在抗癌這條賽道上，人類的思維迸發(fā)出了前所未有的創(chuàng)新火花?？拱┲窂淖畛醯氖譄o策，到手術(shù)切除腫瘤，再到化療、放療的全身治療，這條路太長，癌癥又來勢洶洶，目前已成為了全球第二大死因。
以CAR-T療法的問世，宣告著人類的抗癌進程全面進入了免疫療法的賽道，學(xué)術(shù)界與工業(yè)界紛紛將目光移到了免疫療法之上。然而現(xiàn)有的免疫療法卻不盡如人意，依舊有著大批量的腫瘤患者無法得到有效的治療。腫瘤患者的病理差異性是導(dǎo)致腫瘤難以進行廣譜治療的原因之一。
潤生細胞創(chuàng)始人 阮潤生博士
潤生細胞的創(chuàng)始人阮潤生博士曾在瑞士蘇黎世大學(xué)醫(yī)學(xué)系從事腫瘤免疫與老年性疾病的細胞與基因診療方向的研究，并有著多年的臨床從醫(yī)經(jīng)驗。他坦誠道，臨床腫瘤病人的抗癌需求是他創(chuàng)業(yè)進行腫瘤創(chuàng)新藥研發(fā)的主要動力?！澳壳叭匀挥泻芏嗄[瘤患者無法得到有效治療。全世界都在尋找一種能夠抑制腫瘤細胞生長，使患者生存期延長的同時又不產(chǎn)生任何副作用的抗癌療法。”
從免疫療法上講，目前已有的一些用以阻斷腫瘤特定通路的靶向藥物的療效令阮潤生博士感到失望，“十年前，靶向藥物為大家所看好，但現(xiàn)在隨著時間的推移，一些患者已經(jīng)出現(xiàn)了耐藥性，以及因為阻斷了細胞生長生理上的通路，一定程度導(dǎo)致了某些副反應(yīng)的發(fā)生。”他表示，“目前只有公認的細胞療法能夠杜絕治療的副作用，但是如何應(yīng)用技術(shù)進行細胞療法治療從而實現(xiàn)良好的抗癌效果呢？這就是我們的議題?！?/span>
Tvac?療法：個體化精準聯(lián)合免疫治療
2018年，一篇題為《Rational combinations of in vivo cancer antigen priming and adoptive T-cell therapy mobilize immune and clinical responses in terminal cancers（腫瘤抗原疫苗聯(lián)合過繼性T細胞治療晚期癌癥的臨床療效和腫瘤抗原特異性免疫應(yīng)答）》的論文發(fā)表在了知名腫瘤雜志《Cancer Immunology Immunotherapy（癌癥免疫學(xué)免疫療法）》上，文中初步介紹了研究人員通過篩選腫瘤突變基因，找到新抗原，制備治療性疫苗，注射人體后，提取體內(nèi)特異性T細胞，進而進行體外擴增培養(yǎng)后，回輸回體內(nèi)進行過繼性細胞治療后的療效，試驗結(jié)果十分可觀。
而這篇論文的背后便是阮潤生博士團隊，這也造就了潤生細胞的核心技術(shù)Tvac?療法（個體化精準聯(lián)合免疫治療）。
潤生細胞全名廣州潤生細胞醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司，是一家專注細胞醫(yī)藥研發(fā)與臨床轉(zhuǎn)化研究的生物科技公司。公司團隊的核心成員由來自新加坡國立大學(xué)、美國斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)院、美國哈佛醫(yī)學(xué)院等著名高校的生物信息、腫瘤分子生物學(xué)、腫瘤免疫學(xué)等方面的專家和教授組成。
要理解潤生細胞的“Tvac?（個體化精準聯(lián)合免疫治療）”，從其命名就能直觀地了解到該療法的幾大特點：“個體化”“精準”“聯(lián)合”，阮潤生博士向記者介紹了他們的這種創(chuàng)新療法：
潤生細胞會先對腫瘤患者的DNA進行分析，找出腫瘤患者的細胞突變基因。由于基因突變的多樣性，每一個患者的細胞突變基因都不盡相同，潤生細胞需要對每個患者都進行DNA分析，這便是“個體化”的體現(xiàn)。
