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2021年11月18日,醫(yī)療人工智能供應(yīng)商Lunit宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)510(k)已經(jīng)批準了其用于乳腺癌檢測的人工智能(AI)解決方案“Lunit INSIGHT MMG”,以及其胸部X射線分診解決方案“Lunit INSIGHT CXR Triage”。該公司用于胸部X射線和乳腺X線檢查的人工智能解決方案現(xiàn)已在全美上市。
Lunit公司首席執(zhí)行官Brandon Suh表示:“我很高興能告訴大家這個好消息,并向全美國的醫(yī)療保健專業(yè)人士和機構(gòu)介紹Lunit INSIGHT MMG。我們希望可以通過我們的人工智能解決方案,提高乳腺X光檢查以及胸部X光分診的效率和準確性。我們可以協(xié)助放射科醫(yī)生盡早做出診斷,幫助患者及時得到治療?!?/span>
Lunit INSIGHT MMG是該公司最成熟的放射學(xué)產(chǎn)品之一,能夠?qū)θ橄賦光圖像進行高精度分析,提供疑似乳腺癌的病變位置和異常評分。
Lunit INSIGHT MMG通過24萬多個乳腺X光檢查病例的大規(guī)模數(shù)據(jù)進行訓(xùn)練,其中包括多達5萬個乳腺癌病例,該產(chǎn)品在發(fā)現(xiàn)早期乳腺癌方面表現(xiàn)出色。
一項2020年發(fā)表在《美國醫(yī)學(xué)會腫瘤學(xué)雜志》上的研究顯示,在三種商業(yè)化的人工智能中,Lunit INSIGHT MMG識別乳腺癌的準確性最佳。與其他兩種算法相比,它的靈敏度高出約15%。這一人工智能解決方案此前已通過CE認證,并獲批在全球超過35個國家進行商業(yè)銷售。
Suh補充說:“這對我們來說是一個里程碑,也是一個巨大的商業(yè)機會,因為美國是最大和最主要的市場之一,覆蓋了全球乳腺成像市場的45%以上?;贔DA的批準,我們不僅將為美國的醫(yī)療人員和患者帶來診斷價值,而且將利用我們的業(yè)務(wù)成為全球領(lǐng)先的乳腺AI解決方案供應(yīng)商?!?/span>
Lunit INSIGHT MMG將在2021年11月28日至12月2日在芝加哥舉行的北美放射學(xué)會(RSNA) 2021上進行展示。
參考資料:
https://www.lunit.io/en/news/lunits-ai-software-for-breast-cancer-detection-lunit-insight-mmg-wins-fda-clearance
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