類型，52%的患者伴有嚴(yán)重肝功能不全，甚至還有22%的患者預(yù)計生存期不足3個月。
試驗結(jié)果表明，在21例可評估的預(yù)后不良患者中，疾病控制率為76%（歷史對照組為43%~52%），客觀緩解率為9.5%；
在完成至少12周腫瘤電場療法治療的患者中，疾病控制率為91%，客觀緩解率為18%，均高于歷史對照組。
最后，由于這款設(shè)備在美國的費用十分昂貴，我們也希望這款突破性的療法在中國上市后，能盡快納入醫(yī)保，讓更多的病友能接受這款有效的療法，戰(zhàn)勝癌癥！關(guān)于電場療法大家可以致電無癌家園醫(yī)學(xué)部（四400-626-9916）進行咨詢。
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