繼基因組學(xué)和蛋白質(zhì)組學(xué)之后，代謝組學(xué)逐漸開始活躍起來，走入大家關(guān)注的視線。
基因與蛋白質(zhì)的表達(dá)緊密相連，是從基因和蛋白質(zhì)層面探尋生命的源活動(dòng)，但細(xì)胞內(nèi)許多的重要生命活動(dòng)過程其實(shí)發(fā)生在代謝物層面。如果說基因與蛋白質(zhì)是生命活動(dòng)的掌舵者，那代謝物就是生命活動(dòng)的執(zhí)行者。
從基因組學(xué)到蛋白質(zhì)組學(xué)再到代謝組學(xué)，從單一組學(xué)到多組學(xué)聯(lián)合分析，不同組學(xué)技術(shù)的組合搭配在科學(xué)研究中扮演著越來越重要的角色，逐漸成為熱點(diǎn)方向。在精準(zhǔn)醫(yī)療的大背景下，從“源頭”到“終點(diǎn)”的聯(lián)合研究，相互驗(yàn)證，可為探究生物過程的復(fù)雜性和整體性提供更多證據(jù)。
譜天生物成立于2014年，是一家為患者、醫(yī)生、藥企提供從研發(fā)到臨床全方位服務(wù)的、基因-蛋白-代謝“三位一體”組學(xué)分析為特色的生物科創(chuàng)型企業(yè)。
突破蛋白組學(xué)向
臨床轉(zhuǎn)化的“最后一公里”
譜天生物創(chuàng)始人、CEO 李捷博士是全球范圍內(nèi)最早一批將蛋白組學(xué)向臨床轉(zhuǎn)化的研究人員之一。
1988年，李捷進(jìn)入天津醫(yī)科大學(xué)學(xué)習(xí)臨床醫(yī)學(xué)，博士畢業(yè)后成為天津醫(yī)科大學(xué)附屬總醫(yī)院的一名神經(jīng)外科醫(yī)生。在積累了近13年的臨床經(jīng)驗(yàn)后，2001年，李捷收到美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院（NIH）邀請(qǐng)，赴美研究疾病治療與診斷的前端技術(shù)。
7年時(shí)間，從助理研究員到副研究員，再到2008年進(jìn)入美國(guó)耶魯大學(xué)病理系工作，正式成為研究員，研究分子病理學(xué)。在此過程中，李捷接觸到了二代基因測(cè)序技術(shù)，也成為后來創(chuàng)業(yè)用到的主要技術(shù)。
2014年，基因測(cè)序技術(shù)已經(jīng)比較成熟，在美國(guó)已經(jīng)應(yīng)用到臨床?！盎蛑幌喈?dāng)于一串編碼，它沒有功能，是蛋白質(zhì)組成了基因的編碼，蛋白質(zhì)才是行使功能的，能夠更直接地反應(yīng)健康與疾病。”李捷博士說。
基因測(cè)序只能看到基因的編碼，影響不了蛋白質(zhì)的表達(dá)，對(duì)疾病的影響也就無從得知。源于李捷自2004年起便致力于蛋白質(zhì)譜分析技術(shù)向臨床的轉(zhuǎn)化，擁有10余年經(jīng)驗(yàn)，國(guó)外一家大公司邀請(qǐng)他把蛋白質(zhì)譜分析技術(shù)應(yīng)用到精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)上去。
在當(dāng)時(shí)，我國(guó)也在大量訪問美國(guó)著名大學(xué)，想購(gòu)買或引進(jìn)可以轉(zhuǎn)化的項(xiàng)目。機(jī)緣巧合之下，在一次為中國(guó)來訪團(tuán)作蛋白組學(xué)學(xué)術(shù)報(bào)告之后，李捷受到許多國(guó)內(nèi)專家和官員的邀請(qǐng)，決定回國(guó)發(fā)展。
2014年，李捷博士回國(guó)創(chuàng)立了譜天生物，自創(chuàng)立的第一天起，公司的目標(biāo)就是要將蛋白組學(xué)技術(shù)應(yīng)用于臨床。
