在輝瑞 / BioNTech 公布其 mRNA 疫苗治療新冠病毒有效性可達 90% 以后，很多頭部玩家 “不淡定” 了。生物制藥公司 CureVac 發(fā)布了新冠疫苗臨床 I 期的數(shù)據(jù)，宣布他們的疫苗在低劑量的情況下，比輝瑞 / BioNTech 或者是 Moderna 的具有更持久的應答力，并計劃在年底啟動臨床 III 期試驗；生物技術(shù)公司 Arcturus Therapeutics 宣布其候選疫苗 I/II 期臨床結(jié)果積極，并且可能只需要一次接種就可以激發(fā)強力的免疫應答。Moderna 公布了兩項 mRNA 疫苗的臨床結(jié)果。除了新冠疫苗，還有癌癥疫苗。Moderna 公布了 mRNA 個性化癌癥疫苗臨床 I 期研究的擴展數(shù)據(jù)。在本次研究中，包括 10 例 HPV 陰性的頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）患者和 17 例微衛(wèi)星穩(wěn)定性結(jié)直腸癌（MSS-CRC）患者。微衛(wèi)星不穩(wěn)定性是由 DNA 錯配修復導致的蛋白功能缺失，這一特征在結(jié)直腸癌和子宮內(nèi)膜癌等實體瘤中常見。研究人員報告稱，mRNA-4157（PCV）癌癥疫苗在與默沙東的免疫檢查點抑制劑 Keytruda? 聯(lián)合治療時，在 HNSCC 上有顯著的效果，腫瘤有明顯縮小，并且在所有劑量下，與 Keytruda? 聯(lián)合使用的 mRNA-4157 均具有良好的耐受性，并具有較強的免疫反應，但在 MSS-CRC 中未觀察到明顯的效果。數(shù)據(jù)顯示，在 10 例 HPV 陰性的 HNSCC 患者中，總緩解率（ORR）為 50％，疾病控制率（DCR）為 90％（9/10），中位無進展生存期（mPFS）為 9.8 個月。之前發(fā)表的 Keytruda 單藥治療的 ORR 為 14.6%，mPFS 為 2.0 個月。而 BioNTech 在 10 月公布的腫瘤個性化新抗原疫苗聯(lián)用 PD-1 抗體的 Ib 期臨床試驗中，ORR 高達 59%。 圖 | Moderna 癌癥疫苗數(shù)據(jù)（來源：公司官網(wǎng)）
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