近十年來，靶向藥逐漸異軍突起，發(fā)展壯大，迅速成為腫瘤治療界的“新寵”，大有取代放化療手段的趨勢。這并不僅僅取決于靶向藥的直接療效，更多的是得益于靶向藥的低毒及副反應小等優(yōu)勢。
雖然目前肺癌尚無法徹底治愈，但隨著越來越多抗癌藥的出現(xiàn)，通過長期治療控制腫瘤進展，將不治之癥變成“慢性病“已成為可能。
通常情況下這些上市的抗癌新藥大多遠在美國，價格昂貴，被稱為“昂貴的國外專利藥”。中國只有少數(shù)經濟條件雄厚的患者能夠前往美國接受治療，而多數(shù)癌友們只能望藥興嘆，白白錯過最佳的藥物治療時機。
值得慶幸的是，中國的科研人員經過不懈的努力，目前有幾款自主研發(fā)的抗腫瘤新藥正在臨床招募中，這意味著，國內的患者終于有機會免費用上之前望塵莫及的天價抗癌藥！
ALK突變
有效率83.3%！創(chuàng)新型二代ALK抑制劑CT-707堪稱國藥之光
據(jù)統(tǒng)計，中國每年約有2~7萬人罹患ALK陽性肺癌，占肺癌病人的3%~11%，雖然已有五款藥物獲批，但目前僅有克唑替尼，阿來替尼，色瑞替尼在國內上市，價格昂貴，可及性和高昂的費用這兩大“攔路虎”使得很多癌癥患者“望藥興嘆”。
近期，由我國首藥控股自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥CT-707，也是全新結構的二代ALK抑制劑在國際上大放異彩。在北京協(xié)和醫(yī)院進行的Ⅰ期臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，不管是初治的患者，還是克唑替尼耐藥的患者，CT-707的有效率均在85%以上，疾病控制率均為100%！這款藥物堪稱國藥之光！
目前，一項評價 CT-707 治療克唑替尼耐藥的晚期 ALK 陽性非小細胞肺癌患者有效性和安全性的 二期多中心臨床研究，由中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院牽頭，全國共計36家中心正在招募患者。詳細的入組標準請咨詢無癌家園。
EGFR突變
新藥TAK-788用于NSCLC EGFR 20ins突變療效突出
EGFR是肺癌最常見的突變類型，但在這類突變中，有一類比較罕見的突變亞型-EGFR 20號外顯子插入突變，對于各類EGFR-TKI藥物均不敏感，患者治療難度很大。
Mobocertinib（TAK-788，曾用代號AP32788）是武田制藥研發(fā)的一款小分子EGFR/HER2抑制劑，日前美國FDA已授予突破性療法認定（BTD）藥物資格。2020年4月28日，AACR年會報道了1/2期臨床試驗的結果。
Mobocertinib基于奧希替尼的骨架核心改進，大大提高了對EGFR 20外顯子插入突變的活性，28例可供評估的EGFR 20外顯子插入突變經治NSCLC患者，客觀緩解率（ORR）為43%，中位無進展生存期為7.3個月。
Mobocertinib 160mg每天一次劑量組的多數(shù)不良反應為1~2級，常見的不良反應有腹瀉、惡心、皮疹、嘔吐、食欲下降等。
目前，Mobocertinib對比培美曲塞聯(lián)合鉑類一線治療EGFR 20外顯子插入突變復發(fā)性或晚期NSCLC患者的三期臨床試驗（NCT04129502）已經開展（美國4個臨床點，西班牙1個）。
針對EGFR 20ins突變非小細胞肺癌的藥物還有JNJ-6372，我們敬請期待這兩種藥物能夠盡快上市，造福更多的癌友！
疾病控制率100%，我國自主研發(fā)廣譜新藥JMT-101重磅登場！臨床招募進行中
非常振奮人心的是，2019年，我國自主研發(fā)的、專門針對EGFR ex20in患者的新藥JMT-101已經獲得批準投入臨床試驗！并且在2020年ASCO線上會議中，首次公布了這款藥物治療晚期結直腸癌患者的試驗結果，疾病控制率達到100%，引起轟動。
好消息是，目前JMT-101治療多種實體瘤的Ⅰ期臨床試驗已經陸續(xù)開始。其中，治療非小細胞肺癌的Ⅰb期試驗正在招募患者，若想?yún)⒓优R床試驗請咨詢無癌家園醫(yī)學部。
無癌家園-腫瘤癌癥治療,抗癌新藥,癌癥基因檢測,免疫治療,癌癥治療專家
KRAS突變
KRAS是實體瘤中最常見的癌基因之一，大約30%的腫瘤都存在KRAS突變，包括90%的胰腺癌，30%~40%的結腸癌和15%~20%的肺癌。然而，KRAS靶向藥卻寥寥無幾，KRAS一度成為無藥可用的最難突變。
