推薦：江舜堯
編譯：莫沉
編輯：馬莉
國(guó)家癌癥中心、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院趙方輝教授和喬友林教授團(tuán)隊(duì)于2019年3月9日在《Lancet》上發(fā)表題目為《Cervical cancer prevention in China: a key to cancer control》的評(píng)論性文章。該文章針對(duì)目前國(guó)內(nèi)宮頸癌控制所面臨的的現(xiàn)狀及挑戰(zhàn)，HPV疫苗的研發(fā)以及相關(guān)政策導(dǎo)向進(jìn)行了系統(tǒng)性闡述。
文章主要內(nèi)容
人類乳頭瘤病毒 (human papillomavirus, HPV) 疫苗和篩查這兩種強(qiáng)有力的武器，使得宮頸癌成為一個(gè)重要的可預(yù)防癌癥的成功案例。2018年5月，世衛(wèi)組織總干事呼吁采取行動(dòng)來消除宮頸癌。然而，作為全球?qū)m頸癌負(fù)擔(dān)最大的國(guó)家之一，中國(guó)在消除宮頸癌方面還有很長(zhǎng)的路要走。自從2006年世界上第一個(gè)HPV疫苗問世以來，中國(guó)政府于2016年批準(zhǔn)了Cervarix(葛蘭素史克)， 2017年批準(zhǔn)了Gardasil 4(默克公司)，2018年批準(zhǔn)了Gardasil 9(默克公司)。盡管自2009年以來政府在宮頸癌篩查方面投入了大量資金，中國(guó)的國(guó)家篩查體系在衛(wèi)生服務(wù)能力方面仍需大幅提升，例如，要優(yōu)化篩選策略，優(yōu)先考慮健康投資以及廣泛的利益相關(guān)者。因此，對(duì)目前來說，消除宮頸癌的目標(biāo)似乎是可望而不可及的。
中國(guó)現(xiàn)在正從以往追求經(jīng)濟(jì)快速增長(zhǎng)轉(zhuǎn)向協(xié)調(diào)發(fā)展以健康為基礎(chǔ)的經(jīng)濟(jì)，這是值得稱贊的。2016年，中國(guó)政府發(fā)布了《健康中國(guó)2030》，將公共衛(wèi)生作為未來經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的前提。世衛(wèi)組織對(duì)該計(jì)劃的審查表明，“本文件是自1949年中國(guó)成立以來在國(guó)家一級(jí)制定的第一個(gè)衛(wèi)生部門中長(zhǎng)期戰(zhàn)略規(guī)劃”。最近公布的政策和行動(dòng)也表明政府對(duì)衛(wèi)生投資的力度越來越大。值得注意的例子包括快速跟蹤疫苗；取消抗癌藥物的進(jìn)口關(guān)稅及降低增值稅；改革藥品和醫(yī)療器械審批制；簡(jiǎn)化國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(China Food and Drug Administration, CFDA)監(jiān)管程序。
前景似乎一片光明。然而，仍然存在一些重大挑戰(zhàn)。取消某些抗癌藥物的關(guān)稅并沒有減輕病人的財(cái)政負(fù)擔(dān)，這是多層次分銷體系的結(jié)果，從中受益的是中間商，而不是病人; 以及限制病人就醫(yī)的醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷政策，如果抗癌藥物不在中國(guó)所有地區(qū)的醫(yī)療保險(xiǎn)目錄中，病人就無法獲得藥物。同樣，三劑HPV疫苗的價(jià)格從1740元到3954元(254美元到576美元)不等，這也是疫苗在中國(guó)推廣的一個(gè)重大障礙。在疾病負(fù)擔(dān)最重的中國(guó)農(nóng)村，大多數(shù)居民無力支付數(shù)千元的疫苗接種費(fèi)用。此外，疫苗供應(yīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足需求。迄今為止，中國(guó)大陸已向目標(biāo)市場(chǎng)投放了700萬劑HPV疫苗，目標(biāo)人群為9-45歲的女性。然而，即使人口預(yù)測(cè)僅限于世衛(wèi)組織建議的主要目標(biāo)群體(9-14歲)，中國(guó)仍有至少4100萬女性需要接種疫苗。
