腫瘤基因檢測曾被資本圈視為“下一片金礦之地”，但這個行業(yè)長期燒錢、產(chǎn)品準確性存疑、適用范圍有限等諸多問題卻成為相關(guān)公司發(fā)展的阻力，不容忽視。
近日，國內(nèi)腫瘤基因檢測公司燃石醫(yī)學(xué)向美國證券交易委員會（SEC）遞交招股書，計劃赴納斯達克上市，股票代碼為“BRN”。摩根士丹利、美銀證券和科恩公司擔(dān)任聯(lián)席保薦人。
燃石醫(yī)學(xué)成立于2014年，主營業(yè)務(wù)是為腫瘤精準醫(yī)療提供二代基因測序（next generation sequencing，NGS）。業(yè)務(wù)以及研發(fā)方向包括三大領(lǐng)域：腫瘤患病人群檢測、癌癥早檢以及腫瘤基因組大數(shù)據(jù)生態(tài)圈。
燃石醫(yī)學(xué)融資歷史
作為曾經(jīng)的明星創(chuàng)業(yè)公司，IPO前燃石醫(yī)學(xué)共計獲得四輪融資，累計融資額約2.4億美元，投資方包括多家一線PE／VC，比如紅杉資本、北極光創(chuàng)投、招銀國際、聯(lián)想之星、GIC（新加坡政府投資公司）等。
圖片來源：招股說明書
開墾千億市場
2014年，原北極光創(chuàng)投投資經(jīng)理漢雨生在投資中發(fā)現(xiàn)，國內(nèi)腫瘤基因檢測市場仍是一片荒地，遂決定以此作為創(chuàng)業(yè)賽道，成立燃石醫(yī)學(xué)。老東家北極光創(chuàng)投成為其第一輪融資的重要資方。
2016年，美國癌癥篩查血液檢測公司Grail和腫瘤基因測序公司Foundation Medicine獲得微軟創(chuàng)始人比爾·蓋茨等眾多明星資本追捧，這引發(fā)了國內(nèi)PE／VC對相關(guān)賽道的關(guān)注。
2017年，伴隨著靶向藥研發(fā)等的進展，腫瘤基因檢測成為全球創(chuàng)投圈的投資熱點。據(jù)動脈網(wǎng)統(tǒng)計，2017年全球基因檢測領(lǐng)域投融資總額達27.9億美元，同比增長超過200%。西南證券研究報告預(yù)計，全球基因測序市場規(guī)模在2020年將超過135億美元，其中腫瘤基因測序占比約60%。甚至有投資人預(yù)測，如果技術(shù)靈敏度提升、價格降低等實現(xiàn)突破，中國腫瘤用藥診斷市場規(guī)?；蚰芨哌_千億元。
基因檢測技術(shù)主要包括四類：微滴式數(shù)字PCR（ddPCR）、免疫熒光雜交（FISH）、基因芯片和基因測序（二代測序NGS為主）。其中，NGS因為能實現(xiàn)對龐大數(shù)量的DNA分子進行測序，完成大規(guī)模、高通量測序目標(biāo)而被視為重要發(fā)展方向，頗受資本青睞。
資本助推下，國內(nèi)腫瘤用藥基因檢測領(lǐng)域很快聚集了超百家公司，包括華大基因、貝瑞和康、諾禾致源等行業(yè)巨頭，也包括燃石醫(yī)學(xué)、世和基因、泛生子等新興創(chuàng)業(yè)公司。據(jù)不完全統(tǒng)計，2014年至2017年，這些腫瘤用藥基因檢測公司中，超一半獲得了投資，資金來自超百家PE／VC機構(gòu)。
不過，因為技術(shù)和數(shù)據(jù)同質(zhì)化嚴重，相關(guān)公司推出的產(chǎn)品大同小異，銷售能力和能否擁有腫瘤醫(yī)院的渠道成了這些公司之間PK的重點。
除了開拓渠道，“拿證”對公司來說也很重要。2018年初，國內(nèi)尚無一款NGS腫瘤檢測產(chǎn)品進入臨床審批程序，“腫瘤NGS第一證”的爭奪十分激烈。
