在2020年ESMO虛擬大會(huì)上，Susana Banerjee及其同事提供的數(shù)據(jù)顯示，在接受PARP抑制劑奧拉帕尼治療的新確診為BRCA突變的晚期卵巢癌患者中，5年后仍疾病無(wú)進(jìn)展的有近半數(shù)。而且，患者在治療結(jié)束后仍持續(xù)受益。
SOLO1試驗(yàn)
III期SOLO1試驗(yàn)是第一項(xiàng)針對(duì)新確診為晚期卵巢癌患者的長(zhǎng)期隨訪的研究。
該隨機(jī)試驗(yàn)評(píng)估了，與接受安慰劑的患者相比，在標(biāo)準(zhǔn)治療后接受2年的奧拉帕尼維持治療的益處。
在接受奧拉帕尼治療的患者中，5年后未發(fā)生疾病進(jìn)展且疾病穩(wěn)定的有48.3％，而接受安慰劑的患者為20.5％。
結(jié)果顯示，接受標(biāo)準(zhǔn)治療后使用奧拉帕尼治療2年的患者有56個(gè)月無(wú)癌癥進(jìn)展，而僅接受標(biāo)準(zhǔn)治療的患者為13.8個(gè)月。
SOLO-1試驗(yàn)的安全性特征與先前臨床試驗(yàn)中所觀察到的一致。發(fā)生比例大于等于20%的最常見不良事件包括惡心（77%）、疲勞/虛弱（63%）、嘔吐（40%）、貧血（39%）和腹瀉（34%）。大于等于3級(jí)的最常見不良事件包括貧血（22%）和中性粒細(xì)胞減少（9%）。在奧拉帕利組中，有72%的患者始終維持初始推薦劑量。此外，在奧拉帕利組中，有88%患者未出現(xiàn)因不良事件而停藥的情況。
皇家馬斯登NHS基金會(huì)信托醫(yī)學(xué)顧問(wèn)和倫敦癌癥研究所的讀者Banerjee博士評(píng)論說(shuō)：“這些結(jié)果代表了在治療新確診為晚期卵巢癌方面邁出的重要一步，并給我們真正的希望更多的長(zhǎng)期幸存者。先前對(duì)卵巢癌中PARP抑制劑的研究?jī)H針對(duì)復(fù)發(fā)性疾病的患者，因此SOLO1為我們提供了證據(jù)表明，作為一線治療，它可以為癌癥早期階段的患者帶來(lái)實(shí)質(zhì)性益處?！?/p>
目前，奧拉帕利已在60多個(gè)國(guó)家獲批用于治療鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌，無(wú)論患者BRCA狀態(tài)如何。此外，奧拉帕利已在美國(guó)、加拿大、日本和澳大利亞獲批用于治療胚系BRCA突變的HER2陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌。
參考文獻(xiàn)：
https://ascopost.com/news/september-2020/solo1-5-year-follow-up-maintenance-olaparib-for-brca-mutated-advanced-ovarian-cancer/
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