9年磨一劍！疾病控制率80.6%！全球首款KRAS靶向藥AMG-510突出重圍
經過數(shù)十年幾乎不成功的研發(fā)，Sotorasib（AMG510）終于在2013年被研發(fā)成功，成為首個進入臨床試驗的KRAS抑制劑。
就在不久前，5月28日，FDA批準Lumakras (sotorasib)用于治療攜帶KRAS G12C突變且至少接受過一次全身性治療的非小細胞肺癌（NSCLC）患者。這是目前唯一一款獲得批準用于KRAS突變的靶向藥，也稱為科學人員突破KRAS“不可成藥”的里程碑！
Lumakras的獲批，使得非小細胞肺癌靶向精準治療又向前邁進一大步！
經典案例
這是一位非小細胞肺癌患者，男，55歲，既往嘗試過所有的治療方案，包括化療、厄洛替尼、PD1、dasatinib、M3541，均以失敗告終，使用AMG510（360mg）后，腫瘤縮小67%。在用藥18周后病灶消退到無法測量，已達到完全緩解狀態(tài)！
用不到AMG510怎么辦？國藥D-1553崛起，國內患者有救了！
鑒于AMG510剛剛獲批上市，國人還處于一藥難求的迫切階段，我國的藥企也加大了關于KRAS靶點的新藥研發(fā)進程。
好消息是，針對KRAS g12c突變的各類實體瘤患者，一款國產新藥物——D-1553已經正式開始招募患者了！希望參加的患者可以咨詢無癌家園醫(yī)學部了解該試驗。
KRAS新銳MRTX849瞄準多種實體瘤，疾病控制率高達96%
Adagrasib（MRTX849）是一款針對KRAS G12C突變體的特異性優(yōu)化口服抑制劑，在非小細胞肺癌和結直腸癌及其他實體腫瘤治療中展現(xiàn)出良好的療效，有望成為繼AMG510之后第二款獲批上市的KRAS抑制劑。
1 非小細胞肺癌：疾病控制率高達96%！
51名KRAS G12C突變非小細胞肺癌患者中，客觀緩解率高達45％，這意味著將近一半的患者在接受Adagrasib(MRTX849)治療后，腫瘤病灶縮小了30％以上，并且沒有進展或擴散。
51名患者中的49例實現(xiàn)了部分（PR）或完全緩解（CR）或疾病穩(wěn)定（SD），疾病控制率高達96％。
使用 adagrasib 治療前后的患者 CT 掃描。黃色箭頭標記主要腫瘤的位置。
2 結直腸癌：疾病控制率94%！
在可以評估的18名大腸癌患者中，3例患者達到客觀緩解，客觀緩解率為17％，其中兩例仍在接受治療。
其中17例患者（94％）疾病得到控制，其中12例患者仍在接受治療。18名患者中有10例已經接受了4個月以上的治療。
3 其他實體腫瘤：疾病控制率100%
在可評估的其他實體瘤的6名患者中，其中1例子宮內膜癌，1例胰腺癌，1例卵巢癌和1例膽管癌達到部分緩解。2名闌尾癌患者病情穩(wěn)定。
所有6名患者仍在接受治療。這意味著疾病控制率達到了100%！
ROS1突變
緩解率高達100%，國產NTRK/ROS1抑制劑AB-106療效喜人！
Taletrectinib（DS-6051b，國內代號AB-106）同樣是一款NTRK/ROS1抑制劑，最初由日本第一三共株式會社研發(fā)，并由我國葆元生物引進國內，并開始進行中國中心的Ⅱ期臨床試驗。
在本年度的ASCO會議上，研究者公開了AB-106中國中心臨床試驗的初步數(shù)據(jù)。截至2021年1月15日，已經有22例患者成功入組并接受了AB-106的治療。
這些患者的中位年齡為54.5歲，18.2%的患者存在中樞神經系統(tǒng)轉移（腦轉移）；54.5%的患者曾經接受過系統(tǒng)的化療，31.8%的患者曾經接受過克唑替尼治療。
根據(jù)目前公開的數(shù)據(jù)，未接受過克唑替尼治療的患者中共有11例已經完成了第一次療效評估，這些患者的整體緩解率達到了100%！
在不良事件方面，AB-106治療的不良事件發(fā)生率總計為81.8%，近1/5的患者在第一階段治療的過程中并未發(fā)生不良事件；3級或以上嚴重不良事件的發(fā)生率為13.6%，主要包括疲勞、白細胞減少和轉氨酶升高，各1例。
目前，AB-106的中國中心臨床試驗正在招募患者，有需求的患者可以聯(lián)系無癌家園醫(yī)學部了解詳情，或進行入組申請。
MET突變
近年來，MET抑制劑的研究層出不窮，其中沃利替尼、Tepotinib和Capmatinib是目前研究數(shù)據(jù)相對較多的3個藥物。