中國(guó)2013年的一份報(bào)告預(yù)測(cè)，如果9-15歲的女孩不接種疫苗，這一人群中大約會(huì)發(fā)生38.1萬例可預(yù)防的宮頸癌病例和21.2萬例相關(guān)死亡。缺乏公眾意識(shí)(約16%)和低可接受性(約67%)，特別是在父母中(約30%)，也大大阻礙了HPV疫苗在中國(guó)的使用。中國(guó)一家主要疫苗生產(chǎn)商最近爆出的疫苗丑聞，加劇了公眾對(duì)疫苗安全性和安全性的擔(dān)憂。疫苗安全性是中國(guó)公眾最常提出的健康問題之一。盡管中國(guó)政府已經(jīng)采取了糾正性的法律行動(dòng)，但這場(chǎng)危機(jī)引發(fā)的公眾對(duì)疫苗體系信任的侵蝕可能不會(huì)輕易得到修復(fù)。因此，中國(guó)大多數(shù)女性，特別是農(nóng)村女性，尚未負(fù)擔(dān)得起、獲得或接受現(xiàn)有的HPV疫苗。除非采取糾正措施，否則在中國(guó)推廣HPV疫苗方面的挑戰(zhàn)和差距可能會(huì)持續(xù)數(shù)年。
為應(yīng)對(duì)這些挑戰(zhàn)，高科技企業(yè)必須利用其創(chuàng)新能力，提供價(jià)格低廉但質(zhì)量有保證的健康相關(guān)產(chǎn)品。careHPV 檢測(cè)試劑盒 (QIAGEN)于2018年7月獲得世界衛(wèi)生組織宮頸癌篩查資格預(yù)審資格，作為一種易于使用、準(zhǔn)確和負(fù)擔(dān)得起的檢測(cè)手段，它可能成為高科技領(lǐng)域的一個(gè)成功模式。此外，經(jīng)過6年的臨床試驗(yàn)，中國(guó)國(guó)產(chǎn)的一種HPV疫苗（Cecoli）已經(jīng)進(jìn)入了CFDA的審查程序，取得了良好的效果。如果獲得成功批準(zhǔn)，它將大大降低疫苗接種成本，不僅使中國(guó)受益，也使其他低收入和中等收入國(guó)家受益，從而促進(jìn)全球?qū)m頸癌的預(yù)防。高新技術(shù)企業(yè)在致力于創(chuàng)新的同時(shí)，必須嚴(yán)格遵守規(guī)范的規(guī)章制度和生產(chǎn)規(guī)程。同時(shí)，監(jiān)管部門應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，避免疫苗丑聞和任何其他與健康有關(guān)的悲劇重演。
政策導(dǎo)向?qū)υS多部門的衛(wèi)生服務(wù)決策具有很大的影響潛力。因此，最重要的是中國(guó)政府應(yīng)該發(fā)揮其領(lǐng)導(dǎo)作用通過鼓勵(lì)包括工業(yè)、衛(wèi)生保健部門和學(xué)術(shù)界在內(nèi)的主要利益攸關(guān)方之間建立更密切的聯(lián)系，整合各種社會(huì)資源。中國(guó)的研究機(jī)構(gòu)或大學(xué)應(yīng)該把他們的科學(xué)發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)化為臨床研究應(yīng)用和公共衛(wèi)生服務(wù)，從而促進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入衛(wèi)生市場(chǎng)的數(shù)量和質(zhì)量。中國(guó)宮頸癌預(yù)防工作的最終成功，不僅是實(shí)現(xiàn)全球預(yù)防宮頸癌目標(biāo)的加速器，也是開啟中國(guó)全面癌癥控制的關(guān)鍵。
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