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難治淋巴瘤：自體干細(xì)胞移植可能不再是首選

2022.07.25 廣東

根據(jù) 2022 年泛太平洋淋巴瘤會(huì)議上的報(bào)告，大多數(shù)彌漫性大 B 細(xì)胞淋巴瘤 (DLBCL) 患者并未從自體干細(xì)胞移植 (ASCT) 治療中獲得顯著益處，目前該人群有更好的治療選擇。有些患者仍然適合進(jìn)行 ASCT，但現(xiàn)在，這只是極少數(shù)。

麻省總醫(yī)院淋巴瘤中心主任Abramson教授解釋說(shuō)，對(duì)于初始治療有反應(yīng)的 DLBCL 患者，大劑量化療加 ASCT 的搶救治療通常會(huì)失敗。他指出，大約 75% 的復(fù)發(fā)患者在接受一線(xiàn)治療后的一年內(nèi)這樣做；由于年齡或合并癥等因素，大約一半的復(fù)發(fā)/難治性 DLBCL 患者不適合接受 ASCT 治療。

來(lái)自 3 期 ORCHARRD 試驗(yàn)的數(shù)據(jù)，該試驗(yàn)比較了ofatumumab加順鉑、阿糖胞苷和地塞米松 (DHAP) 繼之 ASCT 與利妥昔單抗加 DHAP 繼之 ASCT 在復(fù)發(fā)/難治性 DLBCL 患者中的療效。2 年無(wú)進(jìn)展生存 (PFS) 率分別為 24% 和 26%。此外，2 年無(wú)事件生存 (EFS) 率分別為 18% 和 16%。在另一項(xiàng)研究中，3 期 NCIC-CTG LY.12 試驗(yàn)，研究人員在復(fù)發(fā)/難治性侵襲性淋巴瘤患者中評(píng)估了吉西他濱、地塞米松和順鉑，然后是 ASCT 與 DHAP。B細(xì)胞淋巴瘤患者也接受了利妥昔單抗。4 年 EFS、總生存期或 PFS無(wú)明顯差異。兩項(xiàng)研究顯示不到四分之一的患者持續(xù)緩解。

Abramson 說(shuō)，對(duì)于大多數(shù) DLBCL 患者來(lái)說(shuō)，CAR T 細(xì)胞療法是一個(gè)更好的選擇。他說(shuō)，CAR T 細(xì)胞藥物已被證明在治療原發(fā)性難治性或早期復(fù)發(fā)性疾病患者中特別有用。

在 ZUMA-7 期試驗(yàn)中，CAR T 細(xì)胞藥物 axicabtagene ciloleucel (axi-cel; Yescarta) 在對(duì)化學(xué)免疫療法有反應(yīng)的患者中與化學(xué)免疫療法的標(biāo)準(zhǔn)治療隨后進(jìn)行了高劑量的 ASCT 化療進(jìn)行對(duì)比。該試驗(yàn)包括在一線(xiàn)治療后不到 1 年復(fù)發(fā)或難治的復(fù)發(fā)/難治性大 B 細(xì)胞淋巴瘤患者?；颊弑浑S機(jī)分配 1:1 接受 axi-cel (n = 180) 或標(biāo)準(zhǔn)治療 (n = 179)。在中位隨訪(fǎng) 24.9 個(gè)月時(shí)，axi-cel 組的中位 EFS 為 8.3 個(gè)月（95% CI，4.5-15.8），而標(biāo)準(zhǔn)治療組為 2.0 個(gè)月（95% CI，1.6-2.8）。axi-cel 和標(biāo)準(zhǔn)治療組的中位 PFS 分別為 14.7 個(gè)月（95% CI，5.4-不可估計(jì) [NE]）和 3.7 個(gè)月（95% CI，2.9-5.3）。值得注意的是，axi-cel 組的中位 OS 未達(dá)到（95% CI，28.3-NE），而標(biāo)準(zhǔn)治療組為 35.1 個(gè)月（95% CI，18.5-NE）。在反應(yīng)方面，axi-cel 也優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)治療。總體反應(yīng)率 (ORR) 分別為 83% 和 50%。接受 axi-cel 的患者也達(dá)到了 65% 的完全緩解 (CR) 率，而接受標(biāo)準(zhǔn)治療的患者為 32%。

CAR T 細(xì)胞藥物的另一項(xiàng)試驗(yàn)，即 3 期 TRANSFORM 試驗(yàn)，在復(fù)發(fā)/難治性 LBCL 患者中檢查了 Lisocabtagene maraleucel (liso-cel; Breyanzi) 與標(biāo)準(zhǔn)治療的療效和安全性。納入試驗(yàn)的患者患有原發(fā)性難治性或早期復(fù)發(fā)性疾病。在中位隨訪(fǎng) 6.2 個(gè)月（范圍，4.4-11.5）時(shí)，liso-cel 的中位 EFS 為 10.1（95% CI，6.1-NE），而標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理組中位 EFS 為 2.3 個(gè)月（95% CI，2.2-4.3）。中位 PFS 分別為 14.8 個(gè)月和 5.7 個(gè)月。中位 OS 分別為未達(dá)到與 16.4 個(gè)月。與 ZUMA-7 試驗(yàn)的結(jié)果相似，與標(biāo)準(zhǔn)治療相比，liso-cel 的 ORR 也更高（86% 對(duì) 48%）。liso-cel 組的患者也實(shí)現(xiàn)了 66% 的 CRR，而標(biāo)準(zhǔn)治療組的患者為 39%。超過(guò)一半的標(biāo)準(zhǔn)治療組 (54%) 轉(zhuǎn)而接受 Liso-cel 治療，患者報(bào)告的生活質(zhì)量結(jié)果再次有利于 CAR T 細(xì)胞藥物。

當(dāng)然，盡管有反對(duì)使用 ASCT 的令人信服的證據(jù)，但仍有一部分 DLBCL 患者的治療可能有效。ASCT 已被證明可以為 PET 陽(yáng)性部分緩解 (PR) 的 DLBCL 患者提供持久的緩解。根據(jù)國(guó)際血液和骨髓移植研究中心的數(shù)據(jù)，接受 ASCT 的 DLBCL 患者的中位 PFS 在有和沒(méi)有早期化學(xué)免疫治療失敗的患者中相當(dāng)。最近發(fā)表在Blood上的研究結(jié)果表明，對(duì)于挽救性化療后處于 PR 的 DLBCL 患者，ASCT 實(shí)際上可能優(yōu)于 CAR T 細(xì)胞療法。2 年 PFS 率有利于 ASCT（52%）而不是 CAR T 細(xì)胞治療（42%；P = .06）。此外，2 年 OS 率分別為 69% 和 47% ( P = .007)。另一個(gè)因素是在美國(guó)和世界范圍內(nèi)，獲得 CAR T 細(xì)胞療法的機(jī)會(huì)有限且很昂貴。

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