中國首款MET靶向藥——賽沃替尼，震撼上市！
MET 14外顯子跳躍突變在非小細胞肺癌（NSCLC）的發(fā)生率為1%~3%，在肺肉瘤樣癌（PSC）中的突變率卻高達31.8%。MET 14外顯子跳躍突變NSCLC對鉑類為基礎的化療耐藥率較高，因此患者預后也較差。賽沃替尼是中國自主原創(chuàng)的高度選擇性口服MET抑制劑，一直有望成為我國首款MET靶向藥。沒想到這一天終于來臨了！
就在6月22日晚間，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)顯示，和黃醫(yī)藥研發(fā)的小分子MET抑制劑賽沃替尼（savolitinib，曾用名：沃利替尼）已在中國獲批，這意味著中國迎來了首款獲批的選擇性MET抑制劑，這也是全球獲批的第3款MET抑制劑。
賽沃替尼的此次獲批的適應癥為間質-上皮轉化因子（MET）外顯子14跳變的局部晚期或轉移性的非小細胞肺癌。
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DCR達94.4%，伯瑞替尼治療MET異常NSCLC前景廣闊
伯瑞替尼（PLB-1001，CBT-101）是一種有效的高選擇性c-MET抑制劑，在體外和體內非小細胞肺癌（NSCLC）模型中均顯示出優(yōu)異的活性。
在2020年AACR大會上報道了伯瑞替尼治療c-Met異常的晚期非小細胞肺癌的I期臨床試驗結果，研究共納入37例經治但未接受c-Met抑制劑或HGF靶向治療的局部晚期或轉移性晚期NSCLC患者。研究分為劑量遞增（19例）和劑量擴展（18例）兩個階段進行。
研究結果顯示，8例患者僅檢出c-MET過表達，11例僅攜帶Ex14跳躍突變，8例僅檢出MET基因擴增，另外10例患者檢出不止一種MET變異。伯瑞替尼總體耐受性良好，未出現(xiàn)劑量限制性毒性。在所有36例可評估療效的患者中，伯瑞替尼的客觀緩解率（ORR）為30.6%(11/36) ，疾病控制率（DCR）為94.4% (34/36)。
綜上，伯瑞替尼治療c-Met異常的晚期非小細胞肺癌的療效可觀，前景廣闊。
目前包括伯瑞替尼、谷美替尼在內的多款MET抑制劑新藥的臨床試驗均在招募國內患者。
由于藥物種類較多，且部分藥物尚未公開名稱及具體數(shù)據(jù)，因此大家可以線聯(lián)系無癌家園醫(yī)學部進行咨詢，由專業(yè)醫(yī)學顧問指導大家進行選擇。
肺癌精準治療，基因檢測先行
小編給大家介紹完這幾款我國自主研發(fā)的抗癌新藥后，大家不禁會想，靶向藥既然這么好，那是否能夠人人都適用呢？其實并非如此！這是因為不同患者攜帶的突變基因存在差異，因此用藥前應該通過基因檢測。基因檢測能夠幫助腫瘤醫(yī)生針對不同分子變異類型的患者，選擇適合他們的治療方案，從而實行靶向藥物治療。
肺癌可以分為小細胞肺癌和非小細胞肺癌，非小細胞癌又分為腺癌、鱗癌、腺鱗癌和大細胞癌，其中腺癌占主導地位，其次是鱗癌，而小細胞癌不到15%。
臨床對于肺腺癌研究的比較多，發(fā)病機制研究比較清楚，導致肺腺癌突變的驅動基因突變70%~80%已被發(fā)現(xiàn)。在亞洲人群里面，最常見的是EGRF突變，其次是ALK、ROS1、KRAS等。肺腺癌的國內外治療指南里面都強調了要做基因檢測。此外，“無檢測，不治療”已經成為肺癌?？漆t(yī)師“必需”的診療行為，這無疑更強調了做基因檢測的重要性！
對肺鱗癌來說，如果是活檢小標本，不吸煙女性的肺鱗癌主張做基因檢測，如果是吸煙的男性鱗癌，則指南不推薦做基因檢測。
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小編有話說
對于不同基因突變或不同類型的肺癌，都有不同的規(guī)范化的治療方案。如果早期治療，可以達到很好的療效。對于晚期的患者，也同樣應該接受規(guī)范化的正規(guī)治療，這樣不僅可以延長生命，而且還可以達到提高生活質量的目的。此外，
所以確診為是惡性腫瘤后，一定要帶上所有的檢查結果，去腫瘤?？漆t(yī)院進行會診，請腫瘤科專家給出適合自己的治療方案，這樣才不會耽誤您的病情。最后祝愿每位患者都能夠早日康復，重新?lián)肀Ы】担?/span>
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