2018年7月，燃石醫(yī)學(xué)生產(chǎn)的基于二代測序技術(shù)的腫瘤基因測序試劑盒經(jīng)過兩年審核，終于獲得國家食藥總局三類醫(yī)療器械注冊證，成為國內(nèi)首個獲批此證的產(chǎn)品。該試劑盒適用于非小細胞肺癌患者的初診初治及復(fù)發(fā)時的診斷與治療，可為患者提供靶向藥的用藥指導(dǎo)。
率先拿證的優(yōu)勢在于，相關(guān)公司可以比同行更迅速地在三甲醫(yī)院布局，搶占市場，獲得先發(fā)優(yōu)勢。漢雨生在2018年接受采訪時曾表示，國內(nèi)八成腫瘤患者集中于一線城市的三甲醫(yī)院或腫瘤?？漆t(yī)院，這類醫(yī)院在國內(nèi)大約有百家。因為二代測序儀價格昂貴，每家公司的產(chǎn)品都和試劑盒綁定，一家醫(yī)院很難有兩家公司以上的產(chǎn)品。醫(yī)生一旦對率先落地的產(chǎn)品形成使用習(xí)慣，便會成為后來者的進入壁壘。
同年8月，諾禾致源、世和基因開發(fā)的腫瘤用藥基因檢測試劑盒也相繼獲得中國食藥總局三類醫(yī)療器械注冊證的批準。這些事件標(biāo)志著腫瘤基因測序領(lǐng)域開啟“持證入場”階段。
憑借首個獲批的NGS腫瘤檢測試劑盒，2019年2月，燃石醫(yī)學(xué)獲得由GIC、濟峰資本、招銀國際、紅杉中國等投資的8.5億人民幣C輪融資，創(chuàng)下腫瘤NGS行業(yè)單輪最高融資記錄。
招股書顯示，截至2020年第一季度，燃石醫(yī)學(xué)針對不同癌種和臨床場景開發(fā)了32種NGS產(chǎn)品，涉及腫瘤靶向和免疫用藥伴隨診斷、腫瘤良惡性鑒別、微小殘留病灶檢測、腫瘤復(fù)發(fā)進展預(yù)測和腫瘤敏感性檢測等。同時，公司建立了中國最大的癌癥基因組信息數(shù)據(jù)庫之一OncoDB。
根據(jù)灼識投資咨詢（China Insights Consultancy, CIC）報告，2019年基于NGS檢測選擇癌癥治療藥物的患者中26.7%選擇了燃石醫(yī)學(xué)，其中肺癌患者比例達31%。招股書顯示，燃石醫(yī)學(xué)已和國內(nèi)602所醫(yī)院建立聯(lián)系，為后者處理癌癥患者的組織和液體活體樣品，并發(fā)布監(jiān)測報告。
盈利困境
作為國內(nèi)NGS腫瘤檢測行業(yè)的第一梯隊玩家，燃石醫(yī)學(xué)近幾年的營收呈現(xiàn)不斷增長趨勢：招股書顯示，2017年至2019年，其營收分別為1.11億元、2.09億元和3.82億元，其中對應(yīng)的2018年和2019年的漲幅均超過80%。這三年的毛利率分別為64.5％、64.7％、71.6％。2020年第一季度營收為6733萬元。
圖片來源：招股說明書
從具體業(yè)務(wù)來看，燃石醫(yī)學(xué)的三大主營收入來源為：中心實驗室業(yè)務(wù)、院內(nèi)業(yè)務(wù)和藥物研發(fā)。
其中，中心實驗室業(yè)務(wù)是指: 各地規(guī)模較小的醫(yī)院訂購燃石醫(yī)學(xué)的檢測服務(wù)，將癌癥患者的液體活檢或組織樣本送至后者的實驗室進行檢測，相關(guān)檢測結(jié)果可以作為其治療計劃的參照之一；院內(nèi)模式則主要為了滿足較大型醫(yī)院建立實驗、安裝實驗設(shè)備和系統(tǒng)等的需求，合作醫(yī)院會采購燃石醫(yī)學(xué)試劑盒自行進行癌癥療法檢測；除此之外，燃石醫(yī)學(xué)還向阿斯利康、強生、拜耳、百濟神州等藥企提供藥物研發(fā)服務(wù)。