“早期做蛋白組學(xué)檢測(cè)，需要的樣本量比較大，而且必須是新鮮的。現(xiàn)在強(qiáng)調(diào)降低對(duì)病人的創(chuàng)傷，病理取樣也越來越小。現(xiàn)在我們只需要5微米厚度、黃豆大小的樣本就能完成檢測(cè)，而且不需要新鮮的樣本?！?李捷博士說。
2016年，譜天生物被認(rèn)定為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。2018年，譜天生物成立了百康和信醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所，擁有一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)，開始真正為臨床病例服務(wù)，為癌癥和心腦血管治療打開了一扇新的窗。
當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)關(guān)于蛋白組學(xué)的臨床應(yīng)用基本是一片荒蕪，但基因檢測(cè)行業(yè)正發(fā)展得如火如荼。后來，李捷選擇將基因組學(xué)和蛋白組學(xué)相結(jié)合，加之后續(xù)布局的代謝組學(xué)，將以蛋白組學(xué)為核心的基因-蛋白-代謝多組學(xué)推向癌癥和心腦血管疾病的臨床應(yīng)用。
繼國(guó)內(nèi)首臺(tái)血脂檢測(cè)NMR落地，
液體活檢技術(shù)又獲突破
為了拓展在代謝組學(xué)的優(yōu)勢(shì)和特色，譜天生物專注慢病管理服務(wù)板塊的子公司譜天核磁成立，并推動(dòng)了國(guó)內(nèi)首臺(tái)用于血脂檢測(cè)NMR落地。
NMR，全稱為Nuclear Magnetic Resonance，即核磁共振波譜法，與紫外吸收光譜、紅外吸收光譜、質(zhì)譜共同被稱為“四譜”，是對(duì)各種有機(jī)和無機(jī)物的成分、結(jié)構(gòu)進(jìn)行定性分析的最強(qiáng)有力的工具之一。
核磁共振波譜技術(shù)能進(jìn)行精準(zhǔn)血脂檢測(cè)，可一次性檢測(cè)包括脂蛋白顆粒及亞型在內(nèi)的114項(xiàng)血脂指標(biāo)，及39項(xiàng)血液代謝物，對(duì)于心血管疾病的預(yù)警、診斷、用藥都具有非常重要的臨床作用。
截至目前，譜天生物已經(jīng)積累了7到8萬(wàn)的樣本檢測(cè)量，并與阜外醫(yī)院一起建立了基于核磁共振波譜檢測(cè)的中國(guó)健康成人血脂亞類參考區(qū)間。
據(jù)李捷博士介紹，長(zhǎng)期以來，血液檢測(cè)是蛋白組學(xué)臨床應(yīng)用的一大瓶頸。人體血液中大概有1萬(wàn)種高豐度蛋白，占據(jù)了血液中蛋白總量的99.9%。要找到真正與疾病相關(guān)的蛋白，無異于“在喜馬拉雅山上找小草”。2016 年起，團(tuán)隊(duì)開始攻克這項(xiàng)技術(shù)，力圖將“高山”移去，只看“重要的小草”。
去年10 月，李捷博士帶領(lǐng)的團(tuán)隊(duì)突破了技術(shù)瓶頸，自主研發(fā)的新一代液體活檢技術(shù)已實(shí)現(xiàn)單位小時(shí)內(nèi)單個(gè)樣本4000+的血液蛋白的鑒定與定量分析，目前正在進(jìn)行覆蓋肝癌、肺癌、胃癌、食道癌、結(jié)直腸癌、胰腺癌等常見癌種、泛癌種、心腦血管等慢性疾病的早篩早診以及腫瘤復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)、藥物伴隨診斷等產(chǎn)品管線的開發(fā)及落地。通過整合高通量自動(dòng)化的液體活檢解決方案，為液體活檢在醫(yī)學(xué)健康與藥物工業(yè)研發(fā)等方向奠定了扎實(shí)基礎(chǔ)。
