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今日榮昌生物登陸港交所，2款產(chǎn)品已提交新藥上市申請

2021.05.18

11 月 9 日，榮昌生物制藥股份有限公司（簡稱：榮昌生物 - B，SEHK：09995）成功登陸港交所，系年內(nèi)登陸港交所的第 11 家創(chuàng)新藥公司。本次上市共發(fā)行股票 7653.7 萬股 H 股，其中國際配售 60%，香港配售 40%。本次上市股票發(fā)行價(jià)為 52.10 港元，共計(jì)籌資 37.8 億港元。截止發(fā)文，其股價(jià)上漲至 70.65 / 股，較發(fā)行價(jià)上漲近 36%，市值超 75 億港元，一掃前幾日幾家生物制藥公司上市破發(fā)的低迷。

本輪 IPO 所籌資金 45% 將用于公司泰它西普、維迪西妥單抗、VEGF/FGF雙靶點(diǎn)融合蛋白RC28等候選藥物的臨床開發(fā)及商業(yè)化，剩余 55% 將會用于建造新生產(chǎn)設(shè)施、償還借款以及用于補(bǔ)充流動資金。

招股書披露，榮昌生物成立于 2008 年，是一家發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化同類首創(chuàng)和同類最佳藥物的生物制藥公司。上市之前，該公司已經(jīng)完成了 3 輪戰(zhàn)略融資。值得一提的是，本次 IPO 吸引了明星基石陣容，包括高瓴資本、新加坡政府投資公司、禮來亞洲基金、中信產(chǎn)業(yè)基金、中國生物制藥等 19 家全球頂級投資機(jī)構(gòu)，總投資金額高達(dá) 2.275 億美元。據(jù)此，榮昌生物成為港交所 IPO 企業(yè)中基石投資者最多的新股之一。從側(cè)面可以看出，多家頂級投資機(jī)構(gòu)對于該公司發(fā)展?jié)摿Φ目春谩?/span>

該公司重點(diǎn)布局自身免疫、腫瘤、眼科等領(lǐng)域，其生產(chǎn)管線包括單克隆抗體、融合蛋白、ADC、雙功能抗體等。據(jù)了解，榮昌生物已經(jīng)開發(fā)出 10 款在研候選藥，其中 5 款藥已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，超 5 款已經(jīng)進(jìn)入 IND 準(zhǔn)備階段。其多款產(chǎn)品管線已經(jīng)進(jìn)入臨床 III 期試驗(yàn)階段以及兩款產(chǎn)品已經(jīng)提交新藥上市申請并獲受理，多款產(chǎn)品有望獲批。

其核心產(chǎn)品是針對系統(tǒng)性紅斑狼瘡的泰他西普以及治療實(shí)體瘤的 ADC 藥物。在研管線中共有 4 款 ADC，RC88 和 RC48 已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段以及提交 NDA 階段，RC108 已經(jīng)提交 IND 并獲受理，RC108 目前處于 IND 準(zhǔn)備階段。

圖 | 在研產(chǎn)品管線（來源：榮昌生物官網(wǎng)）

其在研產(chǎn)品管線中，擁有三款具有高度特異性的核心候選物，分別用于治療自身免疫疾病、腫瘤疾病、腫瘤以及眼科疾病。

第一個(gè)候選藥泰它西普 (RC18) 是一款 TACI-Fc 融合蛋白，靶向與 B 細(xì)胞介導(dǎo)自身免疫性疾病相關(guān)的兩個(gè)重要細(xì)胞信號分子 BLyS 及 APRIL。目前，榮昌生物以及提交了 NDA 并已經(jīng)獲得受理。根據(jù)已經(jīng)發(fā)表的數(shù)據(jù)，泰它西普表現(xiàn)出良好的療效和安全性，有望成為一種治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）的同類最佳的 BLyS/APRIL 雙靶點(diǎn)療法。預(yù)計(jì)泰它西普將于 2020 年第四季度在中國上市并進(jìn)行商業(yè)化。此外，榮昌生物還在擴(kuò)大泰它西普的其他適應(yīng)癥，包括兩項(xiàng)針對視神經(jīng)脊髓炎頻譜系疾病 (NMOSD) 及類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎 (RA) 的注冊性臨床研究等。