找到腫瘤患者的突變基因只是Tvac?的第一步，潤生細胞會對患者的腫瘤細胞和正常細胞進行比對，判斷出哪些突變有轉(zhuǎn)錄翻譯成蛋白質(zhì)，哪些又沒有表達，而這些被突變基因編碼出的產(chǎn)物就是大家熟知的“新抗原”。這種從基因?qū)用嬉灰缓Y選找到每一個腫瘤患者的“新抗原”的方式正是Tvac?療法“精準”的核心。
但找到的新抗原（蛋白質(zhì)）并非都會引發(fā)機體的免疫反應(yīng)，潤生細胞利用專有技術(shù)能夠精準識別能夠激活機體免疫反應(yīng)的蛋白質(zhì)，并稱其為“腫瘤新肽鏈”。找到新肽鏈最主要的作用是用以制備“治療性疫苗”。
潤生細胞根據(jù)患者的“腫瘤新肽鏈”，選擇其中幾種到十幾種制備成混合性治療性疫苗，然后通過皮下注射激活患者的免疫系統(tǒng)，當(dāng)免疫系統(tǒng)產(chǎn)生特異性T細胞后，潤生細胞會將特異性T細胞提取出來，進行大量體外培養(yǎng)和擴張，最后將這些已擴張的特異性T細胞回輸回患者體內(nèi)，實現(xiàn)了“聯(lián)合”治療。
阮潤生博士稱Tvac?療法為“主動免疫”和“被動免疫”相結(jié)合的創(chuàng)新療法，主動免疫是指通過治療性疫苗注射到患者體內(nèi)主動刺激患者產(chǎn)生免疫反應(yīng)，被動免疫主要是指回輸回患者體內(nèi)的特異性T細胞能夠進行被動的免疫反應(yīng)。
目前，潤生細胞已經(jīng)申請了Tvac?的商標專利，公司計劃在未來三年內(nèi)申請Tvac?的NDA，正式應(yīng)用于腫瘤的臨床治療。該療法是從阮潤生博士在瑞士蘇黎世大學(xué)從事腫瘤免疫相關(guān)研究時就已開始探索，經(jīng)過團隊多年的研究實驗，研發(fā)出的創(chuàng)新腫瘤療法。
此前，阮潤生博士團隊?wèi)?yīng)用該療法進行了五六年的科研應(yīng)用，對300例現(xiàn)有療法無法治愈的癌癥晚期患者進行了試驗，患者的三年內(nèi)的生存率得到明顯提升。
值得一提的是，因為潤生細胞的Tvac?療法完全屬于個性化治療，進行的試驗的癌癥晚期患者的癌種各式各樣，并未局限在某一類癌種上。也是在試驗上的成功，讓阮潤生博士有了將此療法落地的信心。
腫瘤疫苗：以Tvac?療法為原理，精準預(yù)防腫瘤復(fù)發(fā)
腫瘤治療的一大難點還在于腫瘤的復(fù)發(fā)。健康細胞在癌變后會分布于全身各個部位，對特定部位的治療很可能不能根治腫瘤，導(dǎo)致腫瘤“春風(fēng)吹又生”。
如果能夠有一種疫苗在腫瘤患者大病初愈時，注射一劑后便能防止患者再次身患同種癌癥，那么該種疫苗的價值不言而喻。這便是潤生細胞Tvac?療法的一大應(yīng)用場景。
“對于一些癌癥初期的患者，當(dāng)他們的腫瘤組織被切除后，我們可以對他們新鮮的腫瘤組織進行分析，然后以Tvac?療法為原理定制腫瘤疫苗，從而防止患者同類型癌癥的復(fù)發(fā)?！比顫櫳┦拷忉尩?。由于腫瘤基因的多變性，潤生細胞強調(diào)在對患者進行腫瘤疫苗制備時，必須第一時間獲取腫瘤患者新鮮的腫瘤組織，防止腫瘤基因受外部刺激進一步突變或腫瘤發(fā)生轉(zhuǎn)移。
爭分奪秒之下，從疫苗制備到完成，潤生細胞能夠保證在6周左右的時間內(nèi)為患者定制好腫瘤疫苗。研究團隊也正在改進生產(chǎn)工藝，進一步縮短疫苗制備時間。
雖然理論上Tvac?療法對所有癌種都有治愈的可能性，但潤生細胞從肝癌開始進行臨床管線的開發(fā)，因為肝癌病程較短，能夠加快公司的臨床試驗進度。阮潤生博士也表示，未來公司也將陸續(xù)開展其它腫瘤的臨床試驗。
據(jù)悉，潤生細胞在2019年下半年募集了900萬元人民幣的啟動資金。公司正計劃開啟新一輪融資，初步打算募集資金約3000萬元人民幣，釋放10%左右的股權(quán)，融資所得主要用于臨床試驗研究、團隊人才的招募以及實驗室的搭建。
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文 | 王嬋
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