招股書顯示，中心實驗室業(yè)務(wù)是燃石醫(yī)學(xué)最重要的收入來源。在2017年、2018年、2019年及截至2020年3月31日的Q1，其貢獻收入在同期公司總收入中占比分別為79.1％，77.3％，72.4％和68.6％；同期院內(nèi)業(yè)務(wù)收入占總收入的比例分別為9.7％，15.9％，23.0％和25.4％；藥物研發(fā)的營收最小，貢獻比例基本在6%左右。
圖片來源：招股說明書
不過，在快速發(fā)展背后，燃石醫(yī)學(xué)依然難逃虧損困境：招股書顯示，2017年至2020年第一季度，公司分別凈虧損1.31億元、1.77億元、1.69億元和5257萬元。近四年虧損已經(jīng)超過5億元。
同時，作為研發(fā)型醫(yī)療器械企業(yè)，燃石醫(yī)學(xué)的營銷和研發(fā)支出一直很高。以2019年舉例，當(dāng)年其研發(fā)和營銷費用分別高達1.57億元和1.53億元，分別約占年度總營收的40%和40%。截至2020年第一季度，公司有753名員工，其中超四成是銷售和市場人員。
數(shù)據(jù)來源：招股說明書
行業(yè)難題
燃石醫(yī)學(xué)在財務(wù)上的入不敷出，并非行業(yè)孤例。
過去幾年，在資本助推下，基因檢測行業(yè)野蠻生長，亂象頻出。因為競爭激烈，相關(guān)公司想要存活，既需要拿證，也需要重資用于在醫(yī)院等渠道跑馬圈地。部分小公司為了打入醫(yī)院，除了花重金廣告營銷，往往還向醫(yī)院提供高額回扣等，長期燒錢、依靠融資為生幾乎成了相關(guān)公司的普遍現(xiàn)象。
虧損的壓力讓多家相關(guān)公司難承重負。比如，2017年12月，基因測序公司貝瑞基為緩解業(yè)績對賭壓力，剝離了尚在虧損的腫瘤業(yè)務(wù)孵化平臺和瑞基因。另一家癌癥基因檢測公司北京泛生子基因科技有限公司（簡稱“泛生子”）2019年11月向SEC提交的招股書顯示，2017年至2019年前9個月，公司年收入分別為1.01億元、2.25億元、2.20億元；但虧損則分別高達4.21億元、4.65億元、5.41億元。
目前，中國腫瘤基因檢測市場仍在持續(xù)高速發(fā)展。CIC報告顯示，中國NGS基因檢測市場規(guī)模預(yù)計將從2019年的3億美元增加至2030年的45億美元，2019-2024年和2024-2030年的復(fù)合年增長率將分別為33.4%和26.6%。
不過，中國基因檢測市場當(dāng)下依然問題多多。一方面，這個市場尚處發(fā)展早期，腫瘤基因檢測人數(shù)每年約有20余萬例，滲透率還不高；另外，在肺癌、肝癌等中國高發(fā)癌種領(lǐng)域，基因檢測產(chǎn)品多集中于靶向用藥指導(dǎo)等中晚期領(lǐng)域，針對腫瘤早期、預(yù)后等多方面的檢測技術(shù)還有待完善。
同時，腫瘤基因檢測的準確性和科學(xué)性也令市場質(zhì)疑。此前，幾乎所有腫瘤用藥基因檢測公司都在推廣中宣稱，其公司的報告準確率超過99%。不過，《財新周刊》2019年2月發(fā)布的名為《腫瘤用藥基因檢測亂象》的報道指出，因為臨床資源缺乏，目前市場上眾多基因檢測產(chǎn)品未能經(jīng)過嚴謹?shù)呐R床數(shù)據(jù)驗證，存在過度宣傳、質(zhì)量存疑、用藥指導(dǎo)缺乏臨床意義等問題?；颊哂袝r花費上萬元，也無法得到有價值的檢測結(jié)果。
對燃石醫(yī)學(xué)來說，這些都將成為其下一步發(fā)展需要面臨的難題。同時，公司自身銷售支出比例高，在核心技術(shù)方面對海外公司的設(shè)備依賴性還較大，需要更多研發(fā)投入等，都意味著公司需要更多的資金支持，上市輸血很有必要。
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