基因-蛋白-代謝“三位一體”，
將精準(zhǔn)醫(yī)療做到極致
“在基因組學(xué)的基礎(chǔ)上，先引入蛋白組學(xué)，再到引入代謝組學(xué)，其實(shí)是在把精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的個(gè)性化分析推向極致，達(dá)到給患者更精準(zhǔn)、更節(jié)省醫(yī)療資源的解決方案。”李捷博士說。
基于多組學(xué)數(shù)據(jù)庫(kù)的積累，譜天生物也在布局藥物研發(fā)?！爸饕┓N我們都集成了近萬(wàn)種數(shù)據(jù)庫(kù)?；诨?、蛋白以及代謝的變化，推薦的藥物靶點(diǎn)會(huì)更加精確。”
據(jù)李捷博士介紹，單純的基因檢測(cè)適應(yīng)性為8%，有效率只有5%左右。而腫瘤的發(fā)生是一個(gè)很繁雜的過程，其中包括基因的編碼錯(cuò)誤，蛋白質(zhì)的配合，以及代謝物對(duì)于環(huán)境的控制等。而現(xiàn)在的基因組學(xué)只能對(duì)源頭有突變的基因進(jìn)行攻擊，并不能解決通路的問題。
“無論是從診斷上還是從治療上來說，擴(kuò)大了監(jiān)控的范圍，相應(yīng)的選藥的范圍也會(huì)擴(kuò)大。所以我們將藥物的推薦率由基因的8%，擴(kuò)大到了80% 左右，除了分析更精準(zhǔn)，更個(gè)性化以外，對(duì)于藥物的選擇性也放寬了，受益人群就會(huì)增多?！崩罱莶┦空f。
李捷博士講述了一個(gè)真實(shí)案例：一位腫瘤患者由于最初沒有發(fā)現(xiàn)基因突變，只能常規(guī)地進(jìn)行放療化療，兩周后患者的腫瘤擴(kuò)大了。后來，通過對(duì)他進(jìn)行精準(zhǔn)分析，發(fā)現(xiàn)這位患者的某條通路出了問題，團(tuán)隊(duì)針對(duì)這個(gè)通路的問題，結(jié)合核磁共振的檢查結(jié)果，為其選擇了一種脂質(zhì)代謝藥。僅僅兩個(gè)療程，通過CT檢查，他的腫瘤就縮小了。到現(xiàn)在五年過去了，這位患者仍然健在。
技術(shù)的突破，離不開人才團(tuán)隊(duì)的努力。目前，公司的技術(shù)人員占總體人員的60%-70%，研發(fā)團(tuán)隊(duì)有20多人，均為碩士以上，博士占一半左右。此外，公司去年完成營(yíng)收近億元，其中80%投入研發(fā)。
目前，公司的核心團(tuán)隊(duì)建設(shè)、產(chǎn)品研發(fā)已經(jīng)基本完成，進(jìn)入了高速發(fā)展階段。融資方面，譜天生物已開啟A+輪融資。產(chǎn)品方面，公司的肺癌早篩產(chǎn)品、核磁產(chǎn)品已經(jīng)開始申報(bào)臨床許可證。
短期，譜天生物在持續(xù)布局新產(chǎn)品的同時(shí)，也在積極推進(jìn)產(chǎn)品許可證的申報(bào)，以將產(chǎn)品推廣到各大醫(yī)院。未來3-5年，公司希望吸引更多資本來投資，為產(chǎn)品走向國(guó)際化做準(zhǔn)備。
“我們的愿景是做醫(yī)學(xué)新標(biāo)準(zhǔn)的制定者。通過技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)的不斷積累，把我們最擅長(zhǎng)的領(lǐng)域做到業(yè)內(nèi)的絕對(duì)領(lǐng)先，成為世界標(biāo)準(zhǔn)的制定者。通過技術(shù)，為行業(yè)創(chuàng)造更多的需求，為醫(yī)患提供更多的服務(wù)，讓人類能夠更好地應(yīng)對(duì)各類疾病?！崩罱莶┦空f。
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