第二個(gè)候選藥 Disitamab vedotin (RC48) 是一款靶向 HER2 的抗體偶聯(lián)藥物（ADC），它是中國首個(gè)進(jìn)入臨床研究階段的國產(chǎn) ADC。8 月底，榮昌生物自主研發(fā)的注射用緯迪西妥單抗（RC48）用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌（包括胃食管結(jié)合部腺癌）患者的新藥上市申請獲得正式受理，并被納入優(yōu)先審評審批程序。一旦獲批，將會成為首個(gè)國產(chǎn) ADC 藥物。此外，Disitamab vedotin 針對 HER2 表達(dá)的尿路上皮癌以及 HER2 低表達(dá)的乳腺癌已經(jīng)進(jìn)入到臨床 III 期試驗(yàn)中。

第三個(gè)候選藥 RC28 是一款用于治療眼部疾病的血管內(nèi)皮生長因子 (VEGF）/ 成纖維細(xì)胞生長因子 (FGF) 雙靶點(diǎn)融合蛋白。與其他已經(jīng)上市或者在研產(chǎn)品相比，雙靶點(diǎn)融合蛋白 RC28 有成為同類首創(chuàng)的潛力。在治療濕性老年性黃斑病變（濕性 AMD）中國 I 期劑量遞增研究中，RC28 表現(xiàn)出良好的安全性。目前，該公司已經(jīng)啟動 RC28 治療濕性 AMD 的 Ib 期臨床研究。

從其主打產(chǎn)品管線看，RC18 和 RC28 具有成為同類最佳潛力，未來商業(yè)化的潛力會更大。RC48 雖然可能成為首個(gè)國產(chǎn) ADC，但是在全球 ADC 市場優(yōu)勢并不明顯，未來在全球市場會面臨一定的競爭。目前，全球共上市 9 款 ADC，其中已經(jīng)有 2 款靶向 HER2 的 ADC。

據(jù)了解，榮昌生物還擁有一支擁有多年產(chǎn)業(yè)以及科研經(jīng)驗(yàn)的頂級創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)。聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長王東擁有超過 30 年的制藥行業(yè)經(jīng)營、管理經(jīng)驗(yàn)；聯(lián)合創(chuàng)始人、CEO 兼 CSO 房健民博士擁有 20 多年生物制藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)以及 40 多項(xiàng)藥物發(fā)明專利。他是榮昌生物核心產(chǎn)品泰它西普、Disitamab vedotin 和 RC28 的發(fā)明人。同時(shí)也是中國首個(gè)自主研發(fā)的濕性 AMD 生物藥 “康柏西普” 的發(fā)明人，這款藥年銷量超 10 億人民幣；首席科學(xué)家何如意博士擁有近 20 年在美國 FDA 及中國藥監(jiān)局的工作經(jīng)驗(yàn)，曾參與制定多個(gè)治療領(lǐng)域的 FDA 指南。

公開信息顯示，榮昌生物已經(jīng)搭建起一支超千名員工的團(tuán)隊(duì)，其中研發(fā)及臨床開發(fā)人員共 482 人，近一半團(tuán)隊(duì)成員屬于研發(fā)和臨床開發(fā)人員。

本次登陸港交所是榮昌生物走向全球市場的第一步。對此，房健民表示：“今天的 IPO，是榮昌生物重新出發(fā)的集結(jié)號，我們走過了黃河長江，我們將飛越黃海東海，我們的理想在那遼闊的太平洋，是成為一個(gè)國際性的生物制藥公司，是在歐美新藥市場劈波斬浪?！?/span>

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