1. 關(guān)于維奈托克
維奈托克商品名為Venclexta,通用名為Venetoclax(VEN),異名維奈托斯、維尼托克,代號(hào)GDC-0199、ABT-199、GDC0199、RG7601,英文縮稱VEN。維奈托克用于治療患有慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL)或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)、急性髓性白血?。ˋML)的患者。
Venetoclax(Venclyxto)維奈托克/維特克拉的活性藥物成分為venetoclax,這是一種口服的B細(xì)胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制劑,BCL-2在細(xì)胞凋亡(程序性細(xì)胞死亡)中發(fā)揮重要作用,可阻止一些細(xì)胞(包括淋巴細(xì)胞)的凋亡,并且在某些類型癌癥中過度表達(dá),與耐藥性的形成相關(guān)。venetoclax旨在選擇性抑制BCL-2的功能,恢復(fù)細(xì)胞的通訊系統(tǒng),讓癌細(xì)胞自我毀滅,達(dá)到治療腫瘤的目的。
維奈托克由美國(guó)艾伯維公司(AbbVie Inc)和瑞士羅氏公司(Roche Group)旗下的基因泰克(Genentech)公司合作研發(fā),是第一個(gè)靶向B細(xì)胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的選擇性抑制藥。2015年1月16日獲得美國(guó)食品藥品管理局(FDA)突破性藥物和優(yōu)先審評(píng)的地位,通過加速審批程序,于2016年4月11日獲準(zhǔn)上市,適用于業(yè)經(jīng)治療的慢性淋巴細(xì)胞白血病與難治性或復(fù)發(fā)性缺失17p突變基因的患者。
4. 作用效果
維奈托克是全球首款BCL-2抑制劑,單藥時(shí)維奈托克可有效抑制BCL-2的功能,聯(lián)合用藥可增加癌細(xì)胞對(duì)藥物的敏感性,大大提高PFS(無進(jìn)展生存期),延長(zhǎng)患者生存時(shí)間。
Mazyar Shadman:醫(yī)學(xué)博士,公共衛(wèi)生碩士,臨床研究部助理成員,F(xiàn)red Hutchinson癌癥研究中心,華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院腫瘤內(nèi)科助理教授,西雅圖癌癥治療聯(lián)盟血液學(xué)惡性腫瘤主治醫(yī)師。
在2019年的ASCO(美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì))年會(huì)會(huì)議上,Shadman 博士發(fā)言討論了CLL14慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)第三階段試驗(yàn)結(jié)果的情況。
在2019年的ASCO年會(huì)上,德國(guó)CLL14試驗(yàn)的結(jié)果被公布。在該試驗(yàn)中,未接受過治療的患者被隨機(jī)地分配接受兩種組合的治療:venetoclax(Venclexta,維奈托克)和obinutuzumab(奧比妥珠單抗)的聯(lián)用組合與苯丁酸氮芥和obinutuzumab(奧比妥珠單抗)的聯(lián)用組合。與后者相比,前者venetoclax(維奈托克)與obinutuzumab(奧比妥珠單抗)的聯(lián)用組合在無進(jìn)展生存期方面有顯著改善。
據(jù)此,Shadman說,這些數(shù)據(jù)已成為自2018年ASH年會(huì)以來CLL中最重要的數(shù)據(jù)。除此之外,他還表明這一研究結(jié)果對(duì)于慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)、急性髓性白血?。ˋML)的治療方案具有重大影響。
該研究是FDA(美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局)批準(zhǔn)venetoclax(維奈托克)在一線治療的基礎(chǔ)。該研究旨在針對(duì)患有合并癥和腎功能不健全的患者。然而,該組合被批準(zhǔn)用于所有CLL(慢性淋巴細(xì)胞白血?。┗颊?。Shadman總結(jié)說,盡管該研究是針對(duì)特定亞群設(shè)計(jì)的,但每位患者都可能從中獲益。,維奈托克與奧比妥珠單抗的聯(lián)用有顯著的實(shí)驗(yàn)效果,對(duì)于廣大慢性淋巴細(xì)胞白血病患者來講,可謂是一大福音了。
參考資料:
www.onclive.com/onclive-tv/dr-shadman-on-the-cll14-trial-in-cll/
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