2021年9月21日，《LUNG CANCER》期刊報(bào)告了一項(xiàng)真實(shí)世界的、非干預(yù)的、全球的、多中心的UpSwinG試驗(yàn)的研究結(jié)果，主要評估了在表皮生長因子受體突變陽性（EGFRm +）非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）和獲得性T790M患者中患者中序貫阿法替尼和奧希替尼的真實(shí)世界數(shù)據(jù)。
EGFR-TKIs是EGFR突變陽性非小細(xì)胞肺癌患者的一線治療標(biāo)準(zhǔn)。隨機(jī)試驗(yàn)已經(jīng)證明，與第一代EGFR-TKIs相比，第二代和第三代EGFR-TKIs具有顯著的臨床益處。然而，迄今為止，沒有直接比較第二代和第三代EGFR-TKIs的直接數(shù)據(jù)。
而且，T790M的出現(xiàn)是阿法替尼耐藥的主要機(jī)制，二線奧希替尼可能是這種情況下的治療選擇。
奧希替尼是第三代不可逆口服EGFR‐TKI，能夠有效和選擇性地抑制EGFR‐TKI致敏和EGFR T790M耐藥突變，這些突變在NSCLC中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移中已被證明有效。臨床前、I/II期臨床研究和AURA研究表明，奧西替尼比第一代和第二代治療具有更高的腦通透性。
商品名：Tagrisso（泰瑞沙）
通用名：Osimertinib【奧西（希）替尼】
研發(fā)代號：AZD9291
靶點(diǎn)：EGFR
廠家：AstraZeneca（阿斯利康）
美國首次獲批：2015年11月
中國首次獲批：2017年3月
規(guī)格：80mg*30、40mg*30
獲批適應(yīng)癥：EGFR突變的非小細(xì)胞肺癌
推薦劑量：每次80mg，每日一次，隨餐或不隨餐服用
是否醫(yī)保：已入醫(yī)保
醫(yī)保價(jià)格：80mg*30：5580元
儲存條件：室溫25°C
該研究利用了從連續(xù)接受EGFR-TKIs治療的患者的醫(yī)療記錄中收集的預(yù)先存在的數(shù)據(jù)，并包括兩個(gè)隊(duì)列：隊(duì)列1包括接受一線或二線EGFR-TKI治療的罕見或復(fù)合EGFR突變腫瘤患者；隊(duì)列2包括使用序貫阿法替尼和奧希替尼治療的常見EGFR突變患者。此次報(bào)告的是隊(duì)列2的研究結(jié)果。2019年12月17日至2021年1月19日期間，在≥9個(gè)國家的44個(gè)研究點(diǎn)共納入207例患者，其中191例符合分析條件。大多數(shù)已知種族的患者要么是亞洲人（67.0%），要么是白種人。EGFR Del19和L858R突變頻率分別為70.7%和29.3%。在阿法替尼治療開始時(shí)，中位年齡為62歲，12.0%的患者ECOG 評分≥2。13.8%的患者有腦轉(zhuǎn)移。在奧希替尼治療開始時(shí)，ECOG 評分為0、1和≥2的患者比例為24.8%、61.4%和13.7%；14.1%的患者有腦轉(zhuǎn)移，在奧西替尼治療結(jié)束時(shí)為29.3%。研究的主要目的為治療失敗時(shí)間（TTF），定義為從第一劑阿法替尼到最后一劑奧希替尼或任何原因死亡的時(shí)間。次要目的是總生存期（OS）和客觀緩解率（ORR）。研究數(shù)據(jù)顯示，中位觀察期為30.0個(gè)月，阿法替尼和奧希替尼治療的中位持續(xù)時(shí)間分別為15.1個(gè)月和9.5個(gè)月。30例患者在數(shù)據(jù)截止時(shí)仍使用奧希替尼。從奧希替尼治療結(jié)束到死亡的中位時(shí)間為5.0個(gè)月。總的來說，中位治療失敗時(shí)間（TTF）為27.7個(gè)月。TTF在各患者亞組中基本一致。圖注：序貫阿法替尼和奧希替尼治療的常見EGFR突變患者的中位治療失敗時(shí)間
中位總生存期（OS）為36.5個(gè)月。OS在各亞組中也基本一致。亞洲患者OS最長（42.3個(gè)月），尤其是Del19突變的亞洲患者（43.8個(gè)月）。圖注：序貫阿法替尼和奧希替尼治療的常見EGFR突變患者的中位總生存期
接受阿法替尼治療的患者，客觀緩解率（ORR）為73.6%，中位緩解持續(xù)時(shí)間（DoR）為9個(gè)月，疾病控制率（DCR）為100%。在178例可評估患者中，3例（1.7%）完全緩解（CR），128例（71.9%）部分緩解（PR）， 47例（26.4%）病情穩(wěn)定（SD）。在患者亞組中，ORR介于67.3%（非亞洲患者）和91.3%（存在腦轉(zhuǎn)移）之間。接受奧希替尼治療的患者，ORR為45.2%，中位DoR為6個(gè)月，DCR為86.7%。在166例可評估患者中，2例（1.2%）為CR，73例（44.0%）為PR，69例（41.6%）為SD，22例（13.3%）為PD。奧希替尼的ORR在各亞組中是一致的。總之，UpSwinG 研究的結(jié)果提供了進(jìn)一步的真實(shí)世界證據(jù)，表明序貫阿法替尼和奧希替尼在EGFR突變陽性NSCLC和獲得性T790M患者中具有令人鼓舞的活性。在所有亞組中都觀察到了臨床活性，包括 ECOG評分較差或腦轉(zhuǎn)移的患者。在阿法替尼后序貫奧希替尼用于二線治療可能是一種選擇，尤其是在亞洲患者和/或具有EGFR Del19突變的患者中。https://www.lungcancerjournal.info/
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