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再受挫!繼放棄兩款新冠疫苗之后,默沙東又宣布終止一款新冠藥物研發(fā)

在花費 4.25 億美元收購了一款 CD24Fc(MK-7110)新冠藥物管線的七個月之后,默沙東宣布終止該項目。

同時還宣布,終止口服抗病毒藥物 molnupiravir (MK-4482) 在重癥住院患者中的 II/III 期研究,但繼續(xù)推進(jìn) molnupiravir 在門診輕中度患者中的 III 期研究。

CD24Fc 由華人公司昂科免疫 (OncoImmune) 研發(fā)。去年底,昂科免疫被默沙東收購,同時獲得這款新冠潛在藥物,希望能為重癥住院患者提供一個選擇。

從 FDA 的反饋來看,在昂科免疫此前研究的基礎(chǔ)上,還需要遞交其他數(shù)據(jù)來支持緊急使用授權(quán)申請。而默沙東預(yù)計,在進(jìn)行完補充研究之后,該產(chǎn)品上市要等到 2022 年上半年。

基于試驗以及法規(guī)上的不確定性,再加上重癥住院患者可選的藥物越來越多,默沙東最終決定終止該項目。

口服抗病毒藥物 molnupiravir,是默沙東與 Ridgeback Biotherapeutics 合作研發(fā)的。因為在 II/III 期試驗中,沒有看到任何能組織死亡或者縮短住院病人住院時長的數(shù)據(jù),所以終止在重癥住院患者中的研究。

而在針對早期新診斷患者的研究中,默沙東表示從中得到了積極信號,現(xiàn)在將進(jìn)入 III 期試驗階段。

圖 | 默沙東研究實驗室 CMO Roy Baynes

默沙東研究實驗室 CMO Roy Baynes 在一份聲明中說:“這些研究中劑量發(fā)現(xiàn)部分的數(shù)據(jù)與作用機制一致,并為 800 毫克劑量的抗病毒潛力提供了有意義的證據(jù)?;谶@項研究的結(jié)果,我們正在非住院患者中推進(jìn)一項 3 期試驗計劃,戰(zhàn)略性地利用我們龐大的臨床站點網(wǎng)絡(luò),在全球范圍內(nèi)招募合適的患者?!?/span>

默沙東很晚才加入新冠 “戰(zhàn)場”,然后在今年開年宣布放棄研發(fā) 2 款新冠疫苗,把火力集中在抗病毒療法上。而現(xiàn)在又放棄了兩款藥物中的一款。

如果 molnupiravir 在 III 期試驗中取得良好的數(shù)據(jù),那么這將會轉(zhuǎn)變默沙東在新冠疫情中接連折戟的遺憾。

來源:
https://endpts.com/merck-scraps-their-425m-covid-19-drug-in-latest-pandemic-setback/